關于切實加強藥品獸藥管理工作的通知(國藥管市[2000]85號)

發(fā)布日期：2019-07-14 20:37:05 來源：互聯(lián)網(wǎng)

發(fā)布單位	國家藥品監(jiān)督管理局 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部 國家藥品監(jiān)督管理局 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部	發(fā)布文號	國藥管市[2000]85號
發(fā)布日期	2000-03-05	生效日期	2000-06-01
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
備注	暫無

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳（局）、醫(yī)藥管理部門，畜牧（農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧） 廳（局）：

　　為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《獸藥管理條例》，進一步加強藥品、獸藥的生產(chǎn)、 經(jīng)營、使用的管理工作，規(guī)范藥品、獸藥市場秩序，維護人民身體健康，保障動物疫病防 治工作順利開展，現(xiàn)就有關事項通知如下：

　　一、獸藥經(jīng)營單位、獸醫(yī)醫(yī)療單位和個體獸醫(yī)為滿足獸藥使用需求，以人用合格藥品 彌補獸藥品種不足時，采購的人用藥品必須是國家獸藥標準、農(nóng)業(yè)部專業(yè)標準收載的品種， 并按本條第三款規(guī)定加蓋“獸用”標志，違者根據(jù)《獸藥管理條例》第四十條的規(guī)定，按 經(jīng)銷假獸藥進行處罰。

　　凡未加蓋“獸用”印章字樣的，視為非法經(jīng)營人用藥品行為，按照《藥品管理法》第 五十二條規(guī)定進行處罰。

　　獸藥經(jīng)營單位、獸醫(yī)醫(yī)療單位和個體獸醫(yī)必須對其所采購的人用藥品在購進或入庫時 加蓋“獸用”印章。“獸用”印章應加蓋在所購人用藥品的外包裝箱上和其最小銷售單元包 裝盒（瓶、袋）及產(chǎn)品標簽上。“獸用”印章的位置、字體、顏色應清晰、醒目。

　　二、獸醫(yī)醫(yī)療單位和個體獸醫(yī)采購的人用藥品及獸藥只限于動物臨床醫(yī)療時使用，嚴 禁用于人體或轉(zhuǎn)售其他衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)和獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)。對用于人體的或轉(zhuǎn)售其他衛(wèi)生醫(yī)療 機構(gòu)的，根據(jù)《藥品管理法》的有關規(guī)定處罰；對轉(zhuǎn)售其他獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的，根據(jù)《獸藥 管理條例》第四十二條規(guī)定進行處罰。

　　三、嚴禁獸藥經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品，違者根據(jù)《藥品管理法》第五十二條規(guī)定進行 處罰。

　　四、嚴禁藥品經(jīng)營單位非法經(jīng)營獸藥及在所經(jīng)營的藥品包裝上加蓋“獸用”印章。藥 品經(jīng)營單位凡需經(jīng)營獸藥的，必須按照《獸藥管理條例》的規(guī)定領取《獸藥經(jīng)營許可證》， 在核準的經(jīng)營范圍內(nèi)從事獸藥經(jīng)營活動，并接受獸藥管理部門的監(jiān)督管理，違者根據(jù)《獸 藥管理條例》第四十二條規(guī)定進行處罰。

　　五、嚴禁藥品生產(chǎn)企業(yè)非法生產(chǎn)獸藥及在所生產(chǎn)的藥品包裝上加蓋“獸用”印章。凡 需生產(chǎn)獸藥的，必須按照《獸藥管理條例》的規(guī)定，領取《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準 文號，并接受獸藥管理部門的監(jiān)督管理，違者根據(jù)《獸藥管理條例》第四十二條規(guī)定進行 處罰。

　　六、嚴禁藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將不合格藥品轉(zhuǎn)為獸用，違者根據(jù)《藥品管理法》的規(guī) 定，按非法制售假劣藥品進行處罰。

　　七、對已加蓋“獸用”標志的人用藥品要納入各地獸藥年度抽檢計劃，并執(zhí)行藥品標 準。凡轉(zhuǎn)為獸用的人用藥品不符合法定藥品標準的，由獸藥管理部門對獸藥經(jīng)營、使用單 位按經(jīng)銷假劣獸藥進行處罰，并將有關情況通報藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門 對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位按制售假劣藥品進行處罰。

　　八、上述規(guī)定自2000年6月1日起執(zhí)行，請各有關單位提前做好各項準備工作。

　　今后各地藥品監(jiān)督管理部門和獸藥管理部門在藥品、獸藥經(jīng)營使用管理工作中要各司 其職、通力合作，進一步貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《獸藥管理條例》，共同建立規(guī)范、有 序的藥品、獸藥管理秩序，促進藥品行業(yè)和獸藥行業(yè)的健康發(fā)展。

　　附件：“獸用”印章樣件

　　國家藥品監(jiān)督管理局　中華人民共和國農(nóng)業(yè)部

　　二ＯＯＯ年三月五日

　　附件： 　　 “獸用”印章樣稿

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　　│　獸 用　 │

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　　注：本印章為長方形代框印章，黑體字，字體大小根據(jù)需加蓋印章的包裝物的體積確定。