中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第190號
發(fā)布日期：2019-07-09 12:58:45 來源：互聯(lián)網(wǎng)
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽。
批準愛爾蘭Univet生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑（泌乳期）等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書、標簽以及卡那霉素每日允許攝入量和最高殘留限量（試行）、卡那霉素殘留檢測方法標準（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說明書和標簽
4. 卡那霉素每日允許攝入量和最高殘留限量
（試行）
5. 卡那霉素殘留檢測方法標準（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年7月3日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 生產(chǎn)廠名稱 國 別 進口獸藥 注冊 證書號 有效 期限 備注 豬圓環(huán)病毒1-2型 嵌合體滅活疫苗 Porcine Circovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus 碩騰公司 美國查理斯堡 生產(chǎn)廠 Zoetis Inc. 美國 （2019） 外獸藥證字 57號 2019.7.3 — 2024. 7.2 注冊 濃碘混合溶液 Strong Iodine Mixed Solution 利拉伐公司 美國生產(chǎn)廠 West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing 美國 （2019） 外獸藥證字58號 2019.7.3 — 2024. 7.2 注冊 頭孢氨芐單硫酸 卡那霉素乳房注入劑 （泌乳期） Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion （Lactating Cow） 愛爾蘭Univet 生產(chǎn)廠 Univet Ltd. 愛爾蘭 （2019） 外獸藥證字59號 2019.7.3 — 2024. 7.2 再注冊 托曲珠利 Toltrazuril KVP Kiel 有限責任公司 KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH 德國 （2019） 外獸藥證字60號 2019.7.3 — 2024. 7.2 再注冊 阿莫西林可溶性粉 Amoxicillin Soluble Power 法國維克有限公司 VIRBAC 法國 （2019） 外獸藥證字61號 2019.7.3 — 2024. 7.2 再注冊
