在美國制造加工、包裝或保存人或動物消費食品的美國國內(nèi)機構(gòu)和外國機構(gòu)必須向 FDA 注冊,除非設(shè)備符合 FDA 法規(guī)下的免責條款。 這些法規(guī)所涵蓋的外國食品機構(gòu)必須指定美國代理商。 進口到美國的人和動物食品需要預(yù)先通知,除非適用于 FDA 法規(guī)下的免責條款。
FDA 注冊 美國以外的運輸受管食品產(chǎn)品的食品出口商、供應(yīng)商和分支機構(gòu)等等將可能需要向 FDA 注冊,除非他們符合 FDA 法規(guī)下的注冊免除條款。并且,如果美國的食品進口商運營的食品機構(gòu)被這些法規(guī)所涵蓋,則可能也要求他們注冊。
注冊是免費的。個人或公司可以一周 7 天、一天 24 小時從世界上任何地點通過訪問 www.fda.gov/furls 在線完成 FDA 注冊過程。完成注冊之后,F(xiàn)DA 將立即發(fā)送確認和注冊碼。
對外國機構(gòu)的美國代理要求 美國 FDA 新法規(guī)要求這些法規(guī)所涵蓋的外國食品機構(gòu)指定一家居住在美國或在美國設(shè)為辦事處的代理商。此美國代理商將只充當 FDA 和外國機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)處,外國食品機構(gòu)必須在注冊中提供美國代理商的聯(lián)絡(luò)信息。
未能注冊并且在運輸憑證(例如, 商業(yè)發(fā)票)上未能包含 FDA 預(yù)先通知數(shù)據(jù)可能會導致延遲, 包括貨件退貨。在外國起運港, UPS 可拒絕憑證不全的貨件。在美國, 來自外國機構(gòu)的進口食品可以存放在到達港直至注冊完成。并且, 民事或刑事制裁可能是由于不遵守 FDA 注冊和預(yù)先通知法規(guī)所致。
這封信僅供參考。它并不構(gòu)成法律建議并且不應(yīng)用作法律建議。關(guān)于該 FDA 新法規(guī)的任何方面的進一步信息(包括關(guān)于您是否可以免除注冊要求的信息), 您應(yīng)訪問 FDA 網(wǎng)站, 地址為:www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtac13.html。
請將這些 FDA 法規(guī)更改傳達給美國以外和美國國內(nèi)的分支機構(gòu)、供應(yīng)商和賣方, 不要有任何顧慮。如果關(guān)于 UPS 全球服務(wù)您有任何問題, 請致電 UPS 國際客戶服務(wù)(在美國)1-800-782-7892。
我們十分重視我們的客戶委托給我們的業(yè)務(wù)并期望在這些法規(guī)變更方面同您密切協(xié)作。 Dale Hayes Grady Hopper 副總裁 副總裁