關(guān)于加強化妝品原料監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通知(國食藥監(jiān)許[2011]241號)
發(fā)布日期：2019-07-14 20:37:04 來源：互聯(lián)網(wǎng)
| 發(fā)布單位 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 | 發(fā)布文號 | 國食藥監(jiān)許[2011]241號 |
|---|---|---|---|
| 發(fā)布日期 | 2011-06-03 | 生效日期 | 2011-06-03 |
| 有效性狀態(tài) |  | 廢止日期 | 暫無 |
| 屬性 | 專業(yè)屬性 | 其他 | |
| 備注 | 暫無 | ||
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：
為確保化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就進一步加強化妝品原料監(jiān)督管理有關(guān)事宜通知如下：
一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當嚴把進貨關(guān)，加強原料采購管理，對采購和使用原料的質(zhì)量安全負責。要嚴格按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，切實承擔產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責任人的責任，嚴禁采購和使用來源不明、假冒偽劣的原料，不得使用未經(jīng)批準的化妝品新原料和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的禁用物質(zhì)，不得超量超范圍使用限用物質(zhì)。
（一）應(yīng)當掌握原料的性能、規(guī)格，選擇具有相關(guān)資質(zhì)、對質(zhì)量嚴格控制的原料供應(yīng)商，選用符合國家有關(guān)標準和要求的原料。原料的采購、驗收、檢驗、儲存、使用等過程應(yīng)當建立相應(yīng)的管理制度，并有專人負責。
（二）應(yīng)當與原料供應(yīng)商簽訂采購合同，明確質(zhì)量安全責任。采購合同中應(yīng)當包括對原料質(zhì)量控制指標、檢驗方法、檢驗報告和規(guī)格證明等質(zhì)量安全責任方面的內(nèi)容。
（三）應(yīng)當建立原料供應(yīng)商檔案，對原料供應(yīng)商進行審查，包括對原料供應(yīng)商資質(zhì)、質(zhì)量控制體系等內(nèi)容的審核，必要時應(yīng)對重點原料供應(yīng)商生產(chǎn)情況進行現(xiàn)場核查。
（四）應(yīng)當建立健全原料采購檔案，保存采購記錄。嚴格執(zhí)行索證索票制度，確保使用原料來源可追溯。
（五）應(yīng)當建立健全檢驗制度，加強原料進廠檢驗。經(jīng)檢驗合格的原料，方可投產(chǎn)使用；不合格的原料，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定及時處理，并有處理記錄。
（六）應(yīng)當加強原料標識管理。原料應(yīng)有品名〔INCI名（如有必須標注）或中文化學名稱〕、供應(yīng)商名稱、質(zhì)量規(guī)格、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期和有效期、入庫日期等中文標識。進口原料必須加貼相應(yīng)的中文標簽。
（七）應(yīng)當加強對原料投產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)控，建立完整的原料使用檔案，確保投產(chǎn)使用的原料與已經(jīng)批準（備案）的產(chǎn)品配方、原料質(zhì)量規(guī)格及生產(chǎn)工藝等一致。
（八）委托生產(chǎn)的，委托方和被委托方要簽訂合同，委托方為產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責任人，被委托方要按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求對生產(chǎn)使用的原料嚴格把關(guān)，并承擔相應(yīng)責任。
二、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當采取切實措施，落實省以下各級食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管責任，加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料采購和使用的監(jiān)管。
（一）重點加強對采購和使用滑石粉和珍珠粉等原料的化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。
（二）重點加強對轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)采購原料審查和建檔情況、原料采購、檢驗和儲存等方面的監(jiān)督檢查。對不符合要求的，責令限期整改。
（三）重點加強對生產(chǎn)企業(yè)原料投產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，重點檢查原料使用檔案記錄是否完整，投產(chǎn)使用的原料是否與已經(jīng)批準（備案）的產(chǎn)品配方、原料質(zhì)量規(guī)格及生產(chǎn)工藝等一致。對不符合要求的，責令限期整改；逾期未整改的，一律依法嚴肅處理。
（四）結(jié)合轄區(qū)實際，提出重點監(jiān)管的化妝品原料名單，實施重點監(jiān)督，增加日常檢查頻次，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
三、各級食品藥品監(jiān)督管理部門對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，尤其是使用假冒偽劣原料、未經(jīng)批準的化妝品新原料、禁用物質(zhì)，以及超量超范圍使用限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品等違法行為，一律依法嚴肅處理；對發(fā)現(xiàn)的存在安全隱患的產(chǎn)品，一律暫停生產(chǎn)經(jīng)營，向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，并采取責令下架等行政措施。
化妝品原料直接關(guān)系到化妝品產(chǎn)品的質(zhì)量安全，關(guān)系到人民群眾的身體健康，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當充分認識加強化妝品原料監(jiān)督管理的重要性，切實加強化妝品原料采購和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保化妝品使用安全。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年六月三日
