自治區食品藥品監督管理局食品藥品安全公共信用信息管理實施暫行辦法

發布日期：2018-11-04 08:40:51 來源：互聯網

寧夏回族自治區食品藥品監督管理局

     第一條  為加強食品藥品安全信用體系建設，規范食品藥品安全公共信用信息的歸集、發布和運用，依據《國家食品藥品監管總局關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》《寧夏回族自治區公共信用信息管理暫行辦法》等相關規定，結合我局實際，制定本辦法。

    第二條  食品藥品安全公共信用信息（以下簡稱信用信息），是指自治區食品藥品監督管理局在依法履行職責過程中形成或者掌握的反映食品藥品生產經營主體及其從業人員信用狀況的數據和資料，包括基本信息、良好信息和不良信息。

    第三條  信用信息的歸集、發布及運用，應當遵循以下原則：

    （一）合法、客觀、準確、及時。

    （二）保護國家秘密、商業秘密和個人隱私。

    （三）誰產生，誰征集；誰發布，誰負責。

    第四條  稽查局為自治食品藥品監督管理局信用信息歸集、發布及運用工作的組織協調機構，負責指導、培訓、考核工作。

    科技與法制處（信息中心）為信息化服務保障機構，負責信用信息的技術保障與網絡維護。

    科技與法制處（政務大廳）、綜合協調與應急管理處、食品生產監督管理處、食品流通監督管理處、餐飲食品監督管理處、保健食品與化妝品監督管理處、藥品注冊與安全監督管理處、醫療器械監督管理處、藥品流通監督管理處、稽查局為信用信息征集、發布和運用的責任單位，負責履職中形成或者掌握的有關食品藥品生產經營主體及其從業人員信用狀況的數據和資料的歸集、發布與撤除、異議處理。

    第五條  信用信息分為：

    （一）行政許可（備案）類信息：包括在辦理食品藥品生產、經營許可、產品及廣告的注冊、登記、認證、備案，以及變更、注銷、撤銷等許可事項產生的信息；

    （二）行政監督管理類信息：包括日常監督檢查、專項監督檢查、安全事故調查、產品召回、收回或返還證書等信息；

    （三）產品抽檢類信息:包括各類執法監督抽檢的產品合格信息或不合格信息；

    （四）信用評價類信息：包括信用等級評定、榮譽授予、行政約談、黑名單等信息；

    （五）行政處罰類信息：適用一般程序對行政相對人作出的行政處罰信息。

    第六條  自治區食品藥品監督管理局網站信用信息公示欄和寧夏信用信息共享平臺為信用信息共同發布平臺。

    責任單位應當同時向上述平臺發布所歸集的信息。

    第七條  信用信息歸集，應明確專門負責人員按照自治區公共信用信息指導目錄和技術規范，以及本辦法附錄內容進行歸集。

    第八條  各責任單位，應當在承擔工作事項辦理完畢后20個工作日內由專責人員將信息錄入信息平臺進行公開，同時留存永久檔案。

    信用信息公開期限原則上不少于3年，期限自發布之日起計算。期限屆滿后由責任單位從信息平臺撤除，并轉為永久檔案保存。

    各責任單位在履職中產生的有關信用建設工作動態信息可以以政務信息的方式在信息平臺發布。

    法律法規對信息公開有規定的從其規定。

    第九條  各責任單位應當將歸集到的榮譽信息、黑名單信息及時提交給稽查局，由稽查局函告相關單位，啟動聯合激勵與懲戒機制。

    第十條   對涉及國家秘密、企業商業秘密、個人隱私的應不予公開，但應當留存相關報批資料。

    第十一條  信用信息發布后，收到信息異議申請人書面申請的，由信息歸集發布責任單位在5個工作日內進行核實，并按下列情形做出處理：

    （一）異議信息經核實確有錯誤，或者存在需要勘正內容的，及時予以更正，并在原發布的范圍內公告；

    （二）異議信息經核實無誤，或者異議申請事實不成立的，應當書面告知異議申請人。

    第十二條  有下列情形之一的，區局將視情節輕重分別對責任人、責任負責人以及責任單位進行約談、通報等組織處理：

    （一）未按規定項目、時限、數量、內容歸集、公布、處理信用信息的；

    （二）歸集、發布錯誤信用信息的；

    （三）被自治區信用信息管理部門通報，或者導致該項工作排名靠后或影響區局效能考核成績的。

    第十三條  有下列情形之一的，區局將按照職權，依據《行政機關公務員處分條例》等法律法規給予責任人、責任負責人行政處分：

    （一）故意隱瞞事實，或者編造數據，發布虛假、不實信息的；

    （二）因歸集、發布虛假、錯誤、不實信用信息，造成社會影響的；

    （三）在信息的歸集、發布運用中，或者存在違法違紀行為的。

    第十四條  本辦法自2018年6月5日起施行。《寧夏食品藥品安全公共信用信息管理辦法》（寧食藥監[2015]233號）同時廢止。

    附錄：

    食品藥品安全信用信息項目及內容

    根據區局具體職責和事權劃分原則，區局承擔的食品藥品安全公共信用信息征集與發布按照本辦法規定統一歸類為以下五種形態，即行政許可、監督檢查、抽檢、評級評價、行政處罰、政務信用信息。

