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    中華人民共和國動物及動物源食品中殘留物質監(jiān)控計劃和官方取樣程序 (農(nóng)牧發(fā)〔1999〕8號)

    放大字體 縮小字體 發(fā)布日期:2019-07-14 20:36:33 來源:互聯(lián)網(wǎng)

    發(fā)布單位

    農(nóng)業(yè)部

    農(nóng)業(yè)部

    發(fā)布文號 農(nóng)牧發(fā)〔1999〕8號
    發(fā)布日期 2008-03-04 生效日期 2008-03-04
    有效性狀態(tài) 廢止日期 暫無
    屬性 其他 專業(yè)屬性 其他
    備注 附件一:中華人民共和國動物及動物源食品中殘留物質監(jiān)控計劃

    附件二:官方取樣程序

    各省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局):

     

        為加強獸藥管理,提高我國畜產(chǎn)品質量和促進畜產(chǎn)品出口貿(mào)易,保證人體健康,我部與國家出入境檢驗檢疫局共同制定了“中華人民共和國動物及動物源食品中殘留物質監(jiān)控計劃”及“官方取樣程序”,現(xiàn)予發(fā)布,請遵照執(zhí)行。

     

        附件一:中華人民共和國動物及動物源食品中殘留物質監(jiān)控計劃

     

        附件二:官方取樣程序

     

        附件一:

     

        中華人民共和國動物及動物源食品中殘留物質監(jiān)控計劃

     

        1.總論

     

        中華人民共和國政府認識到動物源性產(chǎn)品及其他食品中的某些物質及其殘留對消費者有害,并影響動物源性產(chǎn)品的質量,同時不當?shù)厥褂媚承┇F藥將嚴重影響人體健康。

     

        鑒于我國已經(jīng)制定了多部有關涉及安全衛(wèi)生和進出口商品檢驗、動物防疫等方面的法律和有關獸藥使用和管理、出口肉品加工企業(yè)注冊管理等方面的專業(yè)性法規(guī),但仍需在原有的法律框架下對有關殘留監(jiān)控的重點環(huán)節(jié)制定明確的專門條款,對出口動物及其產(chǎn)品的生產(chǎn)尤為必要。政府有關部門對有關物質進行監(jiān)控是殘留監(jiān)控體系的必要措施。

     

        中國政府制定了動物源食品中農(nóng)藥、獸藥及其他有害化學物質的最高殘留限量。

     

        中國政府禁止使用某些具有激素或甲狀腺素樣作用的物質,并于1999年1月1日起禁止使用諸如已烯雌酚或類固醇類物質及具有促蛋白合成作用的β-受體激動劑等。

     

        殘留監(jiān)控體系對農(nóng)、獸藥生產(chǎn)、分銷、零售及使用進行監(jiān)控,并對動物飼養(yǎng)和動物源性初級產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行監(jiān)控。中華人民共和國有關主管部門通過監(jiān)管和檢驗來全面、系統(tǒng)地對禁用物質及其殘留進行監(jiān)控。為保證該監(jiān)控系統(tǒng)有效的運行,以達到在全國范圍內對殘留問題進行有效的控制和檢測,有必要制定專門的條款來協(xié)調檢驗檢疫部門、農(nóng)牧獸醫(yī)部門等主管部門之間的合作;

     

        鑒于為迅速、有效的統(tǒng)一實施控制,需將有關各項監(jiān)控的規(guī)則和措施集中于一單獨文本,特制定本監(jiān)控規(guī)劃。

     

        該文件主要包括:

     

        1).與殘留監(jiān)控的有關法律、法規(guī)以及有關受監(jiān)控物質的禁用或允許使用、銷售管理規(guī)定;

     

        2).監(jiān)控體系中主管部門和有關部門的組織結構;

     

        3).實驗室檢測網(wǎng)絡及其檢測能力;

     

        4).企業(yè)自控和官方控制措施;

     

        5).官方抽樣細則;

     

        6).準備檢測的物質,分析方法,準備抽取的樣品數(shù)量及理由;抽樣水平和頻率以及準備抽取的官方樣品的數(shù)量;

     

        7).對違規(guī)的動物或產(chǎn)品的處理措施。

     

        中華人民共和國的管理體系明確區(qū)分了用于內銷和出口的動物及動物產(chǎn)品的生產(chǎn)。通過采取監(jiān)控措施確保只有在符合出口標準的飼養(yǎng)場飼養(yǎng)的動物及上述動物在符合出口標準的加工廠中加工后的動物源性產(chǎn)品才允許出口。

     

        本殘留監(jiān)控計劃是結合中國國情并參考了96/22/EC理事會指令和96/23/EC理事會指令而制定,適用于出口動物及動物源性產(chǎn)品的生產(chǎn)。

     

        2.范圍和概念

     

