實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審中需要準(zhǔn)備的事項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的8個(gè)方面

發(fā)布日期：2019-07-14 12:51:54 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)

需要準(zhǔn)備事項(xiàng)/內(nèi)容   

1 實(shí)驗(yàn)室該有的人員到位情況   

2 實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理/主管、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、監(jiān)督員、取樣人員的任命   

3 實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)圖   

4 指定關(guān)鍵管理人員（實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理/主管、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、監(jiān)督員、取樣人員）的代理人   

5 有關(guān)三級(jí)文件的建立，如實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件管理、記錄管理、樣品管理、環(huán)境管理、外出抽樣SOP、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理/標(biāo)準(zhǔn)溶液SOP、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理SOP、食品檢測(cè)應(yīng)急預(yù)案等   

6 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)使用的所有文件和標(biāo)準(zhǔn)是否受控   

7 如有分包，分包方名冊(cè)及資質(zhì)檔案建立情況   

8 關(guān)鍵試劑的技術(shù)性驗(yàn)收記錄   

9 供應(yīng)商評(píng)估、資質(zhì)檔案與合格供應(yīng)商名冊(cè)的建立   

10 年度員工培訓(xùn)計(jì)劃   

11 檢測(cè)人員的技術(shù)檔案(含學(xué)歷證明、各類資質(zhì)證明、技術(shù)能力評(píng)估表等)   

12 實(shí)驗(yàn)室員工是否接受ISO17025和質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)   

13 目前環(huán)境滿足檢測(cè)方法/標(biāo)準(zhǔn)的情況   

14 各不相容區(qū)域是否有隔離以防止交叉污染   

15 實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵區(qū)域是否有出入授權(quán)標(biāo)識(shí)   

16 所有檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/方法是否進(jìn)行了方法確認(rèn)/證實(shí)，并保存記錄   

17 如果不同的檢測(cè)人員對(duì)同一份標(biāo)準(zhǔn)的理解和操作存在不同，是否制定檢測(cè)SOP   

18 定量檢測(cè)項(xiàng)目是否有進(jìn)行不確定度評(píng)估，提供評(píng)估報(bào)告   

19 需要的儀器設(shè)備是否已經(jīng)到位   

20 ××年度的設(shè)備校準(zhǔn)/維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃是否制定   

21 需要校準(zhǔn)的設(shè)備是否已經(jīng)送外校準(zhǔn)/檢定   

22 關(guān)鍵設(shè)備的檔案是否建立   

23 設(shè)備在使用前是否進(jìn)行了確認(rèn)，并有記錄   

24 設(shè)備校準(zhǔn)/有效狀態(tài)的標(biāo)識(shí)狀況   

25 ××年度設(shè)備期間核查計(jì)劃   

26 抽樣計(jì)劃和程序在抽樣地點(diǎn)是否能夠獲得   

27 申請(qǐng)書(shū)附表準(zhǔn)備，包括以下附表：

附表1-1：實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人一覽表（中、英文）

附表1-2：授權(quán)簽字人申請(qǐng)表

附表2-1：申請(qǐng)的檢測(cè)能力范圍（中、英文）

附表3：實(shí)驗(yàn)室人員一覽表

附表4-1：檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置表

附表5-1：實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證/測(cè)量審核一覽表

附表5-2：實(shí)驗(yàn)室參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)一覽表

附表8：參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的計(jì)劃表   

28 實(shí)驗(yàn)室平面圖   

29 實(shí)驗(yàn)室所從事活動(dòng)的說(shuō)明，以及當(dāng)實(shí)驗(yàn)室是法人實(shí)體的一部分時(shí)，兩者關(guān)系的說(shuō)明。(NJTC-QM質(zhì)量手冊(cè)有描述)   

30 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況（提交核查報(bào)告，自行核查時(shí)核查報(bào)告需要包含核查人、時(shí)間、方式、結(jié)果）   

31 對(duì)于初次申請(qǐng)認(rèn)可和申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的實(shí)驗(yàn)室，在申請(qǐng)范圍內(nèi)，至少參加一次CNAS或其承認(rèn)的機(jī)構(gòu)所組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)，或CNAS承認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，或CNAS安排的測(cè)量審核活動(dòng)，且獲得滿意結(jié)果的證據(jù)，或?qū)τ诓粷M意結(jié)果能證明已開(kāi)展了有效糾正措施的證據(jù)。   

32 參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的情況（提交實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的結(jié)果和評(píng)價(jià)）   

33 典型項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告及不確定度評(píng)估報(bào)告  

一般現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，會(huì)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)從以下8個(gè)方面去評(píng)價(jià)考核現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中需要注意了：

①采用的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否正確；

②檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了；

③檢驗(yàn)檢測(cè)人員是否有相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；

④檢驗(yàn)檢測(cè)操作的熟練程度如何；

⑤環(huán)境設(shè)施和適宜程度；

⑥樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范；

⑦檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；

⑧檢驗(yàn)檢測(cè)記錄是否規(guī)范。

如果實(shí)驗(yàn)室不符合上述的8條，會(huì)被開(kāi)不符合的。

編輯：foodnews