ISO 9001:2015審核，中日企業(yè)有何差異？

發(fā)布日期：2019-07-14 12:51:43 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)

日本企業(yè)是如何認(rèn)識(shí)和理解ISO 9001:2015的呢？本文介紹了日本企業(yè)對(duì)國(guó)內(nèi)某公司的ISO 9001:2015的審核過(guò)程，一起來(lái)看看對(duì)比國(guó)內(nèi)質(zhì)量管理體系的審核，中日審核有何差異。

國(guó)內(nèi)某公司使用日本某企業(yè)的品牌生產(chǎn)產(chǎn)品，并在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售。按照合同約定，每年日方要委派專(zhuān)業(yè)審核組來(lái)該公司現(xiàn)場(chǎng)審核，以確定該公司是否遵守質(zhì)量管理體系（ISO 9001)、國(guó)內(nèi)的法律法規(guī)、雙方合同約定、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，符合對(duì)方品牌使用約定的要求。前些年日方審核主要依據(jù)的是ISO 9001:2008，2017年主要依據(jù)的是ISO 9001:2015，對(duì)比日方審核內(nèi)容的變化，本文分析了日本企業(yè)是如何認(rèn)識(shí)和理解ISO 9001:2015。

職能部門(mén)審核，更重要的是關(guān)注現(xiàn)場(chǎng)審核。日方在現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表（見(jiàn)附表）中，共設(shè)計(jì)了4項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)檢查。

1.入廠(chǎng)檢查：共設(shè)置11項(xiàng)檢查內(nèi)容，除了檢驗(yàn)人員素質(zhì)及能力查證外，檢查還包括檢驗(yàn)規(guī)程(檢驗(yàn)卡）、檢測(cè)設(shè)備、器具、計(jì)量、環(huán)境、記錄，不合格品處置，特別關(guān)注，入廠(chǎng)檢驗(yàn)對(duì)象的部件材質(zhì)、設(shè)計(jì)變更品及4M變更后第一次生產(chǎn)時(shí)是否被能被明確識(shí)別，入廠(chǎng)檢驗(yàn)是否嚴(yán)格按照規(guī)定實(shí)施；為確認(rèn)特定化學(xué)物質(zhì)不使用證明、含有量測(cè)試結(jié)果及供貨商檢驗(yàn)數(shù)據(jù)制定相關(guān)流程，并嚴(yán)格按照流程檢測(cè)。

2.部品倉(cāng)庫(kù)：共設(shè)置6項(xiàng)檢查內(nèi)容，除了檢查倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定和作業(yè)流程之外，還包括環(huán)境、標(biāo)識(shí)、出入庫(kù)次序記錄，特別強(qiáng)調(diào)重要安全部品的存放和保管以及為防止部件在存放過(guò)程中產(chǎn)生品質(zhì)惡化，對(duì)包裝箱的堆碼限制、禁止倒置及橫放、禁止裸露放置剩余部件等相關(guān)管控是否有效實(shí)施。

3.零部件加工及裝配工程：共設(shè)置14項(xiàng)檢查內(nèi)容，包括ＱＣ工程圖、操作指導(dǎo)書(shū)等的保存是否方便隨時(shí)調(diào)用，作業(yè)環(huán)境、設(shè)備點(diǎn)檢、不合格品處置、追溯管理等，重點(diǎn)檢查重要工序和特殊工序的作業(yè)者能力、保證產(chǎn)品安全的工序中是否有防呆措施及失誤預(yù)防保障機(jī)制（即使失誤也不造成影響）、４Ｍ變更（包含設(shè)計(jì)變更）的相關(guān)流程是否可以保證信息無(wú)遺漏的傳達(dá)到各相關(guān)人員，變更事項(xiàng)是否能按照實(shí)際需要區(qū)別開(kāi)來(lái)。

4.工程檢驗(yàn)：共設(shè)置14項(xiàng)檢查內(nèi)容，檢查檢驗(yàn)人員水平、檢驗(yàn)制度及流程、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境、記錄、不合格品處置、追溯等。

在3個(gè)人日的審核中，日方會(huì)提前指定某個(gè)型號(hào)產(chǎn)品（尤其是年度內(nèi)新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品），從企劃、研發(fā)、設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、出廠(chǎng)，沿著產(chǎn)品生命周期的過(guò)程，一條線(xiàn)下來(lái)，逐步審核。其中他們重點(diǎn)審核的是8.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃、8.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入、8.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制、8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出、8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改、9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)、9.1.3 分析與評(píng)價(jià)、零部件加工及裝配工程等，對(duì)于審核證據(jù)采集，經(jīng)中方同意后，拍攝照片作為證明資料。

在日方的審核中，安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)非常強(qiáng)烈，體現(xiàn)在產(chǎn)品管理過(guò)程的合規(guī)、產(chǎn)品安全管理等方面。

在審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合，日方會(huì)開(kāi)具不符合報(bào)告，同時(shí)更關(guān)注于糾正措施的有效性，而不是停留在糾正上。對(duì)于糾正的過(guò)程，通過(guò)郵件一遍一遍的反饋改進(jìn)的過(guò)程及效果，直至日方評(píng)定認(rèn)可有效為止，同時(shí)，日方還會(huì)給出改善的建議。所以，被日方審核經(jīng)過(guò)糾正的過(guò)程，后期作業(yè)中都非常順利。

國(guó)內(nèi)企業(yè)在審核過(guò)程中，往往是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款，逐條對(duì)應(yīng)，在一般管理事項(xiàng)上花費(fèi)較多的時(shí)間，同時(shí)，對(duì)于核心的“運(yùn)行”部分，因?qū)I(yè)化程度不夠，存在著“有”即符合，簡(jiǎn)單做個(gè)記錄，而對(duì)于設(shè)計(jì)的是否合理、方案是否科學(xué)，更深入的審核需要加強(qiáng)。

日方審核人員多為專(zhuān)業(yè)人員，如從事研發(fā)、品質(zhì)、生產(chǎn)等管理人員，且每個(gè)人熟悉質(zhì)量管理體系，年齡較大，經(jīng)驗(yàn)豐富。審核過(guò)程中，日方人員重視自己看到的，不輕易采信審核對(duì)象的介紹。審核反饋多采用圖文結(jié)合（被中方允許拍照的情況下），指出問(wèn)題點(diǎn)及建議糾正措施。尤其值得學(xué)習(xí)的是其每個(gè)人對(duì)質(zhì)量品牌的尊重和對(duì)過(guò)程方法關(guān)注，認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，包括新版標(biāo)準(zhǔn)（ISO 9001:2015）變化部分的敏感。另外，該客戶(hù)在審核中還對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行進(jìn)行了總體評(píng)價(jià)，他們的評(píng)價(jià)依據(jù)是“評(píng)分：5點(diǎn)＝品質(zhì)管理體系運(yùn)行完善，持續(xù)有效發(fā)揮作用；4點(diǎn)＝品質(zhì)管理體系正常運(yùn)行，管理情況良好；3點(diǎn)＝按照相關(guān)規(guī)定正常運(yùn)行，品質(zhì)管理體系普通水平；2點(diǎn)＝有品質(zhì)管理體系，但一部分需要進(jìn)行改善；1點(diǎn)＝有部分模塊沒(méi)有品質(zhì)管理；0點(diǎn)＝完全沒(méi)有進(jìn)行品質(zhì)管理。

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