        2.1 本監(jiān)控規(guī)劃在于制定措施以監(jiān)控附件所列的物質和各組殘留

     

        2.2 有關概念

     

        2.2.1 動物源性食品(Animal Derived Food):全部可食用的動物組織以及蛋和奶。

     

        2.2.2 禽類(Poultry):系指包括雞、鴨、火雞、鵝、鴿等在內的家養(yǎng)的禽。

     

        2.2.3 飼養(yǎng)動物(Farm Animal):指牛、豬、綿羊和山羊、家養(yǎng)奇蹄獸、駱駝和養(yǎng)殖魚類;

     

        2.2.4 家養(yǎng)及野生野味:兔、家養(yǎng)及野生野味,如野雞和珍珠雞等;

     

        2.2.5 治療處理(Therapeutic Treatment):根據(jù)獸藥使用管理規(guī)定,經(jīng)獸醫(yī)診斷后,對單個飼養(yǎng)動物施用經(jīng)許可的物質以處理繁殖方面的問題,包括中止不需要的妊娠,對于β-受體激動劑,用于引起因牛和非肉用飼養(yǎng)馬的分娩以及治療呼吸方面的問題;

     

        2.2.6 動物技術處理(Animal technical Treatment):指對單個家養(yǎng)動物施用根據(jù)獸藥使用管理規(guī)定許可的物質,在獸醫(yī)檢查后,用于同期發(fā)情以及為胚胎移植,準備移植體和受體;對于水產(chǎn)養(yǎng)殖動物,在獸醫(yī)指導和監(jiān)督下,對一群育種動物進行性別轉化;

     

        2.2.7 非法處理(Illegal Treatment):指使用未經(jīng)許可的物質或產(chǎn)品或雖經(jīng)有關法規(guī)許可,但不是用于許可的用途或不是在許可的條件下施用。

     

        2.2.8 禁用的物質或制品(Unauthorized Substances or Products):指我國獸藥使用管理規(guī)定和有關貿(mào)易國法規(guī)禁止施用于動物的物質或制品;

     

        2.2.9 殘留(Residue):指具有藥物作用的物質及其代謝產(chǎn)物和其他傳播至動物制品并可能危害人類健康的物質的殘留;

     

        2.2.10 主管當局(Competent Authority):指國務院授權機構;

     

        2.2.11 官方樣品(Official Sample):指為檢測違禁物質或殘留由主管當局指定檢測機構抽取的標明品種類型、有關數(shù)量、抽樣方法和動物性別以及動物或動物制品來源等具體識別特性的樣品;

     

        2.2.12 批準的實驗室(Approved Laboratory):指為檢測官方樣品中的殘留,經(jīng)我國主管當局批準的實驗室;

     

        2.2.13 一批動物(Batch of Animals):指一組在同一飼養(yǎng)場、同時期、相同條件下飼養(yǎng)、同一年齡段、同一品種的動物;

     

        2.2.14 β-受體激動劑(Beta-agonist):指β腎上腺素受體興奮劑類物質。

     

        3.法律和法規(guī)(Law and Regulations)

     

        3.1 有關法律、法規(guī)

     

        《獸藥管理條例》

     

        《飼料管理條例》

     

        《中華人民共和國食品衛(wèi)生法

     

        《中華人民共和國動物防疫法》

     

        《中華人民共和國進出口商品檢驗法》

     

        《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》

     

        3.2 有關規(guī)定

     

        《允許作飼料藥物添加劑的獸藥品種及使用規(guī)定》

     

        《飼料添加劑允許使用品種目錄》

     

        《動物性食品中獸藥最高殘留限量》

     

        《出口食品生產(chǎn)企業(yè)向國外衛(wèi)生注冊管理規(guī)定》

     

        《進出口商品檢驗實驗室認可管理辦法》

     

        《進出口商品抽查檢驗管理辦法》

     

        《出口畜禽肉及其制品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》

     

        《出口水產(chǎn)品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》

     

        《出口鰻魚養(yǎng)殖場登記管理方法》

     

        本監(jiān)控計劃的建立與實施除以我國的有關法律、法規(guī)和獸藥使用規(guī)定為依據(jù)外,也盡量符合進口國法規(guī)要求,并通過相應的行政指令予以保證。

     

        4.管理與組織機構

     

        我國的動物及動物源食品殘留物監(jiān)控工作由農(nóng)業(yè)部及所屬機構承擔,國家出入境檢驗檢疫局及其分支機構承擔進出口動物源性食品的殘留的檢測工作。其年度報告將于次年7月1日前發(fā)表。

     

        農(nóng)業(yè)部和國家出入境檢驗檢疫局成立專家協(xié)調工作組,負責全國有害物質殘留監(jiān)控規(guī)劃及年度監(jiān)控計劃,并負責有關監(jiān)控信息的交流,根據(jù)監(jiān)控結果準備并起草年度監(jiān)控報告。

