江西省藥品監督管理局：10批次醫療器械產品不合格
發布日期：2019-06-05 11:21:18 來源：互聯網
6月4日，江西省藥品監督管理局官網發布抽檢信息稱，為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，江西省藥品監督管理局按照2018年度全省醫療器械抽檢工作計劃，對我省醫療器械生產、經營和使用環節實施了監督抽樣檢驗。本次公告的內容包括；不符合標準規定的醫療器械產品涉及10家醫療器械生產企業的10批次。
抽檢不符合標準規定產品名單
序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 | 標示生產企業 | 型號規格 | 生產日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位/檢驗單位 | 不符合標準規定項 | 備注 |
1 | 穴位貼敷治療貼 | 九江市中醫醫院 | 山東朱氏藥業集團有限公司 | 95mm×130mm | 20180512 | 江西省醫療器械檢測中心 | 外觀、不銹鋼珠 | ? |
2 | 醫用電子體溫計 | 江西康惠德大藥房有限公司經緯府邸店 | 廈門安氏兄弟科技有限公司 | TM-2011 | 2016F007327、T16060747 | 江西省醫療器械檢測中心 | 測量時間 | ? |
3 | 醫用脫脂棉 | 江西凱誠大藥房連鎖有限公司 | 徐州衛材衛生材料有限公司 | 500克 | 170301 | 江西省醫療器械檢測中心 | 吸水時間 | ? |
4 | 醫用陰道沖洗器 | 興國縣醫藥總公司 | 四川恩威制藥有限公司 | Ⅱ型（伸縮式）200ml（B ） | 180301 | 江西省醫療器械檢測中心 | 沖洗頭尺寸 | ? |
5 | 一次性醫用墊單（A型） | 分宜縣婦幼保健院 | 新鄉市華康衛材有限公司 | A型 40×40 | 20180128 | 江西省醫療器械檢測中心 | 單位面積質量 | ? |
6 | 腸鏡潤滑液 | 萬年縣人民醫院 | 江西鑫茂生化醫用品有限公司 | 10ml/支 | 20180317 | 江西省醫療器械檢測中心 | 外觀、裝量 | ? |
7 | 一次性使用吸痰包 | 九江市柴桑區人民醫院 | 蘇州新區明基高分子醫療器械有限公司 | Ⅱ型 ?2.67mm(F8) | 20180730 | 江西省醫療器械檢測中心 | 真空控制裝置 | ? |
8 | 醫用棉簽 | 于都縣中醫院 | 新鄉市華西衛材有限公司 | 10cm | 18050658 | 江西省醫療器械檢測中心 | 無菌 | ? |
9 | 壓縮式霧化器 | 江西洪興大藥房連鎖有限公司世紀花園店 | 江蘇富林醫療設備有限公司 | W004 | 17048470 | 江西省醫療器械檢測中心 | 霧化殘留量 | ? |
10 | 醫用電子體溫計 | 南昌市金秋大藥房有限公司 | 溫州友尚醫療科技有限公司 | YD-202 | 20180409 | 江西省醫療器械檢測中心 | 設備外部標記 |
