山西華衛藥業2批次紅花注射液不合規，企業曾存在檢驗數據真實性問題

發布日期：2019-11-11 09:02:31 來源：互聯網

　　近日，安徽省藥品監督管理局發布的藥品質量公告顯示，共7個品種9批次藥品不符合標準規定。其中，作為基本藥物和高風險藥品專項接受檢查、標示生產企業為山西華衛藥業有限公司（以下簡稱山西華衛藥業）的2批次紅花注射液不符合標準規定，原因為被檢出可見異物。

　　公告顯示，對此次抽驗結果不符合標準規定的藥品及相關單位，各級市場監管部門正在依法進行查處。

　　11月5日，記者致電山西華衛藥業求證上述2批次紅花注射液是否為該公司生產，一位銷售人員接聽后表示，確為該企業生產。但產品不符合規定原因，她并不知曉，并建議記者第二天再打電話詢問。11月6日上午，記者再次致電山西華衛藥業，以便再次確認產品生產信息，對方接聽后不久就將電話掛斷。

　　記者查閱中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統發現，此次并非山西華衛藥業首次被藥監部門“點名”。

　　2018年3月，國家藥品監管部門發布了對涉嫌違法違規生產藥品企業的通告，其中包括山西華衛藥業。通告顯示，山西華衛藥業存在檢驗數據真實性問題，中藥注射劑成品、藥材、藥材對照品圖譜完全一樣，存在套用圖譜情形；已放行使用的乙醇、苯甲醇缺少紅外對照圖譜集，未按照《中國藥典（2015年版）》進行有效紅外鑒別等。

　　文/中國醫藥報社 記者 蔣紅瑜