廣東省藥品監(jiān)督管理局：20批次藥品不符合標準規(guī)定
發(fā)布日期：2019-05-28 10:56:52 來源：互聯(lián)網(wǎng)
?5月27日，廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，為加強藥品質量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2019年廣東省藥品抽檢計劃，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構進行了藥品質量抽查檢驗。現(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗信息通報如下：
一、 抽樣情況
2019年1月，全省共抽查檢驗9個藥品生產(chǎn)企業(yè)、50個藥品經(jīng)營企業(yè)和7個醫(yī)療機構的66個品種共100批次藥品。
二、檢驗結果
經(jīng)核查確認，本期抽驗信息公布如下：65個品種93批次經(jīng)檢驗符合藥品標準規(guī)定，19個品種20批次經(jīng)檢驗不符合藥品標準規(guī)定。主要不符合規(guī)定項目有性狀、水分、鑒別、裝量差異、重量差異、含量測定、溶出度、崩解時限、粒度等。
三、不合格藥品的查處情況
廣東省藥品監(jiān)督管理局責成有關市市場監(jiān)管局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處，并對這些藥品繼續(xù)進行跟蹤抽查檢驗。查處情況可在我省相關市場監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢。
四、藥品安全消費提示：
廣東省藥品監(jiān)管管理局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機構、藥店等購買藥品并索取保存相關憑證；購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等是否齊全，是否在有效期內；必要時，可登陸國家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）網(wǎng)站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎數(shù)據(jù)庫查詢核實藥品注冊相關信息；購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內容。歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監(jiān)督工作，如購買到假冒偽劣或質量不合格藥品，請及時撥打當?shù)?a href=/ target=_blank class=infotextkey>食品藥品監(jiān)管部門舉報投訴電話12331。
抽驗符合規(guī)定的藥品名單
在流通環(huán)節(jié)抽檢不符合規(guī)定的藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 | 當?shù)乇O(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗結果 |
1 | 阿膠補血口服液 | 福壽堂制藥有限公司 | 每支裝10ml | 180115 | 江門市朱生堂藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部及藥品補充檢驗方法BJY201805 | 不合格 | 牛皮源成分 | 中山市食品藥品檢驗所 | ? |
2 | 阿司匹林腸溶片 | 吉林市鹿王制藥股份有限公司 | 25mg | 180401 | 深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司珠海保利香檳藥房 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 珠海市食品藥品檢驗所 | ? |
3 | 柏子養(yǎng)心丸 | 商丘市金馬藥業(yè)有限公司 | 每袋裝6g | 17100221 | 陽山縣黎埠鎮(zhèn)和正藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 裝量差異 | 清遠市食品藥品檢驗所 | ? |
4 | 桂枝茯苓丸 | 山西華康藥業(yè)股份有限公司 | 每100丸重10g | 20160601 | 深圳市歐健藥業(yè)有限公司南布分店 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準YBZ02332005-2014Z | 不合格 | 水分 | 深圳市藥品檢驗研究院 | ? |
5 | 猴頭菌片 | 湖北美寶藥業(yè)有限公司 | / | 170604 | 深圳市瑞華康源醫(yī)藥有限公司坪山竹坑分店 | 《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十七冊 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | ? |
6 | 苦參片 | 遼寧金丹藥業(yè)有限公司 | / | 20170602 | 茂名市康福萊藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀 | 茂名市食品藥品檢驗所 | ? |
7 | 平胃片 | 貴州漢方藥業(yè)有限公司 | 薄膜衣片每片重0.31g | 1196004 | 深圳市瑞華康源醫(yī)藥有限公司坪山竹坑分店 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-10378(ZD-0378)-2002-2012Z | 不合格 | 重量差異 | 深圳市藥品檢驗研究院 | ? |
8 | 千柏鼻炎膠囊 | 淄博亞大制藥股份有限公司 | 每粒裝0.5g | 170801 | 深圳東誠藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 鑒別(2) | 深圳市藥品檢驗研究院 | ? |
9 | 清火養(yǎng)元片 | 武漢雙龍藥業(yè)有限公司 | 每片重0.5克 | 170603 | 陸豐市湖東康壽藥店 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBZ07732009 | 不合格 | 重量差異 | 汕尾市食品藥品檢驗所 | ? |
10 | 炔諾酮片 | 廣州康和藥業(yè)有限公司 | 0.625mg | 180608 | 廣州云醫(yī)惠藥醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 廣州市藥品檢驗所 | ? |
11 | 頭孢氨芐顆粒 | 山西同達藥業(yè)有限公司 | 1g:50mg（按C16H17N3O4S 計） | 180201 | 廣東泰嶸醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 含量測定 | 廣州市藥品檢驗所 | ? |
12 | 頭孢氨芐顆粒 | 山西同達藥業(yè)有限公司 | 125mg（按C16H17N3O4S 計） | 170702 | 廣州市錦航藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 含量測定 | 廣州市藥品檢驗所 | ? |
13 | 胃康靈膠囊 | 云南龍發(fā)制藥有限公司 | 每粒裝0.4g | 160701 | 中山市三角鎮(zhèn)裕參堂藥房 | 《中國藥典》2015年版一部及藥品補充檢驗方法BJY201702 | 不合格 | 金胺O | 中山市食品藥品檢驗所 | ? |
14 | 西地碘含片 | 北京華素制藥股份有限公司 | 1.5毫克（以碘計） | 1803071 | 增城市醫(yī)藥總公司新塘分公司醫(yī)藥購銷部 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 崩解時限 | 廣州市藥品檢驗所 | ? |
15 | 一捻金 | 武漢鈞安制藥有限公司 | 每袋裝1.2g | 170404 | 鼎湖區(qū)德康堂大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 水分 | 肇慶市藥品檢驗所 | ? |
16 | 銀黃顆粒 | 云南永安制藥有限公司 | 每袋裝4g | 141622 | 深圳市百仁堂大藥房有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀、粒度 | 深圳市藥品檢驗研究院 | ? |
17 | 玉葉清火片 | 廣西純正堂制藥有限公司 | 每片重0.36g | 896014 | 臺山市安信大藥房環(huán)南分店 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-11093（ZD-1093）-2002-2011Z | 不合格 | 重量差異 | 江門市藥品檢驗所 | 市局抽驗合格 |
在使用環(huán)節(jié)抽檢不符合規(guī)定的藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 |
1 | 板藍根顆粒 | 愛民藥業(yè)集團股份有限公司 | 每袋裝10g（相當于飲片14g） | 1801011 | 惠州市惠城區(qū)橫瀝鎮(zhèn)矮陂衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 裝量差異 | 惠州市食品藥品檢驗所 |
2 | 布洛芬片 | 河南全宇制藥股份有限公司 | 0.1克 | 17050301 | 揭陽光武醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 揭陽市藥品檢驗所 |
3 | 清肺抑火片 | 云南金柯制藥有限公司 | 每片重0.6克 | 20180303 | 曾靚標西醫(yī)診所 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準WS3-B-0418-90-1 | 不合格 | 重量差異 | 汕尾市食品藥品檢驗所 |
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