批準(zhǔn)齊魯動物保健品有限公司等6家單位申報(bào)的鴨坦布蘇病毒病活疫苗（WF100株）等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥
發(fā)布日期：2019-07-14 20:36:52 來源：互聯(lián)網(wǎng)
| 發(fā)布單位 | 農(nóng)業(yè)部 農(nóng)業(yè)部 | 發(fā)布文號 | 農(nóng)業(yè)部公告第2416號 |
|---|---|---|---|
| 發(fā)布日期 | 2016-06-27 | 生效日期 | 2016-06-27 |
| 有效性狀態(tài) |  | 廢止日期 | 暫無 |
| 屬性 | 通告公告 | 專業(yè)屬性 | 其他 |
| 備注 | |||
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)齊魯動物保健品有限公司等6家單位申報(bào)的鴨坦布蘇病毒病活疫苗（WF100株）等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
發(fā)布雙氯芬酸的每日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量（MRL）（試行）及其殘留檢測液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4. 說明書和標(biāo)簽
5.雙氯芬酸的每日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量（MRL）（試行）
6.動物性食品中雙氯芬酸殘留檢測液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（試行）
農(nóng)業(yè)部
2016年6月27日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 | 監(jiān)測期 |
| 鴨坦布蘇病毒病活疫苗（WF100株） | 齊魯動物保健品有限公司 | 一類 | （2016）新獸藥證字47號 | 注冊 | 5年 |
| 雙氯芬酸鈉注射液 | 煙臺綠葉動物保健品有限公司、揚(yáng)州大學(xué)、山東省健牧生物藥業(yè)有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所 | 五類 | （2016）新獸藥證字48號 | 注冊 | 3年 |
