食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進一步加強藥品醫(yī)療器械保健食品廣告審查監(jiān)管工作的通知(食藥監(jiān)稽〔2015〕145號)

發(fā)布日期：2019-07-14 20:36:43 來源：互聯(lián)網(wǎng)

發(fā)布單位	國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理總局	發(fā)布文號	食藥監(jiān)稽〔2015〕145號
發(fā)布日期	2015-07-31	生效日期	2015-07-31
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性		專業(yè)屬性	其他
備注

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為貫徹實施新修訂的《中華人民共和國廣告法》(以下簡稱廣告法）和《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱食品安全法）及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，進一步做好藥品、醫(yī)療器械和保健食品（以下簡稱“二品一械”）廣告審查監(jiān)管工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

　　一、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴格執(zhí)行新修訂廣告法和食品安全法及商標法的有關(guān)規(guī)定，從嚴審批廣告：

　　（一）新修訂的廣告法第二條、第十六條、第十八條和第三十八條對“二品一械”廣告中代言人限定和代言人必須遵守的義務(wù)等做出相關(guān)規(guī)定，“二品一械”廣告中不得出現(xiàn)以代言人名義和形象對商品、服務(wù)予以推薦或證明。按照廣告法第三十八條的規(guī)定，作為代言人不得以患者或消費者的名義和形象作證明。

　　（二）新修訂的廣告法第十四條、第十六條第（五）款和第十九條規(guī)定，大眾媒體不得以新聞報道的形式變相發(fā)布廣告，通過大眾傳播媒介發(fā)布的廣告應(yīng)當顯著標明“廣告”字樣；藥品廣告應(yīng)當顯著標明禁忌、不良反應(yīng)；不得以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布“二品一械”廣告。

　　（三）新修訂的廣告法第三十八條、第三十九條和第四十條規(guī)定，“二品一械”不得利用不滿十周歲的未成年人作為廣告代言人；不得在中小學(xué)校、幼兒園內(nèi)開展廣告活動；在針對未成年人的大眾傳播傳媒不得發(fā)布“二品一械”廣告。

　　（四）新修訂的廣告法第九條、第十二條及商標法第十四條規(guī)定，“二品一械”廣告中不得出現(xiàn)“獲得國家非物質(zhì)遺產(chǎn)”和“馳名商標”等內(nèi)容。同時廣告中涉及專利產(chǎn)品或者專利方法的，應(yīng)當標明專利號和專利種類。

　　（五）新修訂的食品安全法規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，應(yīng)當在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下食用。鑒于其屬性特殊，特定全營養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理，其他類別特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告按非處方藥審批管理。

　　二、新修訂的廣告法第五十八條對“違反本辦法發(fā)布虛假廣告……并由廣告機關(guān)撤銷廣告批準文件，一年內(nèi)不受理其廣告審查申請”做出明確規(guī)定。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的兩年內(nèi)不受理其廣告申請不再執(zhí)行。

　　三、新修訂的廣告法將于2015年9月1日正式執(zhí)行，對不符合新修訂廣告法條款規(guī)定，審批的“二品一械”廣告，一律停止發(fā)布，廣告批準文號自動作廢。

　　四、新修訂的食品安全法第七十九條規(guī)定，省級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門為保健食品廣告審批部門。凡是將保健食品廣告審批權(quán)限下放到地市級食品藥品監(jiān)督管理局的，在2015年10月1日以前，一律收回其保健食品廣告審批事權(quán)。各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要認真履行保健食品廣告審批職責，加強保健食品廣告審批管理工作。

　　五、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要認真貫徹新修訂的廣告法等法律法規(guī)。在廣告審批中，及時掌握廣告法律法規(guī)的新規(guī)定，從嚴審批“二品一械”廣告，切實做好廣告審批管理工作。

　　食品藥品監(jiān)管總局

　　2015年7月31日