江蘇省藥品監(jiān)督管理局：22批次藥品抽檢不符合規(guī)定
發(fā)布日期：2019-09-15 20:08:42 來源：互聯(lián)網(wǎng)
2019年9月11日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關于江蘇省2019年第2期藥品質(zhì)量的通告》。通告稱，依據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局年度抽檢工作計劃，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了抽檢。在藥品抽檢中發(fā)現(xiàn)22批次不符合規(guī)定藥品。
對不符合規(guī)定的藥品，江蘇省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。江蘇省各級藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展對相關企業(yè)和單位的查處。
不符合規(guī)定化學藥、抗生素、生化藥、中成藥 | |||||||||
序號 | 藥品品名 | 檢品來源 | 標示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)批號 | 藥品規(guī)格 | 檢驗機構(gòu) | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不符合規(guī)定項目 |
1 | 復方金銀花顆粒 | 南京康壽藥店有限公司 | 廣西凌云縣制藥有限責任公司 | 180535 | 每包裝10g(相當于總藥材3.5g) | 南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院 | 《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十冊 | 不符合規(guī)定 | 檢查:裝量差異 |
不符合規(guī)定中藥材、中藥飲片 | ||||||||||
序號 | 藥品品名 | 檢品來源 | 標示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)批號 | 藥品規(guī)格 | 檢驗機構(gòu) | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不符合規(guī)定項目 | 備注 |
1 | 法半夏 | 先聲再康江蘇藥業(yè)有限公司浦珠花園藥店 | 江蘇百草中藥有限公司 | 18120501 | 中藥飲片 | 南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查:水分,檢查:二氧化硫殘留量 |
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2 | 小通草 | 宿遷市醫(yī)藥有限公司 | 亳州中強中藥飲片有限公司 | 180401 | 中藥飲片 | 宿遷市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 鑒別:顯微鑒別 | 生產(chǎn)企業(yè)核查回復不是其生產(chǎn) |
3 | 炒壁虎 | 泰興市珊瑚衛(wèi)生院 | 安徽益生源中藥飲片科技有限公司 | 150801 | 中藥飲片 | 泰州市食品藥品檢驗所 | 《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》2005年版 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 | 生產(chǎn)企業(yè)核查回復不是其生產(chǎn) |
4 | 桔梗 | 常州市鵬源大藥房有限公司 | 安徽省萬生中藥飲片有限公司 | 170501 | 中藥飲片 | 常州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 |
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5 | 麥冬 | 宿遷現(xiàn)代醫(yī)院 | 江蘇蘇皖藥業(yè)科技有限公司 | 170801 | 中藥飲片 | 宿遷市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 |
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6 | 酸棗仁 | 宿遷現(xiàn)代醫(yī)院 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 170201 | 中藥飲片 | 宿遷市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 | 生產(chǎn)企業(yè)核查回復不是其生產(chǎn) |
7 | 蓮子 | 徐州中源康復醫(yī)院 | 安徽省澤華國藥飲片有限公司 | 180501 | 中藥飲片 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 |
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8 | 九香蟲 | 徐州中源康復醫(yī)院 | 亳州市詹政中藥飲片有限公司 | 190201 | 中藥飲片 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 |
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9 | 吳茱萸 | 宿城區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 | 亳州市圣海中藥飲片有限公司 | 180701 | 中藥飲片 | 宿遷市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 | 生產(chǎn)企業(yè)核查回復不是其生產(chǎn) |
10 | 雞骨草 | 宿遷市宿城區(qū)王官集鎮(zhèn)醫(yī)院 | 安徽廣和中藥股份有限公司 | 161223 | 中藥飲片 | 宿遷市食品藥品檢驗所 | 《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》2005年版 | 不符合規(guī)定 | 成品性狀:成品性狀 |
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11 | 麩炒蒼術 | 常州鴻善大藥房有限公司 | 蘇州市春暉堂藥業(yè)有限公司 | 180709 | 中藥飲片 | 常州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定:含量測定 |
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12 | 赭石（煅赭石） | 江蘇承開中藥有限公司 | 江蘇承開中藥有限公司 | 190401 | 中藥飲片 | 淮安市食品藥品檢驗所 | 《中國藥典》2015年版一部及《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》（2002年版） | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 |
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13 | 鹽巴戟天 | 徐州市銅山區(qū)漢王鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 安徽美譽中藥飲片有限公司 | 111712231 | 中藥飲片 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 |
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14 | 酒女貞子 | 徐州市銅山區(qū)漢王鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 安徽美譽中藥飲片有限公司 | 111707237 | 中藥飲片 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查:水分 |
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15 | 炒白芍 | 常州恒濟醫(yī)療門診部有限公司 | 安徽友信藥業(yè)有限公司 | 180401 | 中藥飲片 | 常州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查:二氧化硫殘留量 | 生產(chǎn)企業(yè)核查回復不是其生產(chǎn) |
16 | 熟地黃 | 江蘇芝林大藥房連鎖有限公司南京夫子廟店 | 亳州中強中藥飲片有限公司 | 180601 | 中藥飲片 | 南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定:含量測定 |
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17 | 前胡 | 徐州市銅山區(qū)柳新鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 徐州彭祖中藥飲片有限公司 | 160311 | 中藥飲片 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 |
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18 | 茜草 | 徐州市銅山區(qū)漢王鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 180801 | 中藥飲片 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查:總灰分,檢查:酸不溶性灰分 |
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19 | 山藥 | 徐州市銅山區(qū)漢王鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 安徽正和堂中藥飲片有限公司 | 181201 | 中藥飲片 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查:總灰分 |
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20 | 清水半夏 | 徐州市銅山區(qū)馬坡鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 江蘇廣大藥業(yè)有限公司 | 161101 | 中藥飲片 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心 | 《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》2002年版 | 不符合規(guī)定 | 成品性狀:成品性狀 |
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21 | 燀桃仁 | 江陰豐產(chǎn)巷診所 | 安徽致良中藥飲片有限公司 | 180601 | 中藥飲片 | 無錫市藥品安全檢驗檢測中心 | 《中國藥典》2015年版（一部） | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 |
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