13日,天津市市場監督管理委員會網站發布《天津市醫療器械質量公告(2019年第2期,總第10期)》。據公告,天津市藥品監督管理局組織對本市一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用靜脈輸液針等6個品種、36批次產品進行了質量監督抽檢。
以上6個品種、36批次醫療器械產品抽檢項目全部符合標準規定,共涉及17家醫療器械生產企業。
天津市醫療器械抽檢符合標準規定產品名單
序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 | 標示生產企業 | 規格型號 | 生產日期/批號/ 出廠編號 | 抽樣單位 | 檢驗單位 |
1 | 一次性使用無菌注射器 | 天津市寶坻區牛家牌衛生院 | 山東新華安得醫療用品有限公司 | 5ml | 批號:180611 | 天津市寶坻區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
2 | 一次性使用無菌注射器 | 天津北辰龍怡門診部 | 武漢市王冠醫療器械有限責任公司 | 20ml | 批號:20171124 | 天津市北辰區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
3 | 一次性使用無菌注射器??帶針 | 天津市寧河區太平醫藥有限公司 | 山東僑牌集團有限公司 | 5ml | 批號:180419 | 天津市寧河區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
4 | 一次性使用無菌注射器?帶針 | 天津市西青區婦女兒童保健和計劃生育服務中心 | 浙江京環醫療用品有限公司 | 5ml | 批號:20180111 | 天津市西青區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
5 | 一次性使用無菌注射器?帶針 | 天津醫科大學口腔醫院 | 浙江京環醫療用品有限公司 | 5ml | 生產日期:2018年1月11日 批號:20180111 | 天津市和平區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
6 | 一次性使用無菌注射器?帶針 | 天津福源醫藥連鎖有限公司二店 | 江西洪達醫療器械集團有限公司 | 5ml | 生產日期:2018年4月18日 批號:20180418 | 天津市武清區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
7 | 一次性使用無菌注射器?帶針 | 天津市思邈堂醫藥連鎖有限公司 | 上海米沙瓦醫科工業有限公司 | 10ml | 生產日期:2018年4月20日 批號:20180420 | 天津市東麗區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
8 | 一次性使用無菌注射器?帶針 | 天津融荔恒藥品銷售有限公司 | 上??档氯R企業發展集團股份有限公司 | 5ml | 生產日期:2017年9月9日 批號:K20170909 | 天津市靜海區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
9 | 一次性使用無菌注射器?帶針 | 天津華中醫學美容專科有限公司 | 河南曙光匯知康生物科技股份有限公司 | 5ml | 生產日期:2018年2月11日 批號:180211 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
10 | 一次性使用無菌注射器?帶針 | 天津市長春堂大藥房有限公司 | 江西豐臨醫用器械有限公司 | 10ml | 批號:20180816 | 天津市河西區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
11 | 一次性使用無菌注射器?帶針 | 天津福芝林醫藥科技有限公司環島路店 | 江西豐臨醫用器械有限公司 | 10ml | 批號:20180308 | 天津市河西區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
12 | 一次性使用配藥用注射器 | 天津南開濟興醫院有限責任公司紅旗路醫院 | 江蘇治宇醫療器材有限公司 | 10ML | 生產日期:2017年7月10日 批號:20170710 | 天津市南開區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
13 | 一次性使用輸液器??帶針 | 天津市濱海新區漢沽中醫醫院 | 山東僑牌集團有限公司 | QB? A5-A | 生產日期:2018年10月28日 批號:181028 | 天津市濱海新區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
14 | 一次性使用輸液器?帶針 | 天津西青鼎翼骨科醫院 | 圣光醫用制品股份有限公司 | A3 ?0.55×19RWLB | 批號:180320 | 天津市西青區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
15 | 一次性使用輸液器?帶針 | 天津融荔恒藥品銷售有限公司 | 江西豐臨醫用器械有限公司 | 0.55×19 | 生產日期:2018年1月16日 批號:批?20180116D1 | 天津市靜海區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
16 | 一次性使用輸液器?帶針 | 天津市寧河區太平醫藥有限公司 | 山東僑牌集團有限公司 | QB ?A5-A | 生產日期:2018年3月26日 批號:180326 | 天津市寧河區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
17 | 一次性使用輸液器?帶針 | 天津市濱海新區胡家園街社區衛生服務中心 | 天津哈娜好醫材有限公司 | H-06DC-T4 | 批號:批?180225 | 天津市濱海新區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
18 | 一次性使用輸液器?帶針 | 天津北辰景瑞門診部 | 上??档氯R企業發展集團股份有限公司 | 0.55×20mm RWLB | 生產日期:2018年6月19日 批號:K20180619 | 天津市北辰區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