     

        農(nóng)業(yè)部邀請其他有關部門專家,成立全國藥物殘留監(jiān)控專家委員會。

     

        4.1 全國藥物殘留監(jiān)控專家委員會職責

     

        全國藥物殘留監(jiān)控專家委員會根據(jù)

     

        (1)國內藥品使用情況及有關環(huán)保監(jiān)控信息;

     

        (2)地方殘留監(jiān)控機構的數(shù)據(jù)及農(nóng)、獸藥銷售和使用等方面信息;評估殘留監(jiān)控計劃的效果及效率,進行必要調整;

     

        該委員會同時負責與相關國際專業(yè)組織進行對話,并負責擬訂、審議和修改全國殘留年度監(jiān)控計劃。

     

        4.2 農(nóng)業(yè)部負責全國獸藥在動物性食品中的殘留控制工作;制定、修訂有關獸藥殘留法規(guī)、規(guī)定;發(fā)布獸藥殘留限量標準、檢驗方法等技術規(guī)定;發(fā)布獸藥殘留監(jiān)控計劃和年度監(jiān)控計劃;負責獸藥殘留工作的組織、協(xié)調、監(jiān)督等管理工作。

     

        4.3 國家出入境檢驗檢疫局負責制定國家進出口動物產(chǎn)品的藥物殘留檢測方法的標準、進出口動物產(chǎn)品的檢測和監(jiān)督管理。制訂國家殘留監(jiān)控計劃中針對進出口動物及動物產(chǎn)品的殘留監(jiān)控計劃,并負責對進出口動物產(chǎn)品檢驗和監(jiān)管工作。

     

        4.4 地方殘留監(jiān)控機構

     

        4.4.1 地方畜牧部門

     

        1)、各省(市)、自治區(qū)農(nóng)牧廳(局)負責協(xié)調本轄區(qū)的殘留監(jiān)控計劃的實施;

     

        2)、各省(市)、自治區(qū)獸藥監(jiān)察所及動物防疫部門負責:

     

        ——執(zhí)行國內消費的動物和動物產(chǎn)品中殘留檢測任務;

     

        ——對本地獸藥和飼料藥物添加劑生產(chǎn)廠進行檢查和監(jiān)督;

     

        ——在當?shù)剞r(nóng)場進行殘留監(jiān)控和檢查;

     

        ——采集國內市場的農(nóng)場和屠宰廠樣品。

     

        4.4.2 地方檢驗檢疫部門(地方CIQ)

     

        經(jīng)國家出入境檢驗檢疫局批準,地方檢驗檢疫機構執(zhí)行殘留監(jiān)控計劃的以下方面:

     

        ——從出口屠宰廠中采集官方樣品;

     

        ——對出口動物產(chǎn)品進行殘留檢查;

     

        ——對進口動物產(chǎn)品進行檢驗和監(jiān)管;

     

        ——對出口動物產(chǎn)品進行檢驗,并對出口屠宰廠進行監(jiān)管;

     

        ——對動物源性食品中的殘留進行對比檢驗;

     

        ——對當?shù)爻隹谕涝讖S使用的動物用藥情況進行檢查和監(jiān)管,并向國家局提供有關監(jiān)控數(shù)據(jù)。

     

        4.5 實驗室分析能力

     

        包括農(nóng)業(yè)系統(tǒng)和檢驗檢疫系統(tǒng)實驗室,以及農(nóng)業(yè)部和國家出入境檢驗檢疫局認可的學術機構的實驗室。

     

        實驗室按ISO/IEC導則25-1990等標準,編制了體系文件,并進行規(guī)范化管理,實驗室定期參加國際水平測試,并組織國內協(xié)同試驗,比對實驗等活動。

     

        所有檢驗人員需按實驗室管理要求,經(jīng)考核獲得上崗證書,才能從事有關的檢驗。所有認可實驗室都具備從事其檢驗工作的大型精密儀器等資源。

     

        5.企業(yè)的協(xié)同責任

     

        5.1 任何從事動物產(chǎn)品生產(chǎn)和/或動物飼養(yǎng)的企業(yè)(個人或法人)必須遵守國內的有關管理規(guī)定,對生產(chǎn)出口產(chǎn)品的企業(yè),遵守有關貿(mào)易國的規(guī)則。

     

        5.2 最初加工動物源性初級產(chǎn)品的企業(yè),應采取必要的措施,確保加工生產(chǎn)者,能夠保證只接受停藥期的動物;通過檢驗或檢查,使自己確信進廠的動物或產(chǎn)品,殘留不超過最高限量;不含有禁用物質或制品。

     

