湖南省藥監(jiān)局：24批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
發(fā)布日期：2019-09-03 08:33:48 來源：互聯(lián)網(wǎng)
2019年8月30日，湖南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《湖南省2019年第3期藥品質(zhì)量公告（2019年第8號(hào)）》，將不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的24批次藥品予以公告。
對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，相關(guān)藥監(jiān)部門已依法依規(guī)進(jìn)行了查處，并要求涉及的企業(yè)單位根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級采取暫停生產(chǎn)銷售使用、召回產(chǎn)品等控制措施并查清不合格原因，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
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湖南省2019年第3期藥品質(zhì)量公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種名單
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 氨甲苯酸注射液 | 鄭州卓峰制藥有限公司 | 10ml:100mg | 1810081C2 | 溆浦縣中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》1995年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】可見異物 | 懷化市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
2 | 麩炒柴胡 | 湖南省松齡堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 181001 | 溆浦國瑞堂大藥房連鎖有限公司 | 《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》 2010年版 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 懷化市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
3 | 蒼術(shù) | 內(nèi)蒙 | 中藥飲片 | / | 邵東縣廉橋中藥材專業(yè)批發(fā)市場常宏藥材棧 | 《中國藥典》2015年版一部和四部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 邵陽市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
4 | 蒼術(shù) | 河北安國 | 中藥飲片 | / | 邵東縣廉橋中藥材專業(yè)批發(fā)市場皖北藥材經(jīng)營部 | 《中國藥典》2015年版一部和四部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 邵陽市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
5 | 醋沒藥 | 邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 中藥飲片 | 190101 | 邵陽真美婦產(chǎn)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】酸不溶性灰分 | 邵陽市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
6 | 元胡止痛片 | 商丘市金馬藥業(yè)有限公司 | / | 16091611 | 湖南楚濟(jì)堂醫(yī)藥連鎖有限公司永州市冷水灘區(qū)實(shí)惠店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 永州市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
7 | 甘草 | 湖南省金翼堂藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 20180701 | 湖南省金翼堂藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 永州市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
8 | 野菊花 | 湖南衡岳中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 19031219 | 湖南恒康大藥房股份有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 永州市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
9 | 鹽補(bǔ)骨脂 | 永州市永靛中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 190101 | 道縣人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】水分 | 永州市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
10 | 茜草 | 湖南君昊中藥飲片科貿(mào)有限公司 | 中藥飲片 | 180501 | 老百姓大藥房連鎖股份有限公司常德北站店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 常德市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
11 | 麩炒烏藥 | 湖南省南國藥都中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 180501 | 常德赫爾斯醫(yī)藥有限公司 | 《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》2010年版 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 常德市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
12 | 淫羊藿 | 江西樟樹國康中藥飲片有限公司 | 中藥飲片（統(tǒng)） | 190101 | 常德海王醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 常德市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
13 | 枇杷葉 | 湖南省三湘中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2018090802 | 耒陽市千金大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】水分 | 衡陽市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
14 | 人參 | 湖南省弘華中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 180602 | 衡陽凱源醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 衡陽市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
15 | 葛根 | 亳州中強(qiáng)中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 180501 | 江南醫(yī)院(湘潭市） | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 湘潭市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
16 | 黨參 | 湖南省南國都藥中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 180301 | 湘潭縣河口鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】二氧化硫殘留量 | 湘潭市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
17 | 砂仁 | 廣西 | 中藥材 | / | 邵東縣廉橋中藥材專業(yè)批發(fā)市場振興中藥材經(jīng)營部 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 邵陽市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
18 | 延胡索 | 陜西 | 中藥材 | / | 邵東縣廉橋中藥材專業(yè)批發(fā)市場宇菲中藥材經(jīng)營部 | 《中國藥典》2015年版一部和《中國藥典》2015年版四部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】水分； | 邵陽市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
19 | 蒼術(shù) | / | 中藥飲片 | 20170312 | 壽生堂大藥房迎賓南路店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 岳陽市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
20 | 鉤藤 | 安徽尚德中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 161003 | 岳陽濟(jì)仁堂大藥房連鎖有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 岳陽市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
21 | 紅花 | 亳州市華云中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 180101 | 弘一醫(yī)院（岳陽市云溪區(qū)） | 《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2014016及2013007 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】酸性紅73 金橙Ⅱ 檸檬黃 胭脂紅 (1)薄層色譜 （2）高效液相色譜 | 岳陽市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
22 | 桔梗 | 永州永靛中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 181101 | 湖南千禧一心堂藥房連鎖有限責(zé)任公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】水分 | 衡陽市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 市級???? ?監(jiān)督抽檢 |
23 | 沒藥（醋） | 湖南省南國藥都中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 181001 | 湘潭縣中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2011006 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】酸不溶性灰分 | 湘潭市食品藥品檢驗(yàn)所 | 市級????? 監(jiān)督抽檢 |
24 | 天冬 | 湖南新參芝林中藥飲片有限公司 | / | 201807137 | 楚明堂大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】二氧化硫殘留量 | 湖南省藥品檢驗(yàn)研究院(湖南藥用輔料檢驗(yàn)檢測中心) | 省級???? 監(jiān)督抽驗(yàn) |
