省人民政府辦公廳關于印發(fā)貴州省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定的通知(黔府辦發(fā)〔2013〕40號)

發(fā)布日期：2018-11-03 18:36:39 來源：互聯(lián)網(wǎng)

貴州省人民政府

各市、自治州人民政府，貴安新區(qū)管委會，各縣(市、區(qū)、特區(qū))人民政府，省政府各部門、各直屬機構：

　　《貴州省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省人民政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。

　　貴州省人民政府辦公廳

　　2013年7月18日

　　貴州省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定

　　根據(jù)《國務院關于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導意見》(國發(fā)〔2013〕18號)和《國務院辦公廳關于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定的通知》(國辦發(fā)〔2013〕24號)，組建貴州省食品藥品監(jiān)督管理局(正廳級)，為貴州省人民政府直屬機構。

　　一、職責轉變

　　(一)取消的職責。

　　1.將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

　　2.將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

　　3.將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。

　　4.取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責，工作由貴州省執(zhí)業(yè)藥師認證中心及貴州省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔。

　　5.根據(jù)國家、貴州省的規(guī)定需要取消的其他職責。

　　(二)整合的職責。

　　1.將省人民政府食品安全委員會辦公室的食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故、統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息的職責，劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

　　2.將省衛(wèi)生廳組織實施藥品法典、確定食品安全檢驗機構資質認定條件和制定檢驗規(guī)范的職責，劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

　　3.將省工商行政管理局流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的職責，劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

　　4.將省質量技術監(jiān)督局生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理、化妝品生產(chǎn)行政許可、強制檢驗、醫(yī)療器械強制性認證的職責，劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

　　5.整合省質量技術監(jiān)督局、原省食品藥品監(jiān)督管理局、貴州科學院所屬食品安全檢驗檢測機構，推進管辦分離，實現(xiàn)資源共享，建立法人治理結構，形成統(tǒng)一的食品安全檢驗檢測技術支撐體系。

　　(三)加強的職責。

　　1.轉變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。

　　2.加強食品安全制度建設和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品標準體系、質量管理規(guī)范，優(yōu)化藥品注冊和有關行政許可管理流程，健全食品藥品風險預警機制和對地方的監(jiān)督檢查機制，構建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險的機制。

　　3.推進食品藥品檢驗檢測機構整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務，加大政府購買服務力度，完善技術支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學化水平。

　　4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

　　5.加強藥品、醫(yī)療器械質量管理規(guī)范認證和進口非特殊用途化妝品行政許可職責。

　　6.加強藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質量的補充申請行政許可、藥品委托生產(chǎn)行政許可和國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質量的變更申請行政許可職責。

　　(四)下放的職責。

　　1.將藥品經(jīng)營零售許可證下放市(州)級食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　2.將二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(批發(fā))企業(yè)許可下放市(州)級食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　3.將麻醉藥品和一類精神藥品運輸證明、郵寄證明核發(fā)下放市(州)級食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　二、主要職責

　　(一)負責監(jiān)督實施食品(含食品添加劑、保健食品，下同)生產(chǎn)、流通、餐飲服務食品安全、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章。

　　(二)負責起草食品安全、藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的地方性法規(guī)、規(guī)章草案，擬定政策規(guī)劃，推動建立食品安全企業(yè)主體責任、地方人民政府負總責的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。

　　(三)負責食品行政許可的監(jiān)督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全省食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。負責建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃、食品安全標準，根據(jù)食品安全風險監(jiān)測計劃開展食品安全風險監(jiān)測工作。

　　(四)負責監(jiān)督實施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度。監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質量管理規(guī)范。負責藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理。建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。監(jiān)督實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，組織實施執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

　　參與遴選基本藥物非目錄藥品和民族藥，配合有關部門實施國家基本藥物制度。負責化妝品監(jiān)督管理。

　　(五)負責制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實施。

　　(六)負責食品藥品安全事故應急體系建設，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。

　　(七)負責制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設。

　　(八)負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作。推進誠信體系建設。

　　(九)指導全省食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。

　　(十)承擔省人民政府食品安全委員會日常工作。負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查市(州)級人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價。

