中華人民共和國獸藥典(2010年版)實施相關(guān)事宜(農(nóng)業(yè)部公告第1592號)【2016-11-15部分廢止】
發(fā)布日期：2019-07-14 20:37:10 來源：互聯(lián)網(wǎng)
| 發(fā)布單位 | 農(nóng)業(yè)部 農(nóng)業(yè)部 | 發(fā)布文號 | 農(nóng)業(yè)部公告第1592號 |
|---|---|---|---|
| 發(fā)布日期 | 2011-05-31 | 生效日期 | 2011-07-01 |
| 有效性狀態(tài) |  | 廢止日期 | 暫無 |
| 屬性 | 通告公告 | 專業(yè)屬性 | 其他 |
| 備注 | 2015年部分廢止依據(jù)：發(fā)布實施中國獸藥典（2015年版）(中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2438號) 《中國獸藥典（2015年版）》自2016年11月15日施行之日起，原歷版獸藥典、獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)（化學(xué)藥品、中藥卷，第一冊）及農(nóng)業(yè)部公告等收載、發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。 《中國獸藥典（2015年版）》未收載品種且未公布廢止的獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)有效，但應(yīng)執(zhí)行《中國獸藥典（2015年版）》相關(guān)通用要求。 自2017年11月1日起，除《中國獸藥典》（2015年版）和《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（2017年版）收載品種的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外，2010年12月31日前（含31日）各版《中國獸藥典》《獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)》《獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》《獸用生物制品規(guī)程》以及農(nóng)業(yè)部公告發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。 | ||
《中華人民共和國獸藥典》2010年版（以下簡稱《獸藥典（2010版）》）已由我部第1521號公告頒布，自2011年7月1日起施行。為保證《獸藥典（2010版）》的順利實施，現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下：
一、《獸藥典（2010版）》是獸藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動均應(yīng)遵循的法定依據(jù)。
二、我部發(fā)布的獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)（進(jìn)口獸藥除外，下同）為獸藥產(chǎn)品審批及獸藥標(biāo)簽和說明書審定的依據(jù)。
2010年版《獸藥使用指南》（以下簡稱《指南（2010版）》）主要用于獸醫(yī)臨床和養(yǎng)殖用藥指導(dǎo)?！吨改希?010版）》除適應(yīng)癥、用法與用量、規(guī)格項外，其他項內(nèi)容可作為獸藥標(biāo)簽和說明書的審定依據(jù)。
三、自2011年7月1日起，與《獸藥典（2010版）》同品種的原獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)廢止并停止執(zhí)行，但下列標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)執(zhí)行：
?。ㄒ唬东F藥典（2010版）》未收載且未公布廢止的獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)；
?。ǘ?005年后經(jīng)批準(zhǔn)公布的獸藥變更注冊標(biāo)準(zhǔn)且《獸藥典（2010版）》未收載的獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)；
（三）與《獸藥典（2010版）》同品種的獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)后的轉(zhuǎn)正獸藥標(biāo)準(zhǔn)，包括增加含量規(guī)格、包裝規(guī)格。
四、2011年7月1日前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品可按原獸藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，并在產(chǎn)品有效期內(nèi)流通使用。2011年7月1日前印制的獸藥標(biāo)簽和說明書涉及的獸藥產(chǎn)品若屬于《獸藥典（2010版）》收載的品種，獸藥生產(chǎn)企業(yè)可對獸藥標(biāo)簽和說明書中“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”項自行修正后使用至2012年6月30日。
五、自2011年7月1日起，《獸藥典（2010版）》收載品種的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的申報，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《獸藥典（2010版）》，不符合要求的不予受理。
六、執(zhí)行《獸藥典（2010版）》和獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)所需檢驗用標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌罚ú话ㄉV用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì)）由我部指定或認(rèn)可的、符合獸藥檢驗質(zhì)量要求的單位供應(yīng)。
七、各級獸醫(yī)管理部門要積極做好《獸藥典（2010版）》的組織實施和監(jiān)督管理工作，及時收集和反饋存在的問題。獸藥生產(chǎn)企業(yè)要按要求做好《獸藥典（2010版）》的貫徹執(zhí)行，對工作中存在問題要及時報當(dāng)?shù)孬F醫(yī)管理部門。
八、《獸藥典（2010版）》的宣傳、培訓(xùn)、指導(dǎo)和釋疑工作由中國獸藥典委員會辦公室組織承辦。
二○一一年五月三十一日
