SC增項/變更具體操作

發布日期：2019-07-14 12:51:49 來源：互聯網

1.《食品生產許可申請書》（√選“變更”）；

2.《食品生產許可證》（正本、副本及品種明細表）原件；

3.申請擴項（即：增加食品類別或者食品添加劑類別）時，應當提交如下材料：

（1）執行企業標準的，提交經依法備案的現行企業產品標準文本復印件（執行現行國家標準、行業標準和地方標準的，免提交）;

（2）由同一單位（生產者或食品檢驗機構）按現行產品標準對試制產品進行全項檢驗的檢驗報告復印件。

4、與變更食品生產許可事項有關的其他材料。
（1.食品生產許可申請書；2.營業執照復印件；3.食品生產加工場所及其周圍環境平面圖；4.食品生產加工場所各功能區間布局平面圖；5.工藝設備布局圖；6.食品生產工藝流程圖；7.食品生產主要設備、設施清單；8.保證食品安全的規章制度清單；9.其他材料（請根據實際補充））。

  然后，登錄當地藥監局網站，按要求填寫相關資料并提交以上資料的電子版。待審，符合要求則到生產地所在市窗口按需要提交紙質申請材料，下發食品生產許可現場核查通知書，未通過則會告知補充資料。我們從網上填報，補充資料到下發通知書大概是10個工作日的時間。

  大概過了20日就到了現場核查的時間，實地核查人員有3位其中一位是組長，另外還有一位觀察員。來到工廠首先拿出食品生產許可現場核查通知書，召開首次會議，與會人員填寫《生產許可證實地核查簽到表》。早上生產場所核查、下午是申請材料核查主要是按以前那個37項的表格來查。審查依據：食品安全法、食品生產許可管理辦法、食品生產許可審查通則、申證單元的生產許可審查細則。生產場所核查重點主要就看核查的老師是擅長檢驗還是生產了，每次來檢查的老師的側重點都有點點不一樣。資料的話就是查第三方檢驗報告、供應商資質、原輔料和包裝標準及檢驗報告、制度、人員......

制度整理出來有以下27項：

1、《企業質量管理制度》：編織組織的治理結構圖；企業質量管理人員任命書

2、企業質量安全方針目標 考核證據

3、《不符合管理辦法》

4、《不符合品控制程序》：《不合格品記錄》

5、《不符合產品召回制度》：

6、《食品安全應急預案》：《糾正和預防措施記錄》、《銷售記錄》

7、《消費者投訴管理制度》：《消費者投訴記錄》

8、《食品安全風險監測和評估信息制度》：《食品安全風險監測評估記錄》

9、《食品安全事故處置制度》：《食品安全事故處理記錄》

10、人員培訓管理制度：人員培訓記錄

11、人員健康查體制度：人員健康查體證明

12、現行有效的國家標準、行業標準及地方標準：標準清單和標準

13、各種產品配方、工藝規程、作業指導書等工藝文件

14、采購管理制度：采購計劃、采購清單或采購合同

15、生產過程質量管理制度及相應的考核辦法：生產過程質量管理考核記錄

16、關鍵質量控制點：企業關鍵控制點控制記錄

17、生產加工過程產品防護制度

18、原輔料、半成品及成品運輸防護制度

19、產品質量檢驗制度：1、過程檢驗記錄；2、出廠檢驗記錄；

20、檢測設備管理制度：3、檢測設備臺帳；4、檢測設備周期檢定計劃。

21、委托檢驗協議：委托檢驗協議書和檢驗機構的資質

22、進貨查驗制度 ：進貨查驗記錄

23、 企業應建立生產過程控制制度

24、企業應建立出廠檢驗記錄制度

25、企業應建立不合格品管理制度

26、 企業應建立銷售臺帳

27、 企業標準執行應符合相關法律法規規定

最后，召開末次會議，與會人員填寫《生產許可證實地核查簽到表》，會中提出整改意見。在規定的時間內把整改資料發給審查組組長，整改通過，等發新證。

編輯：foodqm