第二批獸藥試行標準轉(zhuǎn)正標準目錄等（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第1506號）

發(fā)布日期：2019-07-14 20:37:19 來源：互聯(lián)網(wǎng)

發(fā)布單位	暫無	發(fā)布文號	暫無
發(fā)布日期	2010-12-15	生效日期	暫無
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
備注	http://www.ivdc.gov.cn/gg/201101/t20110112_36160.htm

　　根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定和農(nóng)業(yè)部第426號公告要求，現(xiàn)公布第二批《獸藥試行標準轉(zhuǎn)正標準目錄》（附件1，以下簡稱《標準目錄》）、《獸藥試行標準轉(zhuǎn)正標準》（附件2，以下簡稱《轉(zhuǎn)正標準》，另發(fā)）、《獸藥試行標準轉(zhuǎn)正生產(chǎn)企業(yè)目錄》（附件3，以下簡稱《轉(zhuǎn)正企業(yè)目錄》）、《獸藥試行標準轉(zhuǎn)正生產(chǎn)企業(yè)目錄》（附件4，以下簡稱《補充材料企業(yè)目錄》）、《不同意獸藥試行標準轉(zhuǎn)正生產(chǎn)企業(yè)目錄》（附件5，以下簡稱《不同意轉(zhuǎn)正企業(yè)目錄》）、《獸藥試行標準廢止標準目錄》（附件6，以下簡稱《廢止標準目錄》）和《注銷獸藥產(chǎn)品批準文號目錄》(附件7，以下簡稱《注銷文號目錄》),并就有關事項公告如下：

　　一、自本公告發(fā)布之日起，列入《標準目錄》的標準升為正式獸藥國家標準，原同品種地標升國標獸藥標準試行標準同時廢止。

　　二、自本公告發(fā)布之日起，列入《標準目錄》的獸藥產(chǎn)品需按照《轉(zhuǎn)正標準》組織生產(chǎn)、實施監(jiān)督檢驗。其中，對本公告發(fā)布之日前生產(chǎn)的產(chǎn)品可在公告發(fā)布之后的6個月內(nèi)仍按我部原發(fā)布的《試行獸藥質(zhì)量標準》實施監(jiān)督檢驗。

　　三、列入《轉(zhuǎn)正企業(yè)目錄》的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準文號繼續(xù)有效；列入《補充材料企業(yè)目錄》的獸藥生產(chǎn)企業(yè)自本公告發(fā)布之日起停止生產(chǎn)，并于3個月內(nèi)按規(guī)定要求向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心辦公室（簡稱評審辦）提交補充試驗材料，逾期未提交或提交材料不符合要求的，注銷其獸藥產(chǎn)品批準文號。

　　四、列入《廢止標準目錄》、《不同意轉(zhuǎn)正企業(yè)目錄》和未在規(guī)定時間內(nèi)申請標準轉(zhuǎn)正的企業(yè)，其相關獸藥產(chǎn)品批準文號一并列入《注銷文號目錄》。其中，《注銷文號目錄》中“廢除依據(jù)”一欄標注“A”的，屬于標準廢止而注銷文號；標注“B”的，屬于獸藥試行標準已轉(zhuǎn)正，但相關企業(yè)提交的標準轉(zhuǎn)正資料不符合規(guī)定要求而注銷文號；標注“C”的，屬于獸藥試行標準已轉(zhuǎn)正，但相關企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)申請標準轉(zhuǎn)正而注銷文號。

　　五、自本公告發(fā)布之日起30個工作日內(nèi)，停止生產(chǎn)列入《廢止標準目錄》和《注銷文號目錄》中“廢除依據(jù)”一欄標注“A”的產(chǎn)品，6個月后，該類產(chǎn)品不得經(jīng)營、使用，違者按假獸藥處理。

　　自本公告發(fā)布之日起30個工作日內(nèi)，列入《注銷文號目錄》中“廢除依據(jù)”一欄標注“B”和“C”的，所涉及的企業(yè)停止生產(chǎn)，6個月后，所涉及企業(yè)的產(chǎn)品不得經(jīng)營、使用，違者按假獸藥處理。

　　六、各獸藥檢驗機構(gòu)和相關獸藥生產(chǎn)企業(yè)要認真執(zhí)行《轉(zhuǎn)正標準》，并將標準執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題和建議及時反饋評審辦。

　　七、經(jīng)核查，現(xiàn)公布第一批（農(nóng)業(yè)部1435號公告）獸藥試行標準轉(zhuǎn)正公告相關信息更正表（附件8，簡稱《相關信息更正表》）。涉及企業(yè)可按《相關信息更正表》所列內(nèi)容辦理相關事宜。

　　八、相關獸藥生產(chǎn)企業(yè)對本公告附件所列相關信息有異議的，可在公告發(fā)布30個工作日內(nèi)將信息更正申請及證明性資料報中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所進行核查，我部根據(jù)核查結(jié)果發(fā)布更正公函。

　　附件：1.獸藥試行標準轉(zhuǎn)正標準目錄（2）

　　2.獸藥試行標準轉(zhuǎn)正標準（2，另發(fā)）

　　3.獸藥試行標準轉(zhuǎn)正生產(chǎn)企業(yè)目錄（2）

　　4.需補充資料獸藥試行標準轉(zhuǎn)正生產(chǎn)企業(yè)目錄（2）

　　5.不同意獸藥試行標準轉(zhuǎn)正生產(chǎn)企業(yè)目錄（2）

　　6.獸藥試行標準廢止標準目錄（2）

　　7.注銷獸藥產(chǎn)品批準文號目錄（2）

　　8.獸藥試行標準轉(zhuǎn)正公告相關信息更正表（1）

　　二0一0年十二月十五日

　　   1506附件：1-6.xls

      1506附件：7.xls

    1506附件：8.doc