19 | 一次性使用輸液器?帶針 | 天津市紅橋區中醫醫院 | 天津哈娜好醫材有限公司 | H-06DC-T4 針頭:0.7×20 | 批號:180507 | 天津市紅橋區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
20 | 一次性使用輸液器?帶針 | 天津市紅橋區邵公莊街社區衛生服務中心 | 天津哈娜好醫材有限公司 | H-06DC-T4 針頭:0.6×20 | 批號:批?180726 | 天津市紅橋區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
21 | 一次性使用輸液器?帶針 | 天津紅橋愛華醫院 | 天津哈娜好醫材有限公司 | H-06APD-30T4 針頭:0.6×20 | 批號:180421 | 天津市紅橋區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
22 | 一次性使用輸血器?帶針 | 天津市薊州區漁陽鎮中心衛生院 | 圣光醫用制品股份有限公司 | 0.9×28 | 批號:批?170512 | 天津市薊州區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
23 | 一次性使用輸血器?帶針 | 天津市寧河區醫院 | 天津哈娜好醫材有限公司 | H-113AP-6 0.9×20 | 生產日期:2018年8月3日 批號:批?180803 | 天津市寧河區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
24 | 一次性使用輸血器?帶針 | 天津市濱海新區中醫醫院 | 天津市哈娜好醫材有限公司 | H-113AP-6 0.9×20 | 生產日期:2018年8月3日 批號:批?180803 | 天津市濱海新區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
25 | 一次性使用輸血器?帶針 | 天津百信醫院 | 山東新華安得醫療用品有限公司 | SXQ0.9 | 生產日期:2018年4月8日 批號:180408 | 天津市河東區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
26 | 一次性使用輸血器?帶針 | 天津市津南區咸水沽醫院 | 天津市哈娜好醫材有限公司 | H-102AQP 0.9×20 | 生產日期:2018年6月21日 批號:批?180621 | 天津市津南區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
27 | 一次性使用麻醉用針 | 天津河北華建醫院 | 江蘇省華星醫療器械實業有限公司 | AN-S I型腰椎穿刺針9#(0.9mm×90mm) | 生產日期:2018年1月22日 批號:20180122 | 天津市河北區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
28 | 一次性使用麻醉用針 | 天津市靜海區醫院 | 上海埃斯埃醫械塑料制品有限公司 | AN-N ?0.7×90 | 生產日期:2018年7月20日 批號:F2018150 | 天津市靜海區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
29 | 一次性使用麻醉用針 | 天津北辰龍怡門診部 | 江蘇省華星醫療器械實業有限公司 | AN-S I型腰椎穿刺針7#(0.7mm×90mm) | 生產日期:2018年4月20日 批號:20180420 | 天津市北辰區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
30 | 一次性動靜脈穿刺針 | 天津華燕醫療科技有限公司 | 尼普洛(上海)有限公司 | 1.6GX1''(1.6×25mm)HTC-30W | 生產日期:2018年5月25日 批號:20180525 | 天津市東麗區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
31 | 一次性動靜脈穿刺針 | 天津市靜海區醫院 | 尼普洛(上海)有限公司 | 16G×1''(1.6×25mm)HTC-30W | 生產日期:2018年9月3日 批號:20180903 | 天津市靜海區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
32 | 一次性使用動靜脈穿刺針 | 天津中新藥業集團股份有限公司醫藥公司 | 天津哈娜好醫材有限公司 | H-301B ?1.6×25 | 生產日期:2018年5月2日 批號:180502 | 天津市南開區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
33 | 一次性使用靜脈輸液針 | 天津世紀正大醫藥有限公司 | 江西洪達醫療器械集團有限公司 | 0.45×13.5 | 生產日期:2017年12月22日 批號:20171222 | 天津市薊州區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
34 | 一次性使用靜脈輸液針 | 天津市海河醫院 | 天津哈娜好醫材有限公司 | H-201 ?0.7×20 | 生產日期:2018年2月27日 批號:批?180227 | 天津市津南區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
35 | 穿刺針 | 天津醫科大學總醫院 | ArcRoyal | REF:12-004943 | 生產日期:2017年6月27日 批號:LOT:591519 | 天津市和平區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |
36 | 穿刺針及附件 | 天津市第五中心醫院 | Merit Medical Systems,Inc. | AD18T71W | 生產日期:2016年11月17日 批號:H1045624 | 天津市濱海新區市場和質量監督管理局 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 |