安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(皖食藥監(jiān)食生秘〔2018〕226號(hào))

發(fā)布日期：2018-11-04 08:40:51 來源：互聯(lián)網(wǎng)

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

各市、直管縣食品藥品監(jiān)管局：

    為了進(jìn)一步加強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)，落實(shí)《食品安全法》和原國家食品藥品監(jiān)管總局的有關(guān)要求，根據(jù)省政府關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的部署，現(xiàn)就有關(guān)工作提出如下指導(dǎo)意見：

    一、工作目標(biāo)

    食品生產(chǎn)企業(yè)通過建立食品質(zhì)量安全追溯體系，客觀、有效、真實(shí)地記錄和保存食品質(zhì)量安全信息，實(shí)現(xiàn)食品質(zhì)量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風(fēng)險(xiǎn)可管控，發(fā)生質(zhì)量安全問題時(shí)產(chǎn)品可召回、原因可查清、責(zé)任可追究，切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障食品質(zhì)量安全。

    二、基本原則

    （一）企業(yè)為主體。食品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)建立追溯體系的主體責(zé)任，監(jiān)管部門負(fù)責(zé)督促指導(dǎo)。

    （二）記錄為基礎(chǔ)。以法律法規(guī)規(guī)定的原料進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷售記錄等制度為追溯的基礎(chǔ)，記錄數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。

    （三）屬地管理。在地方政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，各相關(guān)部門做好統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、推進(jìn)工作。要注重同農(nóng)業(yè)、出入境檢驗(yàn)檢疫等部門溝通協(xié)調(diào)，促使食品、食用農(nóng)產(chǎn)品追溯體系有效銜接。

    （四）切合實(shí)際。實(shí)際工作中，突出可操作性，不要求形式的一致，即紙質(zhì)或電子形式的均可以；不改變?cè)械哪Ｊ?，即企業(yè)只需在原有相關(guān)記錄的工作模式上進(jìn)行改進(jìn)；不要求程度一致，即企業(yè)根據(jù)自身?xiàng)l件確定相關(guān)記錄的深度和廣度。

    （五）便于追溯。食品生產(chǎn)企業(yè)建立的追溯體系應(yīng)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)，保證追溯的便捷性、及時(shí)性、有效性。鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)采用商品條碼、二維碼、RFID等信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營信息，建立食品安全追溯體系。

    三、追溯內(nèi)容

    企業(yè)應(yīng)按照法律法規(guī)的要求確定必須追溯的內(nèi)容，并根據(jù)自身生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品特點(diǎn)等，確定需要記錄的具體信息內(nèi)容。對(duì)相關(guān)追溯內(nèi)容調(diào)整時(shí)，應(yīng)記錄調(diào)整的相關(guān)情況。

    （一）產(chǎn)品信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄生產(chǎn)的食品相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、配料、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等。情況發(fā)生變化時(shí)，記錄變化的時(shí)間和內(nèi)容等信息。應(yīng)當(dāng)將使用的食品標(biāo)簽實(shí)物同時(shí)存檔。

    （二）原輔材料信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄原輔材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。

    （三）生產(chǎn)信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄生產(chǎn)過程質(zhì)量安全控制信息。主要包括：一是原輔料的領(lǐng)用信息，包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)等；二是配料投料信息，包括數(shù)量、配比、生產(chǎn)班次等；三是過程監(jiān)測(cè)信息，包括工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測(cè)等。

    （四）檢驗(yàn)信息。企業(yè)應(yīng)記錄原輔料、半成品、成品檢驗(yàn)信息。包括檢驗(yàn)批號(hào)、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果及檢驗(yàn)人員等內(nèi)容，并保存原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告等。

    （五）銷售信息。企業(yè)應(yīng)查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。

    （六）設(shè)備信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄與食品生產(chǎn)過程相關(guān)設(shè)備的材質(zhì)、采購、設(shè)計(jì)、安裝、使用、監(jiān)測(cè)、控制、清洗、消毒及維護(hù)等信息，并與相應(yīng)的生產(chǎn)過程信息關(guān)聯(lián)，保證設(shè)備使用情況明晰，符合相關(guān)規(guī)定。

