保健食品命名規定和命名指南(國食藥監保化[2012]78號)

發布日期：2019-07-14 20:37:13 來源：互聯網

發布單位	國家食品藥品監督管理總局 國家食品藥品監督管理總局	發布文號	國食藥監保化[2012]78號
發布日期	2012-03-15	生效日期	2012-03-15
有效性狀態		廢止日期	暫無
屬性	指南	專業屬性	其他
備注	暫無

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），有關單位：

　　為保證保健食品命名科學、規范，維護消費者合法權益，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和《保健食品注冊管理辦法（試行）》等有關法律法規、規章規范，國家食品藥品監督管理局修訂了《保健食品命名規定》，制定了《保健食品命名指南》，現予印發，請遵照執行。

　　國家食品藥品監督管理局

　　二○一二年三月十五日

　　第一條　為保證保健食品命名科學、規范，維護消費者合法權益，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和《保健食品注冊管理辦法（試行）》等有關法律法規、規章規范，制定本規定。

　　第二條　本規定適用于在中華人民共和國境內申請注冊的保健食品。

　　第三條　保健食品命名基本原則：

　　（一）符合國家有關法律法規、規章規范的規定。

　　（二）反映產品的真實屬性，簡明、易懂，符合中文語言習慣。

　　（三）不得誤導、欺騙消費者。

　　第四條　保健食品命名禁止使用下列內容：

　　（一）虛假、夸大或絕對化的詞語。

　　（二）明示或暗示治療作用的詞語。

　　（三）人名、地名、漢語拼音。

　　（四）字母及數字，維生素及國家另有規定的含字母及數字的原料除外。

　　（五）除“”之外的符號。

　　（六）消費者不易理解的詞語及地方方言。

　　（七）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語。

　　（八）人體組織器官等詞語，批準的功能名稱中涉及人體組織器官等詞語的除外。

　　（九）其他誤導消費者的詞語。

　　第五條　一個產品只能有一個名稱，一般由品牌名、通用名、屬性名組成，也可直接使用通用名和屬性名命名。

　　第六條　品牌名一般使用文字型商標。品牌名使用注冊商標的，在品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角加“”；使用非注冊商標的，在品牌名后加“牌”。一個產品只能有一個品牌名。

　　第七條　保健食品的通用名應當客觀、準確、科學、規范，字數應當合理，并符合下列要求：

　　（一）不得使用已經批準注冊的藥品名稱，配方為單一原料并以原料名稱命名的除外。不得使用與已經批準注冊的藥品名稱音、形相似的名稱。

　　（二）不得使用特定人群名稱。

　　（三）聲稱具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有表述產品功能相關文字的，應嚴格按照規范的功能名稱進行描述。聲稱兩個及以上功能的產品，不得使用功能名稱作為通用名。

　　（四）以產品所用原料命名的，應使用規范的原料名稱，但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡寫命名。

　　營養素補充劑類產品一般應以維生素或礦物質命名。配方由三種以上維生素或三種以上礦物質組成的產品方可以“多種維生素”或“多種礦物質”命名，不得以部分維生素或礦物質命名。

　　第八條　保健食品的屬性名應當表明產品的類別或形態。以食品類別表述屬性名的，按照食品屬性命名；以形態表述屬性名的，按照“片”、“膠囊”、“口服液”等命名。

　　第九條　同一申請人申報的不同產品不得使用相同的通用名和屬性名，需要標注特定人群的除外。

　　需要標注特定人群的，應在屬性名后加括號標注。

　　第十條　本規定由國家食品藥品監督管理局負責解釋。

　　第十一條　本規定自發布之日起施行。《保健食品命名規定（試行）》同時廢止。此前發布的其他有關規定與本規定不符的，以本規定為準。

　　保健食品命名指南

　　為指導保健食品命名，根據《保健食品命名規定》，制定本指南。

　　一、禁用語

　　有些用語是否能在保健食品名稱中使用應根據其語言環境來確定。在保健食品名稱中禁止表達的詞意或使用的詞語包括：

　　（一）虛假性詞意。如產品中使用化學合成的原料或只使用部分天然產物成分的，表述為“天然”等字樣，或名稱中含有祖傳、御制、秘制、宮廷、精制等溢美之詞的。

　　（二）夸大性詞意。如：寶、靈、精、強力、特效、全效、強效、奇效、高效、速效、神效等不切實際的用語。

　　（三）絕對化詞意。如：最、第一、全面、全方位、特級、頂級、冠級、極致、超凡等。

　　（四）明示或暗示治療作用的詞語，如：處方、復方、藥、醫、治療、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各種疾病名稱等。

　　（五）人名，包括醫學名人，如：華佗、扁鵲、張仲景、李時珍等。

　　（六）地名，包括中華、中國、華夏等。

　　（七）與產品特性沒有關聯，消費者不易理解的詞語，如：納米、基因、太空等。

　　（八）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語，如：性、神、仙、神丹等。

　　（九）人體組織、器官、細胞等詞語，如：腦、眼、心等。

　　（十）超范圍聲稱產品功能，如補鐵類營養素補充劑不能命名為補血或改善營養性貧血。

　　（十一）其他誤導消費者的詞語，如使用諧音字或形似字足以造成消費者誤解的。

　　二、聲稱具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有表述產品功能相關文字的，應嚴格按照規范的功能名稱進行描述。

　　三、以維生素及國家另有規定的原料命名的，可使用字母或數字，如可使用維生素B1、輔酶Q10等命名。

　　四、以產品原料命名的，應使用規范的原料名稱，如用西洋參單一原料配方的產品，可命名為XX牌西洋參含片，不得命名為XX牌花旗參含片，如果XX牌西洋參含片與藥品通用名同名，可命名為XX牌西洋參保健含片。

　　五、兩個以上原料組成的產品，不得以部分原料命名或擅自簡寫命名，可按國家規定的簡寫名稱命名。

　　六、已獲批準的產品，具有明確功效成分的,可以功效成分命名，功效成分與原料名相同的除外。

　　七、營養素補充劑類產品，含三種以上維生素或三種以上礦物質的，可以多種維生素或多種礦物質命名。如以三種維生素和碳酸鈣、碳酸鎂為原料的產品，可命名為XX牌多種維生素鈣鎂片，但不能命名為XX牌多種維生素礦物質片。

　　八、同一申請人申報的產品不得使用相同的通用名和屬性名，如申報A牌鈣片，不得申報B牌鈣片或鈣片。通用名和屬性名相同、需要標注特定人群的，應在屬性名后加括號標注，如同一申請人申報的適宜人群分別為兒童和中老年人的XX牌鈣片，可命名為：XX牌鈣片（兒童型）和XX牌鈣片（中老年型）；再如，可以與特定人群相關的XX牌鈣片（有糖型）和XX牌鈣片（無糖型）命名。

　　九、本指南是對保健食品名稱的原則性要求，具體詞語包括但不限于上述詞語。