國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于對使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)開展執(zhí)法檢查的通告(2015年第19號)

發(fā)布日期：2019-07-14 20:36:57 來源：互聯(lián)網(wǎng)

發(fā)布單位	國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理總局	發(fā)布文號	2015年第19號
發(fā)布日期	2015-06-08	生效日期	2015-06-08
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性	通告公告	專業(yè)屬性	其他
備注

　　近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)現(xiàn)桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司、寧波立華制藥有限公司兩家銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)涉嫌生產(chǎn)經(jīng)營以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物，并銷售給保健食品生產(chǎn)企業(yè)。為保證保健食品質(zhì)量安全，現(xiàn)就有關(guān)問題通告如下：

　　一、所有使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)要立即開展自查。自查內(nèi)容包括：（一）是否從上述企業(yè)購進銀杏葉提取物以及使用該原料生產(chǎn)成品及銷售情況；（二）是否使用鹽酸工藝銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品；（三）是否違反批準(zhǔn)的工藝和配方使用銀杏葉及其提取物；（四）是否在使用的銀杏葉提取物原料中違法添加其他物質(zhì)；（五）是否未取得保健食品批準(zhǔn)文號擅自生產(chǎn)含銀杏葉及其提取物產(chǎn)品。

　　二、企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)問題的，必須立即采取風(fēng)險控制措施。凡存在擅自改變提取工藝、非法添加相關(guān)物質(zhì)、購進和使用鹽酸工藝銀杏葉提取物等違法行為的企業(yè)，必須立即封存、暫停生產(chǎn)銷售和召回問題保健食品，并向省級食品藥品監(jiān)管部門報告。凡報告并采取召回措施的企業(yè)，需將產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批次、數(shù)量、銷售流向、召回進度及時報告省級食品藥品監(jiān)管部門，并向社會公開相關(guān)信息。企業(yè)自查和問題產(chǎn)品召回工作應(yīng)于2015年6月15日前完成并向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門報告。

　　三、所有保健食品生產(chǎn)企業(yè)均要依據(jù)《關(guān)于發(fā)布銀杏葉藥品補充檢驗方法的公告》（2015年第66號）中的檢驗方法對銀杏葉提取物原料及使用其生產(chǎn)的保健食品進行檢驗。凡發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格的，均應(yīng)采取召回、停產(chǎn)等措施，及時將產(chǎn)品召回情況報告當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)管部門，并向社會公布相關(guān)信息。

　　四、地方各級食品藥品監(jiān)管部門要對行政區(qū)域內(nèi)所有使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)開展全面排查。重點檢查以下內(nèi)容：（一）企業(yè)是否認(rèn)真按要求開展自查，是否按時完成自查上報和召回工作，報告情況是否屬實，產(chǎn)品召回是否徹底，是否及時公布相關(guān)信息等情況；（二）企業(yè)是否存在違法違規(guī)行為，重點檢查原輔料進貨查驗、供應(yīng)商審核、原料使用、成品出廠檢驗以及生產(chǎn)銷售記錄等質(zhì)量管理情況；（三）各省級食品藥品監(jiān)管部門要組織對行政區(qū)域內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營單位開展銀杏葉提取物保健食品專項抽檢監(jiān)測。對于自查不認(rèn)真、逾期未報告或逾期未召回問題產(chǎn)品的企業(yè)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，必須依法從重處理。

　　五、各省級食品藥品監(jiān)管部門要及時將監(jiān)督檢查和抽檢監(jiān)測情況向國家食品藥品監(jiān)督管理總局報告，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將及時向社會公布。

　　廣大消費者以及社會各界人士發(fā)現(xiàn)違法使用問題銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品或者經(jīng)營相關(guān)產(chǎn)品等問題，請及時以書面形式或撥打12331投訴舉報電話向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門投訴舉報。

　　特此通告。

　　食品藥品監(jiān)管總局

　　2015年6月8日