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    天津市藥監局:36批次醫療器械產品抽檢項目均符合標準規定

    放大字體 縮小字體 發布日期:2019-11-14 10:04:05 來源:互聯網

    13日,天津市市場監督管理委員會網站發布《天津市醫療器械質量公告(2019年第2期,總第10期)》。據公告,天津市藥品監督管理局組織對本市一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用靜脈輸液針等6個品種、36批次產品進行了質量監督抽檢。

    以上6個品種、36批次醫療器械產品抽檢項目全部符合標準規定,共涉及17家醫療器械生產企業。

    天津市醫療器械抽檢符合標準規定產品名單

    序號

    標示產品名稱

    被抽查單位

    標示生產企業

    規格型號

    生產日期/批號/

    出廠編號

    抽樣單位

    檢驗單位

    1

    一次性使用無菌注射器

    天津市寶坻區牛家牌衛生院

    山東新華安得醫療用品有限公司

    5ml

    批號:180611

    天津市寶坻區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    2

    一次性使用無菌注射器

    天津北辰龍怡門診部

    武漢市王冠醫療器械有限責任公司

    20ml

    批號:20171124

    天津市北辰區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    3

    一次性使用無菌注射器??帶針

    天津市寧河區太平醫藥有限公司

    山東僑牌集團有限公司

    5ml

    批號:180419

    天津市寧河區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    4

    一次性使用無菌注射器?帶針

    天津市西青區婦女兒童保健和計劃生育服務中心

    浙江京環醫療用品有限公司

    5ml

    批號:20180111

    天津市西青區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    5

    一次性使用無菌注射器?帶針

    天津醫科大學口腔醫院

    浙江京環醫療用品有限公司

    5ml

    生產日期:2018年1月11日

    批號:20180111

    天津市和平區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    6

    一次性使用無菌注射器?帶針

    天津福源醫藥連鎖有限公司二店

    江西洪達醫療器械集團有限公司

    5ml

    生產日期:2018年4月18日

    批號:20180418

    天津市武清區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    7

    一次性使用無菌注射器?帶針

    天津市思邈堂醫藥連鎖有限公司

    上海米沙瓦醫科工業有限公司

    10ml

    生產日期:2018年4月20日

    批號:20180420

    天津市東麗區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    8

    一次性使用無菌注射器?帶針

    天津融荔恒藥品銷售有限公司

    上??档氯R企業發展集團股份有限公司

    5ml

    生產日期:2017年9月9日

    批號:K20170909

    天津市靜海區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    9

    一次性使用無菌注射器?帶針

    天津華中醫學美容專科有限公司

    河南曙光匯知康生物科技股份有限公司

    5ml

    生產日期:2018年2月11日

    批號:180211

    天津市河東區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    10

    一次性使用無菌注射器?帶針

    天津市長春堂大藥房有限公司

    江西豐臨醫用器械有限公司

    10ml

    批號:20180816

    天津市河西區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    11

    一次性使用無菌注射器?帶針

    天津福芝林醫藥科技有限公司環島路店

    江西豐臨醫用器械有限公司

    10ml

    批號:20180308

    天津市河西區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    12

    一次性使用配藥用注射器

    天津南開濟興醫院有限責任公司紅旗路醫院

    江蘇治宇醫療器材有限公司

    10ML

    生產日期:2017年7月10日

    批號:20170710

    天津市南開區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    13

    一次性使用輸液器??帶針

    天津市濱海新區漢沽中醫醫院

    山東僑牌集團有限公司

    QB? A5-A

    生產日期:2018年10月28日

    批號:181028

    天津市濱海新區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    14

    一次性使用輸液器?帶針

    天津西青鼎翼骨科醫院

    圣光醫用制品股份有限公司

    A3 ?0.55×19RWLB

    批號:180320

    天津市西青區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    15

    一次性使用輸液器?帶針

    天津融荔恒藥品銷售有限公司

    江西豐臨醫用器械有限公司

    0.55×19

    生產日期:2018年1月16日

    批號:批?20180116D1

    天津市靜海區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    16

    一次性使用輸液器?帶針

    天津市寧河區太平醫藥有限公司

    山東僑牌集團有限公司

    QB ?A5-A

    生產日期:2018年3月26日

    批號:180326

    天津市寧河區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    17

    一次性使用輸液器?帶針

    天津市濱海新區胡家園街社區衛生服務中心

    天津哈娜好醫材有限公司

    H-06DC-T4

    批號:批?180225

    天津市濱海新區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    18

    一次性使用輸液器?帶針

    天津北辰景瑞門診部

    上??档氯R企業發展集團股份有限公司