        5.3 所有出口企業(yè)(個人或法人)應確保生產(chǎn)和出口,未使用過未經(jīng)認可的物質或制品的動物,或未接受非法處理的動物;使用過認可物質或制品,但其停藥期得以遵守的動物;及其以上動物的制品。

     

        5.4 經(jīng)農(nóng)業(yè)部認可的官方獸藥應負責對飼養(yǎng)條件以及用藥情況進行監(jiān)控和認可。獸醫(yī)應在養(yǎng)殖場記錄上處理或投藥日期和種類,接受治療的動物身份和相應停藥期。

     

        5.5 動物產(chǎn)品加工企業(yè)應設立相對獨立的質量管理部門和一定規(guī)模的實驗室,配備必要的檢測儀器、設備和相應檢測試劑,應建立相應的監(jiān)控制度,并制定當某環(huán)節(jié)失控時的糾正措施。

     

        5.6 動物產(chǎn)品加工企業(yè)應具有供藥、防疫和技術監(jiān)控的資料,每一個環(huán)節(jié)都應建立相應的質量文件并保持記錄。

     

        5.7 有關企業(yè)生產(chǎn)出口動物源性食品的出口產(chǎn)品必須接受檢驗檢疫部門的監(jiān)督檢查,廠方有責任向主管當局提供有關信息。

     

        5.8 檢驗檢疫部門的駐廠人員應加強對商標和衛(wèi)生標識的監(jiān)控。

     

        5.9 飼料廠必須向主管部門申報飼料添加劑和添加的藥物以及各種營養(yǎng)成份配方,應詳細記錄飼料添加劑和藥物成份的來源。

     

        5.10 商品畜禽養(yǎng)殖場在飼養(yǎng)過程中使用的藥品必須是有關法規(guī)允許使用的藥物,并認真填寫“用藥登記”內容至少包括用藥名稱、用藥方式、劑量、停藥日期。并將處方保留五年以作證據(jù)。嚴防使用違禁藥物。

     

        5.11 商品畜禽養(yǎng)殖場飼養(yǎng)的商品動物應按規(guī)定停藥期出欄,屠宰廠應認真檢查動物的用藥卡與檢疫證明。

     

        6.官方控制措施(Official control measures)

     

        6.1 控制的范圍和內容

     

        6.1.1 地方殘留監(jiān)控機構在實施年度監(jiān)控計劃過程中,可以在下列情形下隨機進行官方檢查:

     

        (1)屬于A組(具有合成作用的物質和未經(jīng)許可的物質)的生產(chǎn)、搬運、儲存、運輸、分發(fā)、銷售或購買過程中;

     

        (2)在動物飼料生產(chǎn)和分發(fā)的各個環(huán)節(jié);

     

        (3)在本指令涉及的動物源性原料和動物的整個生產(chǎn)過程中;

     

        (4)對關鍵控制的違禁藥物進行宰前檢測,扣留可疑動物以便確定,并立即向有關部門報告陽性結果。

     

        6.1.2 以上檢查或檢測是針對是否擁有或出現(xiàn)準備用于動物育肥或非法處理的違禁物質或制品而進行的。

     

        6.1.3 如果有跡象表明,或懷疑有欺詐行為,并且在檢查中出現(xiàn)陽性結果的情況下,則對檢測出殘留的組織或動物按國家有關規(guī)定處理。

     

        6.1.4 主管部門執(zhí)行的所有檢查必須在不預先通知的情況下進行。所有被檢單位有義務為宰前檢驗提供方便,協(xié)助進行必要的操作。

     

        6.1.5 在發(fā)現(xiàn)問題時,應采取以下措施:

     

        (1)在懷疑有非法處理時,要求飼養(yǎng)場負責人或獸醫(yī)提供材料,以證明處理的性質;

     

        (2)如果經(jīng)質詢證實確有非法處理或使用了未經(jīng)許可的物質或制品或有理由懷疑這種使用應進行:

     

        ——對原生產(chǎn)場進行抽樣檢查,主要是檢測由于非法使用而導致的殘留;

     

        ——必要時對飲用水和飼料進行官方抽樣;

     

        ——必要時對水產(chǎn)養(yǎng)殖動物的捕獲水源或水源進行抽樣檢查;

     

        ——對違禁藥物的生產(chǎn)、搬運、儲存、運輸、分發(fā)、銷售或購買過程進行檢查;

     

        ——為確定違禁物質或制品的來源或被處理動物的來源所需的任何檢查;

     

        (3)如果超出進口貿(mào)易國制定的最高限量或國內法規(guī)制定的限量,可采取任何必要的措施或進行任何必要的調查。

     

        6.2 基準實驗室

     

        6.2.1 農(nóng)業(yè)部在中國獸藥監(jiān)察所和中國農(nóng)業(yè)大學設立基準實驗室,國家出入境檢驗檢疫局在中國進出口商品檢驗技術研究所等單位設立殘留物監(jiān)控的基準實驗室。每一試驗室及其他擬建立的實驗室應專門針對某一物質或某一組物質進行檢驗。