    一、行政許可（備案）信息：包括食品、藥品、醫療器械、化妝品的許可、認證、備案、注冊等信息。

    實施的責任單位：許可（備案）類信用信息由科技與法制處（政務大廳）負責。

    許可證的收回、吊銷由作出行政決定的責任單位負責。

    1.行政許可（備案）信息填報內容：企業名稱、統一社會信用代碼（登記證號、組織機構代碼、國稅登記證號、地稅登記證號）、法定代表人姓名、行政許可決定書文號、項目名稱、審批類別、許可內容、許可決定日期、許可截止日期、許可機關、當前狀態、地方編碼、備注等。

    2.認證信息填報內容：企業名稱、統一社會信用代碼（登記證號、組織機構代碼、國稅登記證號、地稅登記證號）、認證名稱、認證編號、認證內容、有效期起始日期、有效期截止日期、發證日期、認證機構名稱、認證狀態、認證產品類別等。

    3.執業藥師注冊信息填報內容：專業、參加工作時間、姓名、學歷、性別、執業單位、執業類別、執業范圍、執業資格證號、畢業學校、民族、繼續教育完成情況、考試年份、職稱、聯系電話、身份證件號碼、通訊地址、郵編等。

    二、監督檢查信息：是指日常監督檢查，體系檢查、飛行檢查、專項監督檢查，發現問題、整改情況及責任約談等信息；進行安全事故調查，要求產品召回，作出撤銷、收回或者注銷證書行政決定等信息。

    實施的責任單位：綜合協調與應急管理處、食品生產監管處、食品流通監管處、餐飲食品監管處、保化監管處、藥品注冊與安全監管處、醫療器械監管處、藥品流通監管處、稽查局。

    4.監督檢查信息填報內容：企業名稱、注冊地址、統一社會信用代碼（登記證號、組織機構代碼、國稅登記證號、地稅登記證號）、法定代表人姓名、檢查類型、檢查內容、檢查日期、存在問題、整改情況、責任約談情況、當前狀態、備注等。

    5.安全事故信息填報內容：企業名稱、統一社會信用代碼（登記證號、組織機構代碼、國稅登記證號、地稅登記證號）、安全事故發生時間、事故發生地點、事故內容、事故級別、事故認定機關、事故處理結果、安全事故產品類別、安全事故類型、事故簡要情況等。

    6.產品召回信息填報內容：企業名稱、統一社會信用代碼（登記證號、組織機構代碼、國稅登記證號、地稅登記證號）、產品名稱、產品批號、召回時間、召回地、召回事由、召回后處理意見或措施、產品類別、事故簡要情況等信息。

    三、抽檢信息：是指在對食品、藥品、化妝品、醫療器械等安全監督抽檢、日常執法監督抽檢中形成的信息。

    實施責任單位：綜合協調與應急管理處、食品生產監管處、食品流通監管處、餐飲食品監管處、保化監管處、藥品注冊與安全監管處、醫療器械監管處、藥品流通監管處、稽查局。

    7.產品抽檢信息填報內容：企業名稱、統一社會信用代碼（登記證號、組織機構代碼、國稅登記證號、地稅登記證號）、產品名稱、規格型號、生產日期或批號、監督檢驗方式、執行標準、承檢機構、檢驗日期、檢驗結果、產品類別等。

    8.抽檢不合格產品信息填報內容：企業名稱、統一社會信用代碼（登記證號、組織機構代碼、國稅登記證號、地稅登記證號）、抽查日期、產品類型、評估結果、產品商標、規格型號、生產單位地址、不合格項信息、批準文號、批號等。

    四、評級評價信息，包括信用等級評定，榮譽授予，行政約談，黑名單等信息。

    實施責任單位：綜合協調與應急管理處、食品生產監管處、食品流通監管處、餐飲食品監管處、保化監管處、藥品注冊與安全監管處、醫療器械監管處、藥品流通監管處。

    9.黑名單信息，包括包括食品、藥品、化妝品、醫療器械生產、經營企業的不良信用信息。填報內容：企業名稱、統一社會信用代碼（登記證號、組織機構代碼、國稅登記證號、地稅登記證號）、載入黑名單日期、載入黑名單原因、載入部門、移出日期、移出黑名單原因、作出決定機關、產品類別等。

    10.信用評價信息包括對食品、藥品、化妝品、醫療器械生產、經營企業的信用等級評定信息。填報內容：企業名稱、統一社會信用代碼（登記證號、組織機構代碼、國稅登記證號、地稅登記證號）、信用等級、評定日期、評定機關、評定依據、綜合結論、評價結果、評價文號、評價分值、產品類別等。

    11.榮譽信息填報內容：企業名稱、統一社會信用代碼（登記證號、組織機構代碼、國稅登記證號、地稅登記證號）、評（認）定日期、榮譽名稱、證書編號、榮譽事項、評（認）單位、法定代表人、產品類別等。

    五、行政處罰類信息包括對食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產、經營企業違法行為的行政處罰信息。

    實施責任單位：稽查局。

    12.行政處罰信息填報內容：企業名稱、統一社會信用代碼（登記證號、組織機構代碼、國稅登記證號、地稅登記證號）、法定代表人、行政處罰決定書文號、處罰名稱、處罰類別、處罰事由、處罰依據、處罰結果、處罰決定日期、處罰機關、當前狀態、地方編碼、公示期限、備注等。