間充質干細胞質量控制
發布日期：2019-10-02 20:16:12 來源：互聯網
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font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">干細胞是指具有自我更新和分化能力的細胞類型。間充質干細胞
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">(Mesenchymal Stem Cell)
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">是來源于中胚層的一種成體干細胞，主要存在于牙髓、骨髓、脂肪、臍帶、羊膜、經血等組織中。
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font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">間充質干細胞具有免疫原性低，增殖能力強、免疫調節、趨化功能以及分泌等功能，同時在特定的體內環境中，以及人為控制的體外培養環境中分化為脂肪細胞、軟骨細胞、心肌細胞、神經細胞、肝細胞、成骨細胞、基質細胞等多種細胞類型。由于間充質干細胞具有以上特性功能，所以在免疫性疾病、退行性疾病以及肝肺纖維化以及代謝類疾病中具有非常廣闊的臨床應用前景。
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font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">間充質干細胞制備是通過采集供者牙髓、經血、、脂肪、臍帶、胎盤或羊膜等組織，經過體外的分離、擴增、鑒定等生產質控流程后，回輸到患者人體的治療方法。相比于其他藥物類型，間充質干細胞藥物具有流程長，操作復雜，風險點多，過程控制難等特點。因此嚴格的生產及質量控制對干細胞藥物非常重要。
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font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">間充質干細胞藥物與常規生物制品不同，首先細胞來源于人體組織，生產制備過程包括細胞分離、細胞擴增、細胞傳代、細胞消化、細胞凍存、細胞運輸等多種復雜程序。而且最終藥物制劑是有生命的活細胞，中間使用的試劑耗材種類繁多，因此確定規范流程以及原料使用非常重要。
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font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">根據已有報道，間充質干細胞質量控制大致分為以下幾點：
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mso-font-kerning:0.0000pt;">1、
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">來源控制
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mso-font-kerning:0.0000pt;">2、
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">流式鑒定
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mso-font-kerning:0.0000pt;">3、
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">核型分析
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mso-font-kerning:0.0000pt;">4、
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">細胞活率檢測
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mso-font-kerning:0.0000pt;">5、
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">細胞分化能力檢測
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mso-font-kerning:0.0000pt;">6、
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">端粒酶分析
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mso-font-kerning:0.0000pt;">7、
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">殘留檢測
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mso-font-kerning:0.0000pt;">8、
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">凍存后細胞復蘇能力檢測
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mso-font-kerning:0.0000pt;">
9、
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">放行檢測規范
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font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">參考文獻：
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font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">月第
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">8
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">卷第
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">3
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">期
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mso-font-kerning:0.0000pt;">2、
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">陳文慶，羅海春，鄒武科
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font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">月第
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font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">卷第
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">1
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">期
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">
mso-font-kerning:0.0000pt;">3、
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">胡澤斌，王立生，崔春萍，陳津，吳祖澤，謝俊祥，吳朝暉 干細胞臨床應用安全性評估報告 中國醫藥生物技術
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font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">月第
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">8
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">卷第
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">5
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;">期
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