     

        6.2.1.1 基準實驗室職責:

     

        (1).基準實驗室負責協(xié)調殘留分析實驗室的工作,尤其是協(xié)調每種殘留或殘留組分析方法和標準;

     

        (2).協(xié)助主管當局制定殘留監(jiān)控計劃和組織實施;

     

        (3).定期有針對性的組織進行比對試驗;

     

        (4).保證國內實驗室遵守制定的限量;

     

        (5).普及國際有關殘留量監(jiān)控信息;

     

        (6).保證有關檢驗監(jiān)督人員能夠參加國際有關組織的進一步培訓,以利有關人員專業(yè)水平的發(fā)展。

     

        6.2.2 國家在各省(市)獸藥殘留檢測機構和有關單位設立殘留檢測認可實驗室,實施國家殘留檢測計劃。

     

        6.3 化合物評價和分類方法

     

        肉食動物在生長周期中可能接觸并被攝入殘留在其家畜、家禽產(chǎn)品中的化合物主要包括:

     

        6.3.1 化學殺蟲劑。被允許直接用于家畜或家禽或農(nóng)作物,或用于飼養(yǎng)場的環(huán)境消毒,滅蠅蟲的一些化學殺蟲劑。

     

        6.3.2 獸藥,指用于預防、治療、診斷畜禽等動物疾病,有目的地調節(jié)其生理機能并規(guī)定作用、用途、用法、用量的物質(含飼料藥物添加劑)。包括:

     

        1)血清、菌(疫)苗診斷液等生物制品;

     

        2)獸用的中藥材、中成藥、化學原料及其制劑;

     

        3)抗生素、生化藥品、放射性藥品。

     

        6.3.3 環(huán)境污染物。包括不可避免的污染物,不當使用農(nóng)藥和獸藥,所產(chǎn)生環(huán)境污染在屠宰動物的可食組織中產(chǎn)生的不可接受的殘留量。重點監(jiān)控的違禁藥物見附表1。

     

        6.3.4 對殘留物進行監(jiān)控的判斷標準

     

        某一類殘留物往往包括多種殘留,根據(jù)中國的國情,對所有的化合物殘留均進行檢驗,是行不通也是不必要的。因此,與本文本規(guī)定有關抽樣細則不相抵觸,根據(jù)在不同的地區(qū)的環(huán)境條件下,各類化合物的生產(chǎn)、銷售、使用等有關信息,以確定這些化合物可能產(chǎn)生的殘留及其危害的程度,并在此基礎上,選擇適當?shù)姆椒ǎ瑢Ξ斍熬哂凶畲鬂撛谖kU的化合物實施檢驗。

     

        6.3.5 分類方法:

     

        根據(jù)以下因素對每種化合物進行綜合評價,以判斷動物接觸化合物后,產(chǎn)生的潛在危險對人類健康的影響。

     

        (1)是否使用有關化合物;

     

        (2)實際使用量或大概使用量;

     

        (3)有無濫用及其產(chǎn)生有害殘留的潛在危險;

     

        (4)在動物、植物體內和外界中吸收、分布、代謝、排泄情況包括代謝物殘留的生物效力和持續(xù)性;

     

        (5)殘留物的化學性質及其毒性。

     

        綜合這些因素進行評價,將這些化合物劃分為A、B、C、D四個種類,以A、B、C、D來表示在動物屠宰時發(fā)生潛在的有害殘留量的遞降順序(A、B、C表示化合物承擔作用的最大或最小的價值,“D”表示“無關緊要”或“還未被列入”)。

     

        6.4 抽樣方法和抽樣細則

     

        殘留物控制計劃旨在調查發(fā)現(xiàn)飼養(yǎng)場,屠宰場、奶場、水產(chǎn)品加工廠、蛋類收購站等動物源性食品中殘留危害的原因。

     

        我國官方抽樣方法將參照國際通行的抽樣水平和抽樣頻率,制定并執(zhí)行;出口動物產(chǎn)品的官方抽樣參照貿(mào)易國的規(guī)定,如歐盟96/23/EC和96/23/EC指令。

     

        6.5 檢驗方法:

     

        建立檢驗方法的執(zhí)行標準,任何達到該標準的方面均可用于檢驗。

     

        6.5.1 AOAC法定方法:

     

        (1)可直接采用;

     

        (2)由三位化驗師(二個或三個實驗室)研究——驗證,可將方法,擴大到其他分析物、組織、種類和產(chǎn)品;

     

        (3)擴大到早期研究的分析物相同基質的其它類似的分析物。

     

        6.5.2 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部獸藥殘留檢測方法。

     

