農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關于公布2019年第二期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況的通知

發(fā)布日期：2019-08-22 13:39:48 來源：互聯(lián)網(wǎng)

　　為加強獸藥質量監(jiān)管，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全，根據(jù)全國獸藥質量監(jiān)督抽檢計劃，我部組織對全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行了獸藥質量監(jiān)督抽檢，各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門依法對相關違法行為進行了查處。現(xiàn)就有關情況公布如下。

　　一、總體情況

　　2019年第一季度共完成化學藥品、中獸藥等監(jiān)督抽檢1349批，不合格27批。

　　2019年第一季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎信息查詢系統(tǒng)”查閱，抽檢不合格產(chǎn)品相關信息見附件1。

　　二、不合格產(chǎn)品情況

　　（一）不合格項目：27批不合格產(chǎn)品中，有4批產(chǎn)品性狀不合格，13批產(chǎn)品鑒別不合格，1批產(chǎn)品檢查項不合格，13批產(chǎn)品含量測定不合格，1批產(chǎn)品檢出非法添加物煙酰胺。

　　（二）抽檢環(huán)節(jié)質量狀況：生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢比例分別占抽檢總數(shù)的22.0%、65.2%、12.8%，不合格率分別為0.7%、2.7%、0.6%。

　　（三）產(chǎn)品類別質量狀況：化藥類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的42.9%、35.4%、21.4%、0.3%，不合格率分別為1.7%、1.0%、4.2%、0%。中藥類產(chǎn)品不合格率最高，明顯高于化藥類產(chǎn)品和抗生素類產(chǎn)品。

　　獸用抗菌藥抽檢522批，不合格9批，不合格率為1.7%；水產(chǎn)、蠶、蜂用藥抽檢29批，不合格率為0%；消毒劑獸藥產(chǎn)品抽檢41批，不合格1批，不合格率為2.4%；進口獸藥抽檢2批，不合格0批，不合格率為0%。

　　三、重點監(jiān)控企業(yè)

　　根據(jù)《2019年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，判定以下1家企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)。

　　鄭州馬基森生物科技有限公司（省級監(jiān)督抽檢從生產(chǎn)企業(yè)抽樣，當期獸藥質量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上成分未檢出）。

　　經(jīng)地方畜牧獸醫(yī)主管部門調查、核實和查處，2018年度和2019年第一期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況通報中列為重點監(jiān)控企業(yè)的黑龍江省金鑫獸藥有限公司、江西省農(nóng)科院獸藥廠、四川豪士動物保健藥業(yè)有限公司、四川美嘉龍生物科技有限公司已被立案查處并完成整改；經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的湖南坤源生物科技有限公司、四川德潤通生物科技有限公司、肇慶市恒灃生化科技有限公司、廣州粵豐動物保健有限公司、廣西北流市神州獸藥廠、廣西神威獸藥股份有限公司的產(chǎn)品非標稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，經(jīng)查實為假冒獸藥，現(xiàn)撤銷對上述企業(yè)的重點監(jiān)控。

　　四、抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問題

　　本期抽檢的獸藥產(chǎn)品不合格項目主要集中在以下幾方面：一是含量不合格。化藥類和抗生素類產(chǎn)品不合格的主要問題在于含量不符合要求，多為含量偏低，甚至為0，明顯存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對質量控制不嚴的問題，不排除有些企業(yè)存在生產(chǎn)工藝問題，無法保證產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性。二是有效成分無法檢出。中藥類產(chǎn)品不合格的主要問題為生產(chǎn)企業(yè)偷工減料，導致一種或幾種藥材無法檢出。三是非法添加現(xiàn)象依然存在。本季度抽檢活動中有1批樣品檢出煙酰胺。

　　五、有關工作要求

　　（一）對被抽樣單位的處罰。各地要按照獸藥管理有關規(guī)定，對生產(chǎn)企業(yè)抽檢結果不合格的產(chǎn)品，清繳銷毀庫存產(chǎn)品，責令停止生產(chǎn)，立即召回售出產(chǎn)品，監(jiān)督銷毀并依法實施立案處罰；相關獸藥生產(chǎn)企業(yè)要經(jīng)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門審核整改合格后，方可恢復生產(chǎn)。對涉嫌假冒標稱生產(chǎn)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品，相關獸藥經(jīng)營企業(yè)要及時下架，所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時立案查處；對不符合《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》的經(jīng)營企業(yè)，要責令限期整改，逾期不改正或改正后再犯的，按照《獸藥管理條例》第五十九條有關規(guī)定嚴肅處理，符合從重處罰情形的，要依法予以吊銷經(jīng)營許可證。

　　（二）對標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)的處理處罰。省級畜牧獸醫(yī)主管部門要嚴格按照要求做好追溯調查核實工作，確認不合格產(chǎn)品是標稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應及時組織查處，責令停止生產(chǎn)、召回售出產(chǎn)品，監(jiān)督銷毀庫存產(chǎn)品和召回產(chǎn)品，并依法實施立案處罰；經(jīng)企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門審核認為整改合格后，方可恢復生產(chǎn)。

　　（三）其他相關要求。各地要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號規(guī)定，對符合從重處罰的情形，依法予以從重處罰。對符合從重處罰要求的，應當按有關規(guī)定啟動吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號等程序。各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要在案件查處完成后，依據(jù)《農(nóng)業(yè)行政處罰案件信息公開辦法》規(guī)定，及時公開案件查處信息。

　　監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)部分獸藥產(chǎn)品存在不符合獸藥追溯二維碼相關要求的情況（見附件2），標稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時對相關獸藥產(chǎn)品賦碼及信息上傳情況開展調查，并按照《獸藥管理條例》及獸藥追溯二維碼監(jiān)管有關規(guī)定進行查處。

　　六、獸藥安全使用要求

　　各地要督促指導廣大養(yǎng)殖者按照《獸藥管理條例》及配套規(guī)章有關要求，從合法正規(guī)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購買獸藥產(chǎn)品并索取保存相關憑證；購買時查看外包裝相關標識，通過“國家獸藥綜合查詢”手機APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”，重點查看獸藥產(chǎn)品批準文號、作用用途（適應癥）、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等信息是否齊全，也可登陸中國獸藥信息網(wǎng)（www.ivdc.org.cn）的“國家獸藥基礎數(shù)據(jù)庫”查詢核實所購買獸藥產(chǎn)品的批準信息；購買獸藥后要按照說明書標簽的貯藏條件保存獸藥，并按照執(zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑、用法用量和休藥期進行使用，禁止超范圍、超劑量使用獸藥，并嚴格執(zhí)行休藥期規(guī)定，切實維護動物健康和動物源性食品安全。

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

　　2019年8月14日