    （七）設(shè)施信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄與食品生產(chǎn)過程相關(guān)的設(shè)施信息，包括原輔材料貯存車間、預(yù)處理車間（根據(jù)工藝有無單設(shè)或不設(shè)）、生產(chǎn)車間、包裝車間（根據(jù)工藝有無單設(shè)或不設(shè)）、成品庫、檢驗(yàn)室、供水、排水、清潔消毒、廢棄物存放、通風(fēng)、照明、倉儲(chǔ)、溫控等設(shè)施基本信息，相關(guān)的管理、使用、維修及變化等信息，并與相應(yīng)的生產(chǎn)過程信息關(guān)聯(lián)，保證設(shè)施使用情況明晰，符合相關(guān)規(guī)定。

    （八）人員信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄與食品生產(chǎn)過程相關(guān)人員的培訓(xùn)、資質(zhì)、上崗、編組、在班、健康等情況信息，并與相應(yīng)的生產(chǎn)過程履職信息關(guān)聯(lián)，符合相關(guān)規(guī)定。明確人員各自職責(zé)，包括質(zhì)量安全管理、原輔材料采購、技術(shù)工藝、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、貯存等不同崗位、不同環(huán)節(jié)，切實(shí)將職責(zé)落實(shí)到具體崗位的具體人員，記錄履職情況。根據(jù)不同類別食品生產(chǎn)企業(yè)特點(diǎn)，確定關(guān)鍵崗位，重點(diǎn)記錄負(fù)責(zé)人的相關(guān)信息。

    （九）召回信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立召回記錄管理制度，如實(shí)記錄發(fā)生召回的食品名稱、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、來源、發(fā)生召回原因、召回情況、后續(xù)整改方案、控制風(fēng)險(xiǎn)和危害等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。

    （十）銷毀信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立召回食品處理工作機(jī)制，記錄對(duì)召回食品進(jìn)行無害化處理、銷毀的時(shí)間、地點(diǎn)、人員、處理方式等信息，食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督的，還應(yīng)當(dāng)記錄相關(guān)監(jiān)管人員基本信息，并保存相關(guān)憑證。企業(yè)可依法采取補(bǔ)救措施、繼續(xù)銷售的，應(yīng)當(dāng)記錄采取補(bǔ)救措施的時(shí)間、地點(diǎn)、人員、處理方式等信息，并保存相關(guān)憑證。

    （十一）投訴信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立客戶投訴處理機(jī)制，對(duì)客戶提出的書面或口頭意見、投訴，如實(shí)記錄相關(guān)食品安全、處置情況等信息，并保存相關(guān)憑證。

    （十二）貯存信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料、成品、半成品貯存記錄管理制度，記錄貯存的相關(guān)信息，包括貯存產(chǎn)品的產(chǎn)地、名稱、數(shù)量、批次、入庫、出庫、倉庫管理、雙方交接人員姓名、聯(lián)系方式等保障食品安全貯存要求信息，并保存相關(guān)憑證。

    食品的貯存過程應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定。需冷藏、冷凍或其他特殊條件貯存的，還應(yīng)當(dāng)記錄貯存的相關(guān)信息。

    （十三）運(yùn)輸信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立運(yùn)輸記錄管理制度，記錄運(yùn)輸相關(guān)信息，包括運(yùn)輸產(chǎn)品的產(chǎn)地、名稱、數(shù)量、批次、交通工具、運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸人員及負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)系方式、雙方交接情況等保障食品安全的運(yùn)輸信息，并保存相關(guān)憑證。

    食品的運(yùn)輸過程應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定。需冷藏、冷凍或其他特殊條件運(yùn)輸?shù)?，還應(yīng)當(dāng)記錄運(yùn)輸過程的相關(guān)信息。

