海南省藥品監(jiān)督管理局：7批次藥品不合格
發(fā)布日期：2019-12-17 13:45:05 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)
? 12月16日，海南省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，按照2019年海南省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃及日常監(jiān)督抽樣需要，該局組織對(duì)全省范圍內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。現(xiàn)將2019年11月藥品抽查檢驗(yàn)結(jié)果通告如下：
一、藥品抽驗(yàn)總體情況
2019年11月，全省完成藥品抽檢共349批次，其中省計(jì)劃抽檢345批次、監(jiān)督抽檢4批次，檢驗(yàn)合格藥品342批次、不合格藥品7批次。
二、不合格藥品查處情況
海南省藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。查處情況可在我省相關(guān)市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢。
三、藥品安全消費(fèi)提示
海南省藥品監(jiān)督管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購(gòu)買藥品并索取保存相關(guān)憑證；購(gòu)買藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時(shí)，可登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢核實(shí)藥品注冊(cè)相關(guān)信息；購(gòu)買藥品后要按說(shuō)明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說(shuō)明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。
合格藥品名單
不合格藥品名單
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 抽驗(yàn)類型（省計(jì)劃/監(jiān)督抽驗(yàn)） | 檢驗(yàn)類型（全檢/部分檢驗(yàn)） |
1 | 小通草 | 云南東融滇西中藥材物流經(jīng)營(yíng)有限公司中藥飲片分公司 | 中藥飲片 | 20170701 | 瓊海嘉積邢德堂中醫(yī)館 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 顯微鑒別 | 海南省食品藥品檢驗(yàn)所瓊海分所 | 省計(jì)劃 | 全檢 |
2 | 百合 | 江西致和堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 181101 | 海南永敬堂藥業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司屯昌育新路分店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 二氧化硫殘留量 | 海南省食品藥品檢驗(yàn)所瓊海分所 | 省計(jì)劃 | 部分檢驗(yàn) |
3 | 百合 | 廣東清源中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 1903006 | 瓊中營(yíng)根益康堂藥店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 二氧化硫殘留量 | 海南省食品藥品檢驗(yàn)所五指山分所 | 省計(jì)劃 | 部分檢驗(yàn) |
4 | 百合 | 廣東清源中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 1903006 | 保亭新政廣和堂藥店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 二氧化硫殘留量 | 海南省食品藥品檢驗(yàn)所五指山分所 | 省計(jì)劃 | 部分檢驗(yàn) |
5 | 山藥 | 江西樟樹國(guó)康中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 190301 | 五指山通天正藥堂 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 二氧化硫殘留量 | 海南省食品藥品檢驗(yàn)所五指山分所 | 省計(jì)劃 | 部分檢驗(yàn) |
6 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | 上海安丁生物(湯陰)藥業(yè)有限公司 | 25mg | 170811 | 瓊中新進(jìn)郭梁森診所 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 溶出度 | 海南省食品藥品檢驗(yàn)所五指山分所 | 省計(jì)劃 | 全檢 |
7 | 谷精草 | 江西百仁中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 170302 | 瓊中營(yíng)根新康復(fù)藥店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、顯微鑒別 | 海南省食品藥品檢驗(yàn)所五指山分所 | 省計(jì)劃 | 全檢 |
