廣東省藥監(jiān)局：4批次藥品不符合標準規(guī)定

發(fā)布日期：2019-06-17 13:48:46 來源：互聯網

6月14日，廣東省藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布《關于藥品抽查檢驗信息的通告2019年第4期》。據通告，2019年3月，廣東省共抽查檢驗6個藥品生產企業(yè)、329個藥品經營企業(yè)和58個醫(yī)療機構的396個品種共791批次藥品。經核查確認，本期抽驗信息公布如下：381個品種767批次經檢驗符合藥品標準規(guī)定，4個品種4批次經檢驗不符合藥品標準規(guī)定，主要不符合規(guī)定項目有性狀、水分、溶出度等。

從本次發(fā)布的《在流通環(huán)節(jié)抽檢不符合規(guī)定的藥品名單》中發(fā)現，標示安陽諾美藥業(yè)有限公司生產的1批次風濕關節(jié)炎片（藥品規(guī)格：每片重0.32g（薄膜衣）；生產批號：180402）樣品被檢出松香酸項目不合格，檢品來源自陽山縣江英鎮(zhèn)志星藥店；標示遼寧華瑞聯合制藥有限公司生產的1批次諾氟沙星膠囊（藥品規(guī)格：0.1g；生產批號：1180512）樣品被檢出溶出度項目不合格，檢品來源自深圳市健華藥業(yè)連鎖有限公司龍華清湖分店；標示吉林省天光藥業(yè)有限公司生產的1批次清熱暗瘡丸（生產批號：20170202）樣品被檢出水分項目不合格，檢品來源自廣東國藥醫(yī)藥連鎖企業(yè)有限公司深圳新樂分店；標示山東魯藥制藥有限公司生產的1批次三七傷藥片（藥品規(guī)格：每片重0.3g；生產批號：171228）樣品被檢出性狀項目不合格，檢品來源自深圳市立豐大藥房有限公司新圍分店。

廣東省藥品監(jiān)督管理局責成有關市市場監(jiān)管局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據相關法律法規(guī)對生產企業(yè)和被抽樣單位進行查處，并對這些藥品繼續(xù)進行跟蹤抽查檢驗。

廣東省藥品監(jiān)管管理局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機構、藥店等購買藥品并索取保存相關憑證；購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識，如生產日期、有效期、生產企業(yè)、批準文號等是否齊全，是否在有效期內；必要時，可登陸國家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）網站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎數據庫查詢核實藥品注冊相關信息；購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內容。歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監(jiān)督工作，如購買到假冒偽劣或質量不合格藥品，請及時撥打當地食品藥品監(jiān)管部門舉報投訴電話12331。

相關概念和名詞解釋

性狀：記載藥品的外觀、質地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數等。

溶出度：指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。

水分：是指藥品中含有水的含量。

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附件：

抽驗符合規(guī)定的藥品名單.xls

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