    0.55×20mm RWLB

    生產日期:2018年6月19日

    批號:K20180619

    天津市北辰區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    19

    一次性使用輸液器?帶針

    天津市紅橋區中醫醫院

    天津哈娜好醫材有限公司

    H-06DC-T4

    針頭:0.7×20

    批號:180507

    天津市紅橋區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    20

    一次性使用輸液器?帶針

    天津市紅橋區邵公莊街社區衛生服務中心

    天津哈娜好醫材有限公司

    H-06DC-T4

    針頭:0.6×20

    批號:批?180726

    天津市紅橋區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    21

    一次性使用輸液器?帶針

    天津紅橋愛華醫院

    天津哈娜好醫材有限公司

    H-06APD-30T4

    針頭:0.6×20

    批號:180421

    天津市紅橋區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    22

    一次性使用輸血器?帶針

    天津市薊州區漁陽鎮中心衛生院

    圣光醫用制品股份有限公司

    0.9×28

    批號:批?170512

    天津市薊州區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    23

    一次性使用輸血器?帶針

    天津市寧河區醫院

    天津哈娜好醫材有限公司

    H-113AP-6

    0.9×20

    生產日期:2018年8月3日

    批號:批?180803

    天津市寧河區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    24

    一次性使用輸血器?帶針

    天津市濱海新區中醫醫院

    天津市哈娜好醫材有限公司

    H-113AP-6

    0.9×20

    生產日期:2018年8月3日

    批號:批?180803

    天津市濱海新區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    25

    一次性使用輸血器?帶針

    天津百信醫院

    山東新華安得醫療用品有限公司

    SXQ0.9

    生產日期:2018年4月8日

    批號:180408

    天津市河東區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    26

    一次性使用輸血器?帶針

    天津市津南區咸水沽醫院

    天津市哈娜好醫材有限公司

    H-102AQP

    0.9×20

    生產日期:2018年6月21日

    批號:批?180621

    天津市津南區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    27

    一次性使用麻醉用針

    天津河北華建醫院

    江蘇省華星醫療器械實業有限公司

    AN-S I型腰椎穿刺針9#(0.9mm×90mm)

    生產日期:2018年1月22日

    批號:20180122

    天津市河北區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    28

    一次性使用麻醉用針

    天津市靜海區醫院

    上海埃斯埃醫械塑料制品有限公司

    AN-N ?0.7×90

    生產日期:2018年7月20日

    批號:F2018150

    天津市靜海區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    29

    一次性使用麻醉用針

    天津北辰龍怡門診部

    江蘇省華星醫療器械實業有限公司

    AN-S I型腰椎穿刺針7#(0.7mm×90mm)

    生產日期:2018年4月20日

    批號:20180420

    天津市北辰區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    30

    一次性動靜脈穿刺針

    天津華燕醫療科技有限公司

    尼普洛(上海)有限公司

    1.6GX1''(1.6×25mm)HTC-30W

    生產日期:2018年5月25日

    批號:20180525

    天津市東麗區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    31

    一次性動靜脈穿刺針

    天津市靜海區醫院

    尼普洛(上海)有限公司

    16G×1''(1.6×25mm)HTC-30W

    生產日期:2018年9月3日

    批號:20180903

    天津市靜海區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    32

    一次性使用動靜脈穿刺針

    天津中新藥業集團股份有限公司醫藥公司

    天津哈娜好醫材有限公司

    H-301B ?1.6×25

    生產日期:2018年5月2日

    批號:180502

    天津市南開區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    33

    一次性使用靜脈輸液針

    天津世紀正大醫藥有限公司

    江西洪達醫療器械集團有限公司

    0.45×13.5

    生產日期:2017年12月22日

    批號:20171222

    天津市薊州區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    34

    一次性使用靜脈輸液針

    天津市海河醫院

    天津哈娜好醫材有限公司

    H-201 ?0.7×20

    生產日期:2018年2月27日

    批號:批?180227

    天津市津南區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    35

    穿刺針

    天津醫科大學總醫院

    ArcRoyal

    REF:12-004943

    生產日期:2017年6月27日

    批號:LOT:591519

    天津市和平區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

    36

    穿刺針及附件

    天津市第五中心醫院

    Merit Medical Systems,Inc.

    AD18T71W

    生產日期:2016年11月17日

    批號:H1045624

    天津市濱海新區市場和質量監督管理局

    天津市醫療器械質量監督檢驗中心

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