    四、操作流程

    企業(yè)建立食品質(zhì)量安全追溯體系應(yīng)當(dāng)做到原料來源及食品安全狀態(tài)可查，生產(chǎn)過程控制狀態(tài)可查，出廠產(chǎn)品去向及食品安全狀態(tài)可查，批次產(chǎn)品從原料到生產(chǎn)到成品形成鏈條。可以《飼料和食品鏈的可追溯性 體系設(shè)計(jì)與實(shí)施的通用原則和基本要求》（GB/T 22005）為參考。建立追溯體系應(yīng)按以下流程操作：

    （一）識(shí)別確認(rèn)環(huán)節(jié)。識(shí)別并確認(rèn)本企業(yè)所具有的食品質(zhì)量安全追溯環(huán)節(jié)以及相應(yīng)的流程，確定各環(huán)節(jié)的追溯對(duì)象與物料流向。

    （二）明確記錄要求。明確本企業(yè)所需記錄的追溯信息詳細(xì)內(nèi)容與信息記錄方式。

    （三）明確標(biāo)識(shí)要求。明確本企業(yè)所采用的追溯信息的編碼原則、標(biāo)識(shí)方法與標(biāo)識(shí)載體，確保追溯對(duì)象標(biāo)識(shí)的唯一性和各環(huán)節(jié)間標(biāo)識(shí)的有效關(guān)聯(lián)。

    （四）記錄保留信息。企業(yè)應(yīng)及時(shí)記錄和保留追溯信息，可從食品追溯體系上游獲得信息并向下游提供信息；追溯信息的保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿6個(gè)月，沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年，信息有效期內(nèi)滿足檢索要求。

    （五）保證運(yùn)行有效。企業(yè)應(yīng)建立食品追溯體系檢查、演練和審核機(jī)制，及時(shí)檢查并定期審核追溯體系的運(yùn)行情況，包括是否滿足相關(guān)法律法規(guī)和文件規(guī)定要求、追溯有效性和及時(shí)性、運(yùn)行成本測(cè)量、標(biāo)識(shí)混亂或信息丟失等產(chǎn)生不良績效的歷史記錄、對(duì)糾正措施進(jìn)行分析的數(shù)據(jù)記錄和監(jiān)測(cè)結(jié)果等。

    五、工作要求

    （一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地食品安全監(jiān)管部門要高度重視，將推進(jìn)食品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)列入工作重點(diǎn)，成立組織負(fù)責(zé)工作推動(dòng)和落實(shí)；要督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)成立相應(yīng)組織負(fù)責(zé)追溯體系建設(shè)工作。

    （二）強(qiáng)化指導(dǎo)培訓(xùn)。食品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)是一項(xiàng)系統(tǒng)和復(fù)雜工作。各地要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)和培訓(xùn)，將追溯體系建設(shè)工作的目標(biāo)、要求和關(guān)鍵點(diǎn)列入培訓(xùn)計(jì)劃，定期開展關(guān)于追溯記錄、追溯程序、追溯操作規(guī)程等方面的培訓(xùn)。

    （三）逐步推進(jìn)完善。從嬰幼兒配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒產(chǎn)品等規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)著手，監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)基本建立食品安全追溯體系，在取得成熟經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，不斷完善，逐步向所有食品生產(chǎn)企業(yè)推廣。

    （四）嚴(yán)格督查考核。各地要加強(qiáng)工作督查與考核，督促監(jiān)管部門和企業(yè)工作落到實(shí)處。要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)落實(shí)各項(xiàng)記錄制度情況的檢查，驗(yàn)證產(chǎn)品追溯鏈條，對(duì)于沒有建立追溯體系、追溯體系不能有效運(yùn)行、信息不真實(shí)或損毀、滅失的，要依照相關(guān)法律法規(guī)等規(guī)定嚴(yán)肅處理。

    安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

    2018年5月14日