轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)安全檢查指南(農(nóng)科（基安）函[2006]55號(hào))

發(fā)布日期：2019-07-14 20:37:22 來源：互聯(lián)網(wǎng)

發(fā)布單位	農(nóng)業(yè)部 農(nóng)業(yè)部	發(fā)布文號(hào)	農(nóng)科（基安）函[2006]55號(hào)
發(fā)布日期	2006-05-12	生效日期	2006-05-12
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性	指南	專業(yè)屬性	其他
備注	暫無

　　根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》實(shí)施監(jiān)督檢查的規(guī)定，為保障轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)安全，指導(dǎo)研發(fā)單位及縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門有效開展轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)安全監(jiān)管，部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室組織專家和部分省區(qū)的管理人員，研究制定了《轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)安全檢查指南》，現(xiàn)印發(fā)你們。請(qǐng)研發(fā)單位嚴(yán)格按照法規(guī)及指南的要求，配合管理部門進(jìn)行自查，各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門認(rèn)真進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保田間試驗(yàn)的安全。

　　附件：《轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)安全檢查指南》

　　二〇〇六年五月十二日

　　《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》實(shí)施以來，轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)數(shù)量逐年增加，田間試驗(yàn)安全檢查任務(wù)日益增大。為指導(dǎo)研發(fā)單位及縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門有效地開展轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)安全監(jiān)管，規(guī)范檢查方法和檢查內(nèi)容，特制定本指南。

　　本指南包括適用范圍、檢查依據(jù)、檢查前的準(zhǔn)備、檢查方法和內(nèi)容四部分，以及《轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)安全自查表》、《轉(zhuǎn)基因植物田間試驗(yàn)安全檢查工作表》和《轉(zhuǎn)基因植物田間試驗(yàn)檢查報(bào)告表》三個(gè)附表。

　　一、適用范圍

　　本指南適用于對(duì)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)實(shí)施的轉(zhuǎn)基因作物中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)的監(jiān)督檢查。其他轉(zhuǎn)基因植物的田間檢查可參照本指南。

　　二、檢查依據(jù)

　　根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》第六章有關(guān)對(duì)轉(zhuǎn)基因作物試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)督檢查的規(guī)定，農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)申請(qǐng)人開展轉(zhuǎn)基因作物中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)的審批書。

　　三、檢查前的準(zhǔn)備

　　（一）確定檢查項(xiàng)目和地點(diǎn)。在本行政區(qū)域內(nèi)進(jìn)行的轉(zhuǎn)基因作物中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)都應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)于危險(xiǎn)程度高、試驗(yàn)規(guī)模較大的項(xiàng)目和試驗(yàn)點(diǎn)應(yīng)重點(diǎn)進(jìn)行檢查。

　　（二）確定檢查時(shí)間。與申請(qǐng)人或其合作者聯(lián)系，詢問并要求提供擬開展轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)的詳細(xì)情況及安全控制措施，確定田間檢查的時(shí)間。檢查應(yīng)在播種期、生長(zhǎng)期（異交作物、常異交作物應(yīng)在開花前）、收獲期或試驗(yàn)結(jié)束后四個(gè)時(shí)期內(nèi)進(jìn)行。

　　（三）確定檢查人員。各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門進(jìn)行田間檢查時(shí)，可邀請(qǐng)技術(shù)依托單位的專家參加。

　　（四）制定田間檢查計(jì)劃。在確定檢查項(xiàng)目、地點(diǎn)、時(shí)間、人員后，應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的田間檢查計(jì)劃，準(zhǔn)備相關(guān)材料和調(diào)查表，對(duì)檢查人員進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn)，并提前通知被檢單位做好自查和接受監(jiān)督檢查的準(zhǔn)備。

　　四、檢查方法和內(nèi)容

　　（一）檢查方法

　　轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)檢查采用研發(fā)單位自查與主管部門檢查相結(jié)合的方式進(jìn)行。研發(fā)單位按照《轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)安全自查表》（見附表1），如實(shí)填寫田間試驗(yàn)和安全措施落實(shí)情況；行政執(zhí)法人員詢問、查閱與試驗(yàn)有關(guān)的檔案、記錄、資料，要求研發(fā)單位就有關(guān)安全問題作出說明；按照田間試驗(yàn)檢查計(jì)劃到試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，并填寫《轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)安全檢查工作表》（見附表2），根據(jù)檢查情況提出監(jiān)控措施或建議，上報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門。田間檢查結(jié)果由省匯總，填寫《轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)安全檢查報(bào)告表》上報(bào)農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室（見附表3）。

　　（二）檢查內(nèi)容

　　轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)檢查主要在播種期、開花前、收獲期或試驗(yàn)結(jié)束后4個(gè)時(shí)期內(nèi)進(jìn)行。檢查人員除按農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)文件逐項(xiàng)核查外，可根據(jù)不同生育期，確定檢查內(nèi)容。

　　1、播種期。主要檢查試驗(yàn)材料的保存地點(diǎn)與方式、出入庫(kù)交接手續(xù)、包裝方式、試驗(yàn)地點(diǎn)、試驗(yàn)面積，根據(jù)試驗(yàn)方案檢查安全控制措施落實(shí)情況，剩余試驗(yàn)材料的處置情況等。

　　2、開花前。主要檢查作物環(huán)境安全試驗(yàn)記錄，包括試驗(yàn)方案、田間調(diào)查記錄、試驗(yàn)報(bào)告等；隔離措施設(shè)置，包括試驗(yàn)邊界標(biāo)志、隔離帶、花期去雄、去花、套袋、花期不遇等情況，以及試驗(yàn)范圍等。

　　3、收獲期。主要檢查試驗(yàn)材料的收獲、保管、處置及植株殘留物的滅活處理情況等。

　　4、試驗(yàn)結(jié)束后。主要檢查自生植物的去除措施及殘留情況。

　　（三）需要注意的問題

　　1、田間檢查主要是檢查申請(qǐng)人是否按照農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的要求進(jìn)行轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)，重點(diǎn)是安全控制措施的實(shí)施。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)未能檢查到的控制措施，要求申請(qǐng)人提供有能力執(zhí)行的相關(guān)證明。

　　2、當(dāng)轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)主要由申請(qǐng)人的合作人進(jìn)行監(jiān)控時(shí)，詢問并確定監(jiān)控責(zé)任人是否能夠掌握并落實(shí)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的試驗(yàn)要求，尤其是安全性控制措施的具體內(nèi)容。

　　3、對(duì)有異議或可能存在安全隱患的，可由農(nóng)業(yè)部授權(quán)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)鑒定。

　　4、農(nóng)業(yè)行政主管部門在履行轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)依據(jù)條例的規(guī)定采取相關(guān)措施，并及時(shí)報(bào)告農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室。