農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于做好高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格認(rèn)定取消后事中事后監(jiān)管工作的通知 (農(nóng)辦醫(yī)〔2017〕40號(hào))

發(fā)布日期：2019-07-14 20:36:34 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)

發(fā)布單位	農(nóng)業(yè)部 農(nóng)業(yè)部	發(fā)布文號(hào)	農(nóng)辦醫(yī)〔2017〕40號(hào)
發(fā)布日期	2017-11-01	生效日期	2017-11-01
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無(wú)
屬性		專業(yè)屬性	其他
備注

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧）廳（局、辦）：

　　2017年9月25日，《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2017〕46號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《決定》）明確取消由我部承擔(dān)的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格認(rèn)定事項(xiàng)，并明確了相應(yīng)事中事后監(jiān)管措施。為進(jìn)一步落實(shí)好《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）和《決定》，切實(shí)保障高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下。

　　一、加強(qiáng)高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批

　　根據(jù)《條例》等法律法規(guī)規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)開(kāi)展高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)取得國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書且在有效期內(nèi)，切實(shí)具備相應(yīng)條件和能力，并經(jīng)省級(jí)以上人民政府獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)；建立完善生物安全管理體系、應(yīng)急處置預(yù)案等制度；實(shí)驗(yàn)室及其人員達(dá)到操作相應(yīng)高致病性動(dòng)物病原微生物的標(biāo)準(zhǔn)和條件，實(shí)驗(yàn)活動(dòng)方案符合生物安全要求。各省級(jí)獸醫(yī)主管部門要嚴(yán)格依據(jù)上述規(guī)定要求，切實(shí)做好高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批，要組織開(kāi)展技術(shù)評(píng)審，嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和條件要求。對(duì)新取得國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書、首次申請(qǐng)從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，在技術(shù)評(píng)審時(shí)要開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查和人員考核。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室已取得國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書且在有效期內(nèi)，擬開(kāi)展的高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國(guó)家政策，能保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。

　　二、嚴(yán)格高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)承諾和情況報(bào)告

　　實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)提供《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全承諾書》（見(jiàn)附件），承諾嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求開(kāi)展相應(yīng)高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。承諾書應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任、實(shí)驗(yàn)室所在單位法人簽字并加蓋公章，承諾書應(yīng)長(zhǎng)期留存。各實(shí)驗(yàn)室在開(kāi)展高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)期間，應(yīng)當(dāng)每季度向原批準(zhǔn)部門報(bào)告相關(guān)情況，具體包括實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)展情況、出現(xiàn)的問(wèn)題及處理情況等，重大事項(xiàng)和突發(fā)情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告。

　　三、加強(qiáng)高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)全程監(jiān)督檢查

　　從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案，真實(shí)、完整地記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況；建立完善相關(guān)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理；按照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程及批復(fù)要求開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)；在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，將分離到的有關(guān)高致病性動(dòng)物病原微生物及時(shí)送國(guó)家指定的菌（毒）種保藏中心保管或者銷毀。縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)主管部門要依據(jù)《條例》規(guī)定，按照地方政府統(tǒng)一要求，建立“雙隨機(jī)一公開(kāi)”制度，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督檢查；組織相關(guān)單位加強(qiáng)對(duì)國(guó)內(nèi)外科技文獻(xiàn)及有關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)的檢索，及時(shí)發(fā)現(xiàn)疑似未經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的線索，及時(shí)調(diào)查處理；加大對(duì)投訴舉報(bào)的處理力度，嚴(yán)肅查處違法從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的行為。

　　四、加強(qiáng)相關(guān)科研成果發(fā)表的生物安全審查

　　各省級(jí)獸醫(yī)主管部門要根據(jù)《科技部、教育部、農(nóng)業(yè)部 衛(wèi)生部、中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)科協(xié)關(guān)于加強(qiáng)我國(guó)病毒研究成果發(fā)表管理的通知》（國(guó)科發(fā)社〔2012〕921號(hào)），加強(qiáng)對(duì)所屬研究機(jī)構(gòu)、出版機(jī)構(gòu)有關(guān)高致病性病原微生物研究成果發(fā)表的管理，以防范生物安全風(fēng)險(xiǎn)，確保公共安全和社會(huì)穩(wěn)定。

　　各省級(jí)獸醫(yī)主管部門要及時(shí)將貫徹落實(shí)《決定》和本通知情況及有關(guān)意見(jiàn)建議報(bào)我部獸醫(yī)局。

　　農(nóng)業(yè)部辦公廳

　　2017年11月1日