標準物質的管理

發布日期：2019-07-14 12:51:51 來源：互聯網

實驗室對標準物質統一細化規范管理，目的是盡可能減少和降低由于標準物質狀態失效而產生的風險，及時發現測量設備和標準物質出現的量值失準，確保標準物質在使用和存儲過程的溯源性，防止在存儲和處置過程中的環境污染或損壞，以保證其完整性和校準狀態的置信度。有效維護實驗室和顧客的利益，更好地提高檢測數據的準確可靠。那么如何更好的管理標準物質呢？

1 建立規范各類臺賬記錄

（1）實驗室的標準物質應建立標準物質臺帳并及時更新，應包括標準物質名稱及編號、批號、濃度及不確定度，定值日期及有效期，定值單位，入賬日期。標準物質應有標準物質證書，并可溯源到登記表上登記，管理人員確認。并可溯源到國家基準或參考基準。

（2）作好標準物質的領用的記錄。包括領用日期、領取數量、剩余數量、領用人、發放人。崗位人員無論何時領用標準物質，都應在標準物質發放登記表上登記，管理人員確認。

（3）標準物質溯源記錄。包括適用的檢測項目，標準物質狀態，樣品來源，能否溯源國家基準或參考基準。

（4）標準物質使用記錄。崗位人員在使用標準物質時，應及時在標準物質使用記錄表上登記。包括使用時間，使用人員，有效時間，樣品編號。

（5）標準物質銷毀記錄。標準物質應在規定的使用期限內使用，超過期限的作廢棄處理，并填寫《標準物質銷毀登記表》，廢棄處理的標準物質不得污染環境，對環境有嚴重危害的應采取相應安全處置方式，銷毀標準物質名稱，銷毀數量，銷毀方式，批準人。

（6）建立標準物質檔案。將標準物質按檢測項目分類建立檔案，包括上述各類記錄使用后統一歸類存檔。

2 定期核查標準物質參數

核查參數包括種類、級別、介質、濃度含量、有效期、批號、環境條件、儲存方法、帳物相符等。

（1）定期檢查實驗室各檢測項目所對應的標準物質是否相符。對新增檢測項目所對應的標準物質應及時納入規范管理。

（2）化學分析實驗室常用的標準物質有國家一級標準物質，國家二級標準物質，根據檢測方法或有關規定對標準準確度的要求，選擇合適標準物質的級別，在滿足工作地前提下，最大限度降低成本。

（3）存放環境條件和有效性。按標準物質證書上規定的環境條件，儲存方法進行存放，及時檢查是否過期。標準物質的儲存環境應保證其特性完整不變。

（4）標準物質所用介質和濃度是否滿足檢測方法對介質的要求。濃度是否合適，所用的介質對分析是否有影響。

3 期間核查

對標準物質定期進行期間核查，首先制定期間核查計劃，編寫核查規程，根據其對檢測結果影響的程度確定核查的頻度。

（1）經常使用的，有效期較短，對檢測結果影響較大的標準物質，核查周期縮短，如果對分析結果可疑，可追溯上次核查的數據及結論。如繪制工作標準曲線工作系列用標準物質，校核工作曲線用標準物質，對儀器進行校核和定位用標準物質。對于不常用的標準物質在使用前進行核查。

（2）不常使用的標準物質可以在每次分析檢測前進行核查。

（3）化學性能穩定性較好，還未開封的標準物質，原則上延長核查周期。

（4）對已開封的標準物質，包括液體、固體、氣體的標準物質，根據實驗室自身的條件，選擇簡便易行經濟合理的核查方法。送有資格的檢測機構測試標準樣品，檢測有足夠穩定度的不確定度與被核查對象相近的實驗室質量控制樣品。

（5）進行實驗室內比對。不同制造商的同一標準物質相互比對，同一制造商的不同批號標準物質相互比對，用一級標準物質對二級標準物質進行核查。

（6）核查結果的判定。檢測方法對標準物質的要求是否滿足，質量保證的有關要求是否滿足，核查方法、標準物質參數、標準物質的種類的要求是否滿足。

（7）標準物質期間核查是有計劃的質量活動，核查結果應形成核查報告，經評審提出是否繼續使用和使用范圍的建議，并報實驗室管理層審核。

編輯：foodnews