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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第184號(hào)|批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)新獸藥 (農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第184號(hào))

放大字體 縮小字體 發(fā)布日期:2019-07-14 20:36:31 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

發(fā)布單位

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

發(fā)布文號(hào) 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第184號(hào)
發(fā)布日期 2019-06-19 生效日期 2019-06-19
有效性狀態(tài) 廢止日期 暫無(wú)
屬性 通告公告 專業(yè)屬性 其他
備注  附件:
1.獸藥變更注冊(cè)目錄

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.說明書和標(biāo)簽

    根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報(bào)的苦參止痢顆粒等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)。發(fā)布修訂后的苦參止痢顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。發(fā)布修訂后的柴胡口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,新增靶動(dòng)物豬監(jiān)測(cè)期3年。

 

    特此公告。

 

       附件:

 1.獸藥變更注冊(cè)目錄

 

    2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

    3.說明書和標(biāo)簽

 

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

    2019年6月10日

 

    附件1

 

    獸藥變更注冊(cè)目錄

新獸藥名稱 

研制單位 

類別 

新獸藥注冊(cè)證書號(hào) 

備注 

監(jiān)測(cè)期 

苦參止痢顆粒 

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司 

三類 

(2015)新獸藥證字32號(hào) 

變更注冊(cè):修改獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 

柴胡口服液 

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司 

三類 

(2013)新獸藥證字18號(hào) 

變更注冊(cè):增加靶動(dòng)物豬 

新增靶動(dòng)物豬監(jiān)測(cè)期3年 

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