　　(十一)承辦省人民政府和國家食品藥品監(jiān)督管理總局以及省人民政府食品安全委員會交辦的其他事項。

　　三、內(nèi)設機構

　　根據(jù)上述職責，省食品藥品監(jiān)督管理局設14個內(nèi)設機構。

　　(一)辦公室。

　　負責文電、會務、機要、檔案、統(tǒng)計、信息、信訪、督查督辦等機關日常工作，承擔政務公開、安全保密、社會治安、綜合治理、計劃生育等工作，承擔食品藥品安全監(jiān)管年鑒、史志和工作大事記的編印工作。

　　(二)政策法規(guī)處。

　　組織開展食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理重大政策調(diào)查研究;負責起草食品藥品監(jiān)督管理的有關地方性法規(guī)、規(guī)章，并監(jiān)督實施;提出立法規(guī)劃建議;負責有關規(guī)范性文件的合法性審核工作;負責行政執(zhí)法監(jiān)督、檢查和聽證，負責行政處罰案件的審核;承擔本部門行政復議、行政應訴、賠償及法律咨詢相關工作;指導全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)法制建設工作。

　　(三)食品綜合協(xié)調(diào)處。

　　承擔省人民政府食品安全委員會辦公室日常工作，以及對省有關部門和市(州)級人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責的考核評價工作。負責擬訂食品安全重大整頓治理和聯(lián)合檢查行動方案并協(xié)調(diào)、監(jiān)督實施;負責重大食品安全問題調(diào)查處理;承擔食品安全統(tǒng)計工作，分析預測食品安全總體狀況，組織開展全省食品安全風險預警和風險交流;參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃，并根據(jù)該計劃開展食品安全風險監(jiān)測;組織、協(xié)調(diào)、指導重大食品安全信息的監(jiān)測和發(fā)布;組織實施重大活動食品安全保障。

　　(四)食品生產(chǎn)監(jiān)管處。

　　掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議。擬訂食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質量安全監(jiān)管的工作制度。依法承擔省級食品生產(chǎn)許可工作，監(jiān)督管理下級行政機關嚴格依法實施行政許可。負責組織實施食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)督檢驗、風險監(jiān)測。督促指導下級行政機關對以食品生產(chǎn)加工為主，生產(chǎn)地與銷售地相分離的加工點監(jiān)督管理。

　　(五)食品流通監(jiān)管處。

　　掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議。擬定全省流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作制度;組織實施流通環(huán)節(jié)食品安全專項檢查、風險監(jiān)測、調(diào)查評價;監(jiān)督下級行政機關嚴格依法實施流通許可和對經(jīng)營預包裝食品、散裝食品等食品的質量安全監(jiān)督管理。

　　(六)餐飲服務食品監(jiān)管處。

　　掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;擬定餐飲服務食品安全監(jiān)管工作;監(jiān)督下級行政機關嚴格依法實施餐飲服務許可管理和日常監(jiān)督管理工作;監(jiān)督指導實施餐飲服務食品安全管理規(guī)范;組織實施餐飲服務食品安全專項整治、調(diào)查評價和風險監(jiān)測工作，發(fā)布與餐飲服務食品安全監(jiān)管有關的信息;依法查處重大餐飲服務食品安全事故;承擔監(jiān)督實施食品添加劑、保健食品標準及注冊初審工作。

　　(七)藥品化妝品注冊管理處(中藥民族藥監(jiān)管處)。

　　監(jiān)督實施國家藥品標準、直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品、藥用輔料、醫(yī)療機構制劑標準及注冊工作;監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗的質量管理規(guī)范;組織實施中藥、民族藥監(jiān)督管理和質量標準，執(zhí)行國家中藥品種保護制度和非處方藥物目錄;組織擬定、修訂及監(jiān)督實施中藥材(民族藥材)地方標準及中藥飲片炮制規(guī)范。依法承擔國產(chǎn)、進口非特殊用途化妝品注冊、生產(chǎn)許可及質量標準行政許可審批;國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可初審;指導全省藥品檢驗機構的業(yè)務工作。

