江西省藥品監(jiān)督管理局：1批次醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
發(fā)布日期：2019-09-11 11:37:13 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)
? 9月10日，江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng)，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，江西省藥品監(jiān)督管理局按照年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案，對(duì)江西省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)實(shí)施了監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。
本次公告的內(nèi)容包括：符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品288批次，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品1批次。
符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
序號(hào) | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng) | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 型號(hào)規(guī)格 | 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào) | 抽樣單位/檢驗(yàn)單位 | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | ||
1 | 醫(yī)用手術(shù)薄膜 | 鉛山縣人民醫(yī)院 | 江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司 | A-P型 45cm×45cm | 20180205 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 無(wú)菌 | 醫(yī)用手術(shù)薄膜 | ||
