關于含大豆異黃酮保健食品產品注冊申報與審評有關規定的通知(國食藥監許[2009]567號)

發布日期：2019-07-14 20:37:16 來源：互聯網

發布單位	國家食品藥品監督管理總局 國家食品藥品監督管理總局	發布文號	國食藥監許[2009]567號
發布日期	2009-09-02	生效日期	2009-09-02
有效性狀態		廢止日期	暫無
屬性		專業屬性	其他
備注	暫無

　　各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　為規范含大豆異黃酮保健食品產品申報與審評工作，根據《保健食品注冊管理辦法（試行）》，現就含大豆異黃酮保健食品產品注冊申報與審評有關問題通知如下：

　　一、大豆異黃酮應當來源于大豆。

　　二、申請人應當提供大豆異黃酮推薦食用量的食用安全依據。

　　三、大豆異黃酮測定的成分包括大豆苷、大豆苷元、染料木素和染料木苷四種，應當標明每一種成分的具體含量和大豆異黃酮的總量。

　　四、產品適宜人群為成年女性，不適宜人群為少年兒童、孕婦和哺乳期婦女、婦科腫瘤患者及有婦科腫瘤家族病史者。

　　五、注意事項中應當注明“不宜與含大豆異黃酮成分的產品同時食用，長期食用注意婦科檢查”。

　　本通知自發布之日起施行。

　　國家食品藥品監督管理局

二○○九年九月二日