　　(八)藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處。

　　掌握分析藥品、化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關嚴格依法履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。依法承擔藥品(包括特殊藥品)、化妝品、醫(yī)療機構制劑生產(chǎn)(配制)監(jiān)督管理工作;依法承擔藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構制劑配制等行政許可;依法承擔藥品、醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范的監(jiān)督管理工作;依法承擔化妝品生產(chǎn)質量監(jiān)督管理工作;組織開展藥品不良反應監(jiān)測、再評價;對中藥材種植質量管理規(guī)范的認證進行初評;對處方藥轉換評價非處方藥進行初評。

　　(九)藥品化妝品流通監(jiān)管處。

　　依法承辦批發(fā)企業(yè)藥品(GSP認證)、化妝品經(jīng)營許可;依法承辦藥品、保健食品廣告、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息、交易服務行政許可;負責流通領域監(jiān)督檢查的組織、指導、督查工作;依法承擔藥品(包括特殊藥品)、化妝品流通使用監(jiān)督管理工作;負責指導、督查下級藥品流通相關行政許可、日常監(jiān)督檢查工作。

　　(十)醫(yī)療器械監(jiān)管處(醫(yī)療器械注冊管理處)。

　　嚴格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件和程序辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊并承擔相應責任，優(yōu)化注冊管理流程，組織實施分類管理，監(jiān)督實施醫(yī)療器械質量管理規(guī)范;承擔醫(yī)療器械生產(chǎn)許可監(jiān)督工作。掌握分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，發(fā)布醫(yī)療器械質量公告。督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。審查和監(jiān)測醫(yī)療器械廣告;組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價。

　　(十一)新聞宣傳與應急管理處。

　　擬訂食品安全信息統(tǒng)一公布制度。負責食品藥品安全科普宣傳、新聞發(fā)布、宣傳報道和信息發(fā)布工作;做好新聞單位記者的聯(lián)絡工作;負責局網(wǎng)絡管理。推動食品藥品安全應急體系和能力建設;組織編制全省食品藥品安全事故應急預案并開展演練;承擔重大食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作，指導協(xié)調(diào)各地食品安全事件應急處置工作。負責食品藥品安全輿情管理工作，組織、協(xié)調(diào)、指導重大食品藥品安全輿情的監(jiān)控和處理。

　　(十二)科技與監(jiān)測處。

　　監(jiān)督實施國家食品藥品監(jiān)督管理重大科技項目，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設。執(zhí)行國家食品藥品檢驗檢測機構資質認定條件和檢驗規(guī)范并監(jiān)督實施。監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械、化妝品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求、標準，參與擬訂地方食品藥品安全標準。

　　(十三)人事處(對外交流合作處)。

　　負責機關和直屬單位的人事管理、機構編制、勞動工資和系統(tǒng)干部教育培訓工作;負責專業(yè)技術人員職稱評定和執(zhí)業(yè)藥師管理工作;監(jiān)督實施相關涉藥從業(yè)人員資格準入制度;組織開展食品藥品監(jiān)督管理的國際、港澳臺地區(qū)交流與合作;承擔食品藥品安全對外交流與合作工作。

　　(十四)規(guī)劃財務處。

　　擬訂食品藥品安全規(guī)劃并組織實施。負責機關財務工作，承擔部門基本建設規(guī)劃、裝備計劃的編制、部門內(nèi)部審計、國有資產(chǎn)管理工作，負責政府采購計劃的編制及審核。承擔直屬單位預決算、財務、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計工作。

　　機關黨委。負責局機關和直屬事業(yè)單位的黨群和目標管理工作。設置機關黨委辦公室。

　　離退休干部處。負責機關離退休干部工作，指導直屬事業(yè)單位離退休干部工作。

　　紀檢監(jiān)察機構。省紀委派駐省食品藥品監(jiān)督管理局紀檢組、省監(jiān)察廳派駐省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察室。行政編制4名。其中，紀檢組長1名，監(jiān)察室主任1名。

