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實驗室如何開展內部校準
發布日期:2019-07-14 12:51:50 來源:互聯網
實驗室內部校準活動的要求
1、檢測實驗室對使用的與認可能力相關的測量設備實施的內部校準,應滿足CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》和CNAS-CL25《檢測和校準實驗室能力認可準則在校準領域的應用說明》的要求。
2、實施內部校準的人員,應經過相關計量知識、校準技能等必要的培訓、考核合格并持證或經授權。
3、實驗室實施內部校準的校準環境、設施應滿足校準方法的要求。
4、實施內部校準應按照校準方法要求配置和使用參考標準和/或標準物質(計量標準)以及輔助設備,其量值溯源應滿足CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》第5.6條“測量溯源性”的要求和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。
5、實驗室實施內部校準應優先采用標準方法,當沒有標準方法時,可以使用自編方法、測量設備制造商推薦的方法等非標方法。使用外部非標方法時應轉化為實驗室文件。非標方法使用前應經過確認。
注:非標方法應符合CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》第5.4.4條的注釋中對其包含內容的要求。非標方法的主要技術內容和體例可參照JJF1071《國家計量校準規范編寫規則》的要求。
6、內部校準活動應滿足CNAS對校準領域測量不確定度的要求。
7、內部校準的校準證書可以簡化,或不出具校準證書,但校準記錄的內容應符合校準方法和認可準則的要求。
8、實驗室的質量控制程序、質量監督計劃應覆蓋內部校準活動。
9、相關法規規定屬于強制檢定管理的測量設備,應按規定檢定。
認可對內部校準要求
初次認可、復評審和擴項評審的要求
初次認可、復評審和擴項評審中,申請認可的檢測能力存在內部校準活動時,實驗室應在申請書中申報,評審組中應安排相關校準領域的評審員?,F場評審過程中,參照校準能力認可的評審要求實施對全部內部校準能力的評審和確認。
實驗室的內部校準能力不符合要求,不予確認時,申請認可的相關檢測項目或參數也不予認可。
實驗室存在內部校準活動,但認可申請時未向CNAS申報的,現場評審中,評審組不具備對相關內部校準的評審能力時,申請認可的相關檢測項目或參數不予認可。
監督評審對內部校準的要求
監督評審中,應覆蓋內部校準活動,但可以根據相關項目的認可風險,以及其內部校準活動的復雜性、能力驗證活動情況等,確定監督全部或部分內部校準能力。一般情況下,內部校準能力的監督范圍與認可的檢測能力的監督范圍一致。
能力驗證對內部校準的要求
實驗室應尋求和參加適當的能力驗證活動以對其實施的內部校準活動進行質量監控,當可能時,這些能力驗證活動應符合CNAS-RL02《能力驗證規則》的相關要求。
實驗室使用內部校準的測量設備進行的檢測項目/參數,當發生能力驗證不滿意時,或CNAS對實驗室的內部校準能力產生懷疑時,CNAS可以要求實驗室參加與其內部校準能力相關的能力驗證計劃或測量審核。
內部校準能力的性質
對相關內部校準活動的確認,是CNAS對檢測結果的量值溯源有效性評價的需要,但這些內部校準能力不屬于認可范圍。實驗室不得在內部校準活動的校準證書中宣稱獲得CNAS認可或使用認可標識,也不得在對外宣傳的認可范圍中包含內部校準能力。
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