        6.5.3 國家出入境檢驗檢疫局制定的出口動物產(chǎn)品獸藥殘留檢測方法。

     

        6.5.4 有關貿(mào)易國認可的常規(guī)方法和標準方法。

     

        6.5.5 美國《聯(lián)邦注冊》中發(fā)表并收編在美國聯(lián)邦法規(guī)中的分析方法。FDA方法。FSIS方法。

     

        6.6 標準物質

     

        采用國際認可的標準物質。

     

        6.7 官方樣品

     

        官方樣品必須按本文本抽樣方針和抽樣水平和頻率的要求抽取以在認可實驗室檢測。

     

        當批準允許銷售某種獸藥用于擬供人類食用的動物時,農(nóng)業(yè)部應同時發(fā)布相應的常規(guī)分析方法以進行殘留檢測。

     

        如果對分析結果有異議,其結果必須由指定的該物質或殘留的有關監(jiān)測實驗室進行驗證。

     

        6.8 發(fā)現(xiàn)違規(guī)時所應采取的措施

     

        6.8.1 如果官方抽樣檢查出現(xiàn)陽性結果,表明有非法處理,農(nóng)業(yè)部等有關部門應及時采取必要的措施。

     

        (1)獲取所有必要的信息以驗明有關動物的原始飼養(yǎng)場或輸出場;

     

        (2)檢查全部詳情及其結果,如果一個省(市)采取的控制措施表明需要在一個或多個省(市)進行調查,或需要在其它相關部門(系統(tǒng))進行、調查,如果證明調查有必要,國家出入境檢驗檢疫局與農(nóng)業(yè)部應協(xié)調在其他省(市)部門采取適當?shù)拇胧?/p>

     

        6.8.2 有關機構應:

     

        (1)適當時對原始或輸出場進行調查,以找出殘留出現(xiàn)的原因;

     

        (2)對于出現(xiàn)非法處理,適當時在生產(chǎn)、加工、儲存、運輸、施用分發(fā)或銷售等環(huán)節(jié),對有關物質或制品的來源進行調查;

     

        (3)該機構認為必要的任何其他的進一步調查;對于出口加工生產(chǎn)廠

     

        1)當有關調查涉及授權出口的加工廠時,主管部門應立即對該出口加工廠的其他動物或動物產(chǎn)品進行取樣。對樣品所采集的動物群要進行識別并立即通知有關農(nóng)牧部門。在此情況下,檢查結果未出來之前,任何動物都不能離開養(yǎng)殖場。如果證實進行了非法處理,應立即將檢驗結果為陽性的動物群置于官方監(jiān)控,并立即停止出口,吊銷其生產(chǎn)、加工許可證。國家檢驗檢疫局將盡力識別和追回可能受到影響的其它動物或動物制品。

     

        2)如果證明出現(xiàn)濫用許可藥物的現(xiàn)象或未遵守停藥期規(guī)定,應要求相關企業(yè)采取適當?shù)念A防措施改正其錯誤。該養(yǎng)殖場應受到更為嚴格的相關殘留的檢查。如果再次違規(guī)將吊銷其出口注冊許可證。

     

        對國內產(chǎn)品

     

        1)如果有證據(jù)表明允許使用的藥物或制品的殘留量超出最高限量,主管部門應適當?shù)貙υ拣B(yǎng)殖場或輸出場進行調查,以確定超出限量的原因,根據(jù)調查結果,采取一切必要的措施以保證公共衛(wèi)生,禁止動物離開飼養(yǎng)場一段時間。如果確實進行了非法處理,主管部門必須保證將有關家畜禽立即置于官方控制之下,并進行官方標識,并依據(jù)動物性產(chǎn)品抽樣細則抽取具有代表性的樣品數(shù)量。

     

        2)如有關動物性產(chǎn)品多次超出最高限量,農(nóng)業(yè)部等有關部門必須至少在六個月內加強對有關養(yǎng)殖場/企業(yè)的動物和制品的檢查,在對樣品的分析結果出來之前扣留有關制品或胴體,只要有結果表明殘留超出最高限量,對有關制品或胴體必須宣布為不適于人類食用。

     

        3)凡涉及出現(xiàn)陽性結果或非法處理的一切檢查分析和調查費用應由生產(chǎn)者或動物所有者承擔。

     

        6.8.3 對違規(guī)企業(yè)的處罰措施

     

        當未被授權的個人發(fā)現(xiàn)擁有非授權物質或產(chǎn)品,或該文件附錄中所列的A組及B組(1)、(2)類產(chǎn)品,這些非授權物質或產(chǎn)品應由官方控制直至有關主管采取相應措施,不管將對違規(guī)者采取任何處罰。

     