　　四、人員編制

　　核定省食品藥品監(jiān)督管理局機關行政編制為93名。從原省食品藥品監(jiān)督管理局劃轉66名行政編制;從省衛(wèi)生廳劃轉10名行政編制(含省食品安全委員會辦公室8名行政編制);從省工商行政管理局劃轉12名行政編制;從省質量技術監(jiān)督局劃轉5名行政編制。其中：局長1名，副局長4名(其中1名兼任省衛(wèi)生廳副廳長)，機關黨委書記1名，食品安全總監(jiān)1名，藥品安全總監(jiān)1名。正副處級領導職數(shù)28名。食品藥品稽查專員5名(正副處長級)。

　　五、其他事項

　　(一)省食品藥品監(jiān)督管理局加掛省人民政府食品安全委員會辦公室牌子。

　　(二)與省農(nóng)業(yè)委員會的有關職責分工。農(nóng)業(yè)部門負責食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質量安全監(jiān)督管理，負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門負責畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質量安全監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。

　　(三)與省衛(wèi)生廳的有關職責分工。1.省衛(wèi)生廳負責食品安全風險評估和食品安全標準制定。省衛(wèi)生廳會同省食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實施食品安全風險監(jiān)測計劃。省食品藥品監(jiān)督管理局應當及時向省衛(wèi)生廳提出食品安全風險評估的建議。省衛(wèi)生廳對通過食品安全風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向省食品藥品監(jiān)督管理局通報食品安全風險評估結果。對于得出不安全結論的食品，省食品藥品監(jiān)督管理局應當立即采取措施。需要制定、修訂相關食品安全標準的，省衛(wèi)生廳應當盡快制定、修訂。完善貴州省食品安全風險評估中心法人治理結構，健全理事會制度。2.省食品藥品監(jiān)督管理局會同省衛(wèi)生廳建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。

　　(四)與省質量技術監(jiān)督局的有關職責分工。省質量技術監(jiān)督局負責食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質量監(jiān)督部門發(fā)現(xiàn)食品相關產(chǎn)品可能影響食品安全的，應及時通報食品藥品監(jiān)督管理部門，食品藥品監(jiān)督管理部門應當立即在食品生產(chǎn)、流通消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關產(chǎn)品造成的，應及時通報質量監(jiān)督部門，質量監(jiān)督部門應當立即在食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。

　　(五)與貴州出入境檢驗檢疫局的有關職責分工。貴州出入境檢驗檢疫局負責進出口食品安全、質量監(jiān)督檢驗和監(jiān)督管理。進口的食品以及食品相關產(chǎn)品應當符合我國食品安全國家標準。貴州出入境檢驗檢疫局應當收集、匯總進出口食品安全信息，并及時通報省食品藥品監(jiān)督管理局。境外發(fā)生的食品安全事件可能對我國境內(nèi)造成影響，或者在進口食品中發(fā)現(xiàn)嚴重食品安全問題的，貴州出入境檢驗檢疫局應當及時采取風險預警或者控制措施，并向省食品藥品監(jiān)督管理局通報，省食品藥品監(jiān)督管理局應當及時采取相應措施。

　　(六)與省工商行政管理局的有關職責分工。食品藥品監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，工商行政管理部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門應當對其批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應當向工商行政管理部門通報并提出處理建議，工商行政管理部門應當依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。

　　(七)與省商務廳的有關職責分工。1.省商務廳負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，省食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。2.省商務廳負責擬訂促進餐飲服務和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，并承擔酒類食品流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)督管理。省食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲服務食品安全和酒類食品生產(chǎn)、消費環(huán)節(jié)的安全監(jiān)督管理。適時將酒類食品流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)管職責，從省商務廳調(diào)整到省食品藥品監(jiān)督管理局。

　　(八)與省公安廳的有關職責分工。省公安廳負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作。省食品藥品監(jiān)督管理局與省公安廳建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的應當按照有關規(guī)定及時移送公安機關，公安機關應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關依法提請食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當予以協(xié)助。

　　(九)所屬事業(yè)單位的設置、職責和編制事項另行規(guī)定。

　　六、附則

　　本規(guī)定由貴州省機構編制委員會辦公室負責解釋，其調(diào)整由貴州省機構編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

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