FDA食品企業檢查基本知識-檢查報告
發布日期：2019-07-14 12:51:52 來源：互聯網
檢查報告
違規記錄
準備檢查報告時，應包括：
企業的法定名稱。電話號碼和地址。企業類型。授權編號（如適用）。所有者姓名。檢查日期和時間。
最好按數字或優先級順序列出違規事實。
記錄違規情況時，應引用法規中的適用部分來列舉違規行為。此外，您還應確定負責人是否理解記錄違規行為與食源性疾病預防的關系。
支持信息
除企業信息和違規列表外，檢查報告還應包含與檢查相關的支持信息。支持信息可能包括：
證據認定。照片的使用。檢查期間的糾正措施。
下面幾頁中，我們將詳細介紹此類信息。
證據認定
如發現禁運食品，您應記錄與食品位置、數量、使用和標簽相關的所有證據。不要包含無關的證據。
在行政聽證會或法庭庭審期間，您可能需要認定違規行為并將其與相關企業關聯。
照片的使用
您可以使用照片來證明與所列舉的企業異常狀況相關的事實。
您應：確保照片的相關性。
切記：既不要拍攝記錄不必要的冗余信息，也不要忽略某些材料，因為局部照片可能具有誤導性。
拍攝彩色照片，照片應包含時間和日期戳。
最重要的是，務必了解您所在機構有關照片使用方面的政策規定及法定權利。
檢查期間的糾正措施。
您應在檢查表中記錄所有違規情況，即便這些違規情況在檢查期間已得到糾正也不例外。對于所有嚴重的違規情況，除在檢查表中予以記錄之外，還應在檢查之時立即予以糾正。
如果企業即將出現某種健康危害，企業應暫時停業，直至違規情況得到糾正。對于不嚴重的違規情況，最好制定一個合規時間表。
下一節，您將了解有關合規時間表的更多知識。
支持文件的正確審查
您應審查所有：菜單。貝類食品記錄。食譜。溫度記錄。接收的食物。適用文件。
如有需要，務必核實“危害分析與關鍵控制點”計劃。
企業所有者或經營者應了解這些文件，并能討論和回答與這些文件有關的問題。
結束會議
企業主要代表
企業所有者、經營者或負責人應出席結束會議，查看并討論檢查報告。那些有權同意合規時間表并做出違規整改承諾的人員也需要參加結束會議，這一點很重要。
切記，結束會議：
應在遠離經營場所日常運營活動的地方（如負責人辦公室）召開。
需要非常有效的溝通。
您既要認真聆聽，也要適時發表意見。詢問與會人員是否有任何問題或是否需要其他信息。
下面幾頁將具體介紹結束會議的要點。
從嚴重的違規情況開始
最好先討論嚴重的違規情況，然后是不嚴重的違規情況。
報告應簡練地描述觀察結果，并附上測量數據和樣品。應以中立態度提交您的觀察結果，避免提出判斷性意見。觀察結果及其他證據應當真實、有說服力。（例如：“記錄式溫度計測量的溫度表明，保熱溫度不夠高。”）
為幫助相關負責人理解違規原因，請將各種違規情況與適用法規的相應條款對照列出。如果反復或頻繁出現某種違規情況，就需要花時間來討論其原因所在。
嚴重違規行為
嚴重違規行為可能包括：
有潛在危害的食品的溫度不符合要求。
患有傳染病的員工帶病工作。
員工衛生習慣不良。
供水不安全。
企業污水溢出。
管道不規范。
存在有毒物質。
對公眾健康的影響
利用召開結束會議的機會，解釋并強調各種違規情況對公眾健康的影響。
討論違規情況與特定疾病之間的聯系，包括疾病的貯主、傳播方式、潛伏時間以及疾病在食用該食品的易感人群中的表現形式。
合規時間表
您應與負責人就合規時間表進行討論并達成共識。
合規時間表應包括需要在以下時間糾正的違規情況：
立即糾正，
以后某個期限內糾正。（例如，不嚴重的違規情況最遲可在90天內糾正，而一些嚴重的違規情況則需要短時間內予以糾正。）
嚴重違規情況最好在檢查期間得以糾正，允許的延期時間不超過10天。是否延長期限應根據潛在危害的性質及糾正措施的復雜程度來確定。
對于合規時間表，應提出若干建議方案并進行討論，以便負責人可以從中選擇合適的方案。在合規時間表方面，應強調期望的成果，而不是實現該成果的過程。
結論和收據
為結束討論，您應審查口頭提出和書面記錄的每項違規情況。務必進行良好深入的溝通，仔細解釋所有細節。
然后，您應：
提供一份填寫完整的檢查報告副本及列明糾正時間的合規時間表。
要求負責人在報告上簽字或提供簽名收據或確認函。
即使拒絕簽署，企業所有者或操作員仍有義務在指定期限內糾正違規情況。
處理爭議
有時，檢驗機構或授權企業的所有者會要求就檢查過程中存在的爭議召開聽證會。
如果是檢驗機構要求召開聽證會，企業所有者通常必須說明企業未履行以往檢查報告要求的理由。
如果是企業負責人要求召開聽證會，原因通常是負責人不同意檢查或合規時間表中的規定。檢驗機構應通知企業經營者出席為解決爭議而預備召開的聽證會。編輯：foodnews
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