        如果發(fā)現(xiàn)任何農(nóng)場使用任何違禁藥品,除在官方監(jiān)控下,涉案農(nóng)場的動物不能離開所其原產(chǎn)農(nóng)場或轉交給任何個人。主管部門應根據(jù)所發(fā)現(xiàn)的物質的特性采取適當?shù)念A防措施。

     

        如果主管部門懷疑或有證據(jù)表明相關動物接受過允許的處理方法,但不符合停藥期規(guī)定,主管部門應推遲對上述動物的屠宰直至確認殘留量未超過允許值,特別是對按許可方式接受過β-受體激動劑治療的動物,其停藥期應不低于28天。

     

        根據(jù)國家殘留監(jiān)控計劃的要求實施檢查和抽樣工作中,并按本計劃規(guī)定進行調查和核查過程中,如不配合或阻擾主管部門的工作將導致有關政府主管部門對此采取適當?shù)男淌禄蛐姓幜P。

     

        對持有或對外提供國家規(guī)定禁止使用的藥物或產(chǎn)品的個人,或對動物使用此類藥物或產(chǎn)品的個人,將采取合適的政府行政處罰措施。

     

        附件二:

     

        官方取樣程序

     

        1.概況:

     

        官方取樣程序是根據(jù)“中華人民共和國動物及動物源食品中殘留物質監(jiān)控計劃”而制定,是基于中國國情并參照歐盟98/179/EC指令和FAO/WHO農(nóng)藥殘留法典委員會所推薦的取樣方法制定的。

     

        本取樣程序的目的是為了從一批樣品中獲得有代表性的樣品。該取樣程序的主要方針是為查取由于違禁藥品的使用和準用藥品的濫用后造成的動物和動物產(chǎn)品殘留超標。為保證樣品的代表性,取樣應按隨機原則進行。取樣應考慮特定的環(huán)境或季節(jié)性使用的某些藥物。

     

        為確立官方取樣程序和官方樣品處理的公正性、合法性和科學性,特制定以下規(guī)定。

     

        2.職責

     

        2.1 取樣人員

     

        官方取樣人員應由主管機構指派,負責取樣、分樣、封裝和標記,并在適當條件下將樣品運送到指定的檢測單位。

     

        2.2 認可實驗室

     

        樣品的分析應由主管機構認可的官方殘留檢測實驗室獨立完成。這些實驗室必須參加由主管當局或基準實驗室組織的必要的水平測試。

     

        3.取樣

     

        3.1 要求

     

        取樣應采取必要的保密措施,事先不得通知被檢單位,確保取樣的真實性。

     

        3.2 取樣方針

     

        3.2.1 發(fā)現(xiàn)所有非法用藥

     

        3.2.2 按照中國規(guī)定的獸藥、農(nóng)藥或環(huán)境污染物的最高殘留限量和進出口國最高殘留限量進行控制。

     

        3.2.3 調查和揭示動物源食品中獸藥和農(nóng)殘等殘留超過標準的有關信息。

     

        3.3 定義

     

        3.3.1 目標樣品

     

        目標樣品是按照上述3.2定義的取樣規(guī)則采取的樣品。

     

        3.3.2 可疑樣品

     

        從發(fā)現(xiàn)明顯的被污染狀況,或極易發(fā)現(xiàn)和鑒別出污染物的整批貨物中所采集的樣品。

     

        3.3.3 隨機樣品

     

        隨機樣品是從統(tǒng)計考慮能提供代表性數(shù)據(jù)的樣品。

     

        3.4 養(yǎng)殖場(廠)取樣

     

        取樣時應考慮動物的品種、性別、年(日)齡和飼養(yǎng)管理,所用藥物的品種及用量等因素。此外,還應考慮以下情況:

     

        ——有使用過違禁藥品或有毒、有害物質的跡象;

     

        ——第二性征及行為異常變化;

     

        ——畜禽種群發(fā)育水平與體態(tài)異常。

     

        3.4.1 血樣

     

        對牛、羊、豬等家畜,應從頸靜脈或前腔靜脈取全血加抗凝劑。取樣量為:

     

        牛:50-100ml;

     

        羊和豬:20-50ml。

     

        3.4.2 尿樣

     

        收集清晨飼喂前的尿液100-200 ml。

     

        3.4.3 飼料和飲水

     

        從料槽或水槽中取樣,取樣量不少于500g。

     

        3.4.4 初級產(chǎn)品

     

        蛋:從產(chǎn)蛋架上抽取,取樣量不少于10枚;

     

        奶:從全場混合奶中取,取樣量不少于1000ml;

     

        蜂蜜:從每個蜂場抽取10%的蜂群,每一群隨機取1張未封蜂坯,用分蜜機分離后取1000g。

     

        魚:將活魚擊斃,洗凈,沿脊背剖開取背肌,每尾10-50g,總量500g。

     

        3.5 屠宰加工廠(場)取樣

     

