國家藥監局加入國際貿易藥品認證計劃并與藥品專利池組織簽署諒解備忘錄
發布日期：2018-12-02 10:13:59 來源：互聯網
11月21日，聯合國副秘書長、聯合國艾滋病規劃署執行主任西迪貝致信國家藥監局，高度評價我國加入世界衛生組織國際貿易藥品認證計劃（COPP），與藥品專利池組織簽署《諒解備忘錄》，頒布《藥品出口銷售證明管理規定》等舉措，認為這是中國政府在提升全球藥品尤其是抗逆轉錄病毒藥品可及性進程中的一個里程碑式成就。
國家藥監局于2018年9月1日加入世界衛生組織國際貿易藥品認證計劃（COPP）。世界衛生組織于1969年建立了該計劃，允許其成員國以國際統一的格式向另一成員國提供有關藥品安全、有效和質量的監管信息，以促進成員國之間的國際藥品貿易。國家藥監局加入COPP計劃后，及時發布了《關于印發藥品出口銷售證明管理規定的通知》，明確規定按照COPP格式開具藥品出口銷售證明的具體要求。
2018年10月，國家藥監局與藥品專利池組織簽署了《諒解備忘錄》。藥品專利池組織長期致力于通過促進知識產權的可及性，改善低收入和中等收入國家艾滋病、丙型肝炎和結核病患者的健康狀況。根據《諒解備忘錄》，藥品專利池組織針對其授權中國藥品生產企業生產的品種，向國家藥監局提供有關專利權屬的說明。經企業申請，中國藥品監管部門按照COPP格式，為合格的生產企業出具藥品出口銷售證明。
國家藥監局加入COPP，與藥品專利池組織簽署《諒解備忘錄》及發布《關于印發藥品出口銷售證明管理規定的通知》等舉措，對于為世界提供更多可負擔起的、高質量藥品具有重要意義，同時，也為國內企業的國際化提供了制度保障，這將有利于促進藥品產業的創新發展。
