食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械保健食品廣告審查監(jiān)管工作的通知(食藥監(jiān)稽〔2015〕145號(hào))
發(fā)布日期：2019-07-14 20:36:43 來源：互聯(lián)網(wǎng)
| 發(fā)布單位 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 | 發(fā)布文號(hào) | 食藥監(jiān)稽〔2015〕145號(hào) |
|---|---|---|---|
| 發(fā)布日期 | 2015-07-31 | 生效日期 | 2015-07-31 |
| 有效性狀態(tài) |  | 廢止日期 | 暫無 |
| 屬性 | 專業(yè)屬性 | 其他 | |
| 備注 | |||
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：
為貫徹實(shí)施新修訂的《中華人民共和國廣告法》(以下簡稱廣告法）和《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱食品安全法）及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，進(jìn)一步做好藥品、醫(yī)療器械和保健食品（以下簡稱“二品一械”）廣告審查監(jiān)管工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格執(zhí)行新修訂廣告法和食品安全法及商標(biāo)法的有關(guān)規(guī)定，從嚴(yán)審批廣告：
（一）新修訂的廣告法第二條、第十六條、第十八條和第三十八條對(duì)“二品一械”廣告中代言人限定和代言人必須遵守的義務(wù)等做出相關(guān)規(guī)定，“二品一械”廣告中不得出現(xiàn)以代言人名義和形象對(duì)商品、服務(wù)予以推薦或證明。按照廣告法第三十八條的規(guī)定，作為代言人不得以患者或消費(fèi)者的名義和形象作證明。
（二）新修訂的廣告法第十四條、第十六條第（五）款和第十九條規(guī)定，大眾媒體不得以新聞報(bào)道的形式變相發(fā)布廣告，通過大眾傳播媒介發(fā)布的廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“廣告”字樣；藥品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)；不得以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)等形式變相發(fā)布“二品一械”廣告。
（三）新修訂的廣告法第三十八條、第三十九條和第四十條規(guī)定，“二品一械”不得利用不滿十周歲的未成年人作為廣告代言人；不得在中小學(xué)校、幼兒園內(nèi)開展廣告活動(dòng)；在針對(duì)未成年人的大眾傳播傳媒不得發(fā)布“二品一械”廣告。
（四）新修訂的廣告法第九條、第十二條及商標(biāo)法第十四條規(guī)定，“二品一械”廣告中不得出現(xiàn)“獲得國家非物質(zhì)遺產(chǎn)”和“馳名商標(biāo)”等內(nèi)容。同時(shí)廣告中涉及專利產(chǎn)品或者專利方法的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明專利號(hào)和專利種類。
（五）新修訂的食品安全法規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下食用。鑒于其屬性特殊，特定全營養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理，其他類別特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告按非處方藥審批管理。
二、新修訂的廣告法第五十八條對(duì)“違反本辦法發(fā)布虛假廣告……并由廣告機(jī)關(guān)撤銷廣告批準(zhǔn)文件，一年內(nèi)不受理其廣告審查申請(qǐng)”做出明確規(guī)定。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的兩年內(nèi)不受理其廣告申請(qǐng)不再執(zhí)行。
三、新修訂的廣告法將于2015年9月1日正式執(zhí)行，對(duì)不符合新修訂廣告法條款規(guī)定，審批的“二品一械”廣告，一律停止發(fā)布，廣告批準(zhǔn)文號(hào)自動(dòng)作廢。
四、新修訂的食品安全法第七十九條規(guī)定，省級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門為保健食品廣告審批部門。凡是將保健食品廣告審批權(quán)限下放到地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的，在2015年10月1日以前，一律收回其保健食品廣告審批事權(quán)。各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真履行保健食品廣告審批職責(zé)，加強(qiáng)保健食品廣告審批管理工作。
五、各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真貫徹新修訂的廣告法等法律法規(guī)。在廣告審批中，及時(shí)掌握廣告法律法規(guī)的新規(guī)定，從嚴(yán)審批“二品一械”廣告，切實(shí)做好廣告審批管理工作。
食品藥品監(jiān)管總局
2015年7月31日