        在屠宰線上,根據(jù)屠宰廠(場)的規(guī)模,按屠宰數(shù)量取樣。抽取的樣品不得進行任何洗滌或處理。

     

        3.6 在蜂蜜加工廠(場)取樣

     

        3.6.1 檢驗批

     

        以不超過1000件為一檢驗批。同一檢驗批的商品應具有相同的特征,如包裝、標志、產(chǎn)地、規(guī)格和等級等等。

     

        3.6.2 取樣數(shù)量

     

        批量(件) 最低取樣數(shù)(件)

     

        <50 5

     

        50-100 10

     

        101-500 每增加100,增取5

     

        >501 每增加100,增取2

     

        3.6.3 取樣工具

     

        3.6.3.1 取樣器:不銹鋼管,長約115cm,直徑約2.5cm。

     

        3.6.3.2 混樣器:搪瓷桶(或杯)

     

        3.6.3.3 單套桿:不銹鋼制

     

        3.6.3.4 樣品瓶:500ml磨砂蓋廣口玻璃瓶。

     

        3.6.4 取樣方法

     

        按3.6.2規(guī)定的取樣件數(shù)隨機抽取,逐件開啟。將取樣器緩放入,吸取樣品。如遇蜂蜜結晶時,則用單套桿或取樣器插到底,吸取樣品,每件取至少300克傾入混樣器。將所取樣品混合均勻,縮分至1公斤后裝人清潔干燥的樣品瓶內,加封標識。

     

        3.7 從冷庫取樣

     

        如貨物批量較大,以不超過2500件(箱)為一檢驗批。如貨物批量較小,少于2500件時,均按下述抽取樣品數(shù),每件(箱)抽取一包,每包抽取樣品不少于50克,總量應不少于1公斤。

     

        檢驗批量(件) 最少取樣數(shù)(件)

     

        1-25 1

     

        26-100 5

     

        101-250 10

     

        251-500 15

     

        501-1000 17

     

        1001-2500 20

     

        或

     

        批貨重量(公斤) 取樣(件)

     

        <50 3

     

        51-500 5

     

        501-2000 10

     

        >2000 15

     

        每件取樣量一般為50-300克,總量不少于500克。

     

        3.8 縮分小樣

     

        為保證樣品檢驗結果的可重復性或能進一步仲裁,每個樣品都應分成至少兩個相同的小樣,每個小樣的數(shù)量都能滿足每次進行完整分析的需要。分樣可以在采樣點或檢驗部門的實驗室進行。分樣時,必須避免污染或任何能引起殘留物含量變化因素的產(chǎn)生。

     

        3.9 樣品容器

     

        樣品應裝于合適的清潔干燥容器中,以保持樣品的完整性和可追溯性。可采用聚乙烯塑料容器、玻璃制品等惰性材料容器(不允許用橡膠制品)盛裝樣品,然后放人較大干凈容器中密封裝運,必要時可在容器蓋下襯一張鋁箔以防止各種可能的污染。若發(fā)現(xiàn)貨品有污染跡象,應將所取樣品單獨裝人另外的容器中,分別化驗。

     

        3.10 封識

     

        每個樣品應在容器外表貼上標簽,標簽注明樣品名、樣品編號、生產(chǎn)批號、取樣日期、取樣地點、堆位、取樣人等。容器應由取樣人員或其他官方人員封口以防止被替換、交叉污染和降解。

     

        3.11 取樣單

     

        取樣時應作好記錄并編號,填寫取樣單一式四份,分別由取樣單位、被取樣單位、檢驗單位和主管部門各保留一份。對可能被污染的貨品的堆位及數(shù)量作詳細記錄,并特別注意記錄:

     

        ——動物來源、品種、年齡、性別和養(yǎng)殖體系;

     

        ——關于養(yǎng)殖生產(chǎn)者的情況;

     

        ——屠宰前4周使用藥物或藥物添加劑的情況。

     

        應避免從一個養(yǎng)殖生產(chǎn)者多重取樣。

     

        4.貯存和運輸

     

        為確保被分析物的穩(wěn)定性和樣品的完整性,采集的樣品應由專人妥善保存,并在規(guī)定時間內送達檢測單位。

     

        貯存和運輸應按以下要求操作:

     

        ——取樣后樣品應立即在-18℃以下保存(蜂蜜-10℃保存);在0-5℃條件下48小時內送達檢測單位。

     

        ——運輸工具應保持清潔無污染;

     

        ——防止貯存地點和裝卸地點可能造成的污染。

     

        5.樣品交接

     

        檢測機構接樣時,應由接樣人簽名、清點數(shù)量、入庫保存于-18℃以下待檢,并填寫相關單據(jù)。

     

        6.樣品送檢

     

        樣品送交檢驗人員時,樣品保管人員應填寫樣品送檢單。

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