農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法

發(fā)布日期：2018-11-13 13:15:20 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)

第一章總則

第一條為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理，根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》（簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口活動(dòng)的安全管理。

第三條國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全評(píng)價(jià)工作。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理工作。

第四條對(duì)于進(jìn)口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，按照用于研究和試驗(yàn)的、用于生產(chǎn)的以及用作加工原料的三種用途實(shí)行管理。

第二章用于研究和試驗(yàn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第五條從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)安全等級(jí)Ⅰ、Ⅱ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng)，并提供下列材料：

（一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件；

（二）進(jìn)口安全管理登記表（見(jiàn)附件）；

（三）引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)（境）外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件；

（四）引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全防范措施。

經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)。

第六條從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)安全等級(jí)Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的和所有安全等級(jí)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行中間試驗(yàn)的，引進(jìn)單件應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng)，并提供下列材料：

（一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件；

（二）進(jìn)口安全管理登記表（見(jiàn)附件）；

（三）引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)（境）外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)研究或試驗(yàn)的證明文件；

（四）引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全防范措施；

（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。

第七條從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng)，并提供下列材料：

（一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件；

（二）進(jìn)口安全管理登記表（見(jiàn)附件）；

（三）引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)（境）外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件；

（四）引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全防范措施；

（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。

經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū)。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此審批書(shū)依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)。

第八條從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于試驗(yàn)的，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)從中間試驗(yàn)階段開(kāi)始逐階段向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)。

第三章用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第九條境外公司向中華人民共和國(guó)出口轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等擬用于生產(chǎn)應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng)，并提供下列材料：

（一）進(jìn)口安全管理登記表（見(jiàn)附件）；

（二）輸出國(guó)家或者地區(qū)己經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場(chǎng)的證明文件；

（三）輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害的資料；

（四）境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程中擬采取的安全防范措施；

（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。

第十條境外公司在提出上述申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)在中間試驗(yàn)開(kāi)始前申請(qǐng)，經(jīng)審批同意，試驗(yàn)材料方可入境，并依次經(jīng)過(guò)中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)三個(gè)試驗(yàn)階段以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)申領(lǐng)階段。

中間試驗(yàn)階段的申請(qǐng)，經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件，境外公司憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)。環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)階段的申請(qǐng)，經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū)，境外公司憑此審批書(shū)依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)。安全證書(shū)的申請(qǐng)，經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)，境外公司憑此證書(shū)依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)。

第十一條引進(jìn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)應(yīng)用前，應(yīng)取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)，方可依照有關(guān)種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等法津、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應(yīng)的審定、登記或者評(píng)價(jià)、審批手續(xù)。

第四章用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第十二條境外公司向中華人民共和國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請(qǐng)領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)。

第十三條境外公司提出上述申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供下列材料：

（一）進(jìn)口安全管理登記表（見(jiàn)附件）；

（二）安全評(píng)價(jià)申報(bào)書(shū)（見(jiàn)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》附錄V）；

（三）輸出國(guó)家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場(chǎng)的證明文件；

（四）輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害的資料；

（五）農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境安全性的檢測(cè)報(bào)告；

（六）境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程中擬采取的安全防范措施。

經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)。

第十四條在申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，再次向中華人民共和國(guó)提出申請(qǐng)時(shí)，符合同一公司、同一農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的，可簡(jiǎn)化安全評(píng)價(jià)申請(qǐng)手續(xù)，并提供以下材料：

（一）進(jìn)口安全管理登記表（見(jiàn)附件）；

（二）農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)復(fù)印件；

（三）境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程中擬采取的安全防范措施。

經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)。

第十五條境外公司應(yīng)當(dāng)憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)，依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)。

第十六條進(jìn)口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物如果具有生命活力，應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)口檔案，載明其來(lái)源、貯存、運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容，并采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施，確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進(jìn)入環(huán)境。

第五章一般性規(guī)定

第十七條農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)人申請(qǐng)之日起270日內(nèi)做批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定，并通知申請(qǐng)人。

第十八條進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于生產(chǎn)或用作加工原料的，應(yīng)當(dāng)在取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)后，方能簽訂合同。

第十九條進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，沒(méi)有國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)和相關(guān)批準(zhǔn)文件的，或者與證書(shū)、批準(zhǔn)文件不符的，作退貨或者銷(xiāo)毀處理。

第二十條本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。

第二十一條本辦法自2002年3月20日起施行。