根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司等3家單位申報(bào)的豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1. 新獸藥注冊目錄

 

　　2. 豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程

 

　　3. 豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　4. 豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2018年12月10日

 

　　附件1

 

　　新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱 

研制單位 

類別 

新獸藥注冊證書號 

監(jiān)測期 

備注 

豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13） 

申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)股份有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司 

三類 

（2018）新獸藥證字71號 

3年 

注冊