中華人民共和國農業農村部公告 第187號
發布日期：2019-07-06 21:33:09 來源：互聯網
批準南昌勃林格殷格翰動物保健有限公司等3家單位申報的雞傳染性支氣管炎活疫苗（NNA株）等2種獸藥產品變更注冊，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和標簽
5.阿莫西林和克拉維酸殘留檢測方法標準（試行）
農業農村部
2019年6月26日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱
研制單位
類別
新獸藥注冊證書號
監測期
備注
雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯活疫苗（La Sota株+LDT3-A株）
中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術開發公司、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司、吉林正業生物制品股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、福州大北農生物技術有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、華派生物工程集團有限公司、浙江正力安拓生物科技有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司
三類
（2019）
新獸藥證字35號
3年
注冊
豬萎縮性鼻炎滅活疫苗（HN8株+rPMT-N蛋白+ rPMT-C蛋白）
普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司
三類
（2019）
新獸藥證字36號
3年
注冊
重組禽流感病毒（H5+H7）二價滅活疫苗（H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株）
中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司
一類
（2019）
新獸藥證字37號
5年
注冊
豬支原體肺炎滅活疫苗（HN0613株）
普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司
三類
（2019）
新獸藥證字38號
3年
注冊
雞球蟲病四價活疫苗（柔嫩艾美耳球蟲ETGZ株+毒害艾美耳球蟲ENHZ株+堆型艾美耳球蟲EAGZ株+巨型艾美耳球蟲EMPY株）
廣東省農業科學院動物衛生研究所、青島易邦生物工程有限公司
、廣東永順生物制藥股份有限公司、齊魯青大生物制藥有限公司、廣東省前沿動物保健有限公司
三類
（2019）
新獸藥證字39號
3年
注冊
豬細小病毒病滅活疫苗（CG-05株）
廣東溫氏大華農生物科技有限公司
三類
（2019）
新獸藥證字40號
3年
注冊
女貞子提取物散
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽藥業有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司
三類
（2019）
新獸藥證字41號
3年
注冊
加米霉素
中國農業科學院飼料研究所、浙江國邦藥業有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司、艾美科健（中國）生物醫藥有限公司
二類
（2019）
新獸藥證字42號
4年
注冊
加米霉素注射液
天津市中升挑戰生物科技有限公司、新昌和寶生物科技有限公司、艾美科健（中國）生物醫藥有限公司
二類
（2019）
新獸藥證字43號
4年
注冊
注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀
內蒙古聯邦動保藥品有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、瑞普（天津）生物藥業有限公司
四類
（2019）
新獸藥證字44號
3年
注冊
芪根可溶性粉
青島農業大學、中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所、中國農業大學、山東魯港福友藥業有限公司、安徽奧力欣生物科技有限公司、山東晟陽生物工程有限公司、青島百慧智業生物科技有限公司
三類
（2019）
新獸藥證字45號
3年
注冊
雞傳染性支氣管炎活疫苗（NNA株）
南昌勃林格殷格翰動物保健有限公司
三類
（2017）
新獸藥證字65號
/
變更注冊：保存期變更為“2~8℃保存，有效期為18個月”。
高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗（TJM-F92株，懸浮培養）
華威特（北京）生物科技有限公司、華威特（江蘇）生物制藥有限公司
三類
（2016）
新獸藥證字19號
/
變更注冊：貯藏與有效期變更為“2～8℃保存，有效期為24個月”。
