淘汰率約50%！通過新版獸藥GMP獸藥企業共627家！大企業動輒上億投資，小企業躊躇觀望

發布日期：2022-06-10 11:21:43 來源：互聯網

2020年4月21日，農業農村部辦公廳印發《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評定標準（2020年修訂）》即新版的獸藥GMP。

2020年4月30日，農業農村部發布了第293號公告，公布了實施要求和過渡期具體安排：

所有獸藥生產企業均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求。未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產企業（生產車間），其獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。

自2020年6月1日起，新建獸藥生產企業以及獸藥生產企業改、擴建或遷址重建生產車間，均應符合新版獸藥GMP要求。

自2020年6月1日起，省級畜牧獸醫主管部門受理獸藥生產企業按照新版獸藥GMP要求提出的申請，經檢查驗收符合要求的，獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期為5年；受理獸藥生產企業到期換證并按照2002年發布的獸藥GMP要求提出的申請，經檢查驗收符合要求的，獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期核發至2022年5月31日。

2020年6月1日前已經受理的申請，按原規定完成相關工作并核發獸藥生產許可證和獸藥GMP證書，證書有效期核發至2022年5月31日。

2022年5月11日，農業農村部畜牧獸醫局發布《關于組織開展新版獸藥GMP實施情況清理行動的通知》。通知中提出，截止2022年6月1日零時，凡未通過新版獸藥GMP檢查驗收的獸藥生產企業（生產車間），一律停止獸藥生產活動，國家獸藥追隨系統將關閉其獸藥產品二維碼申請功能、產品入庫功能。


這項政策一出迅速在行業內引起廣泛關注。

據了解，國家獸藥基礎數據庫中登記在冊的獸藥GMP企業共有1500余家。而據動物健康與食品安全科普傳播中心統計，截至2022年6月2日，獲得新版獸藥GMP證書的生產企業只有627家。

其中數量最多的是山東省，有152家，其次為廣東省，有55家，其他省份均不超過50家。

與2020年底1665家生產企業相比，淘汰了約60%，產業集中度迅速提高。算上延遲驗收企業，預期總體淘汰約50%。

門檻越來越高，大企業巨資投入，小企業躊躇觀望

據新牧網報道，有業內人士介紹，新版GMP與舊版有較大差異。一般改造流程需要經過確定生產工藝和設備，再設計確定車間圖紙，再按圖紙進行凈化工程招標、施工（施工過程需要設備進廠定位），然后進行工程驗收，再進行設備調試、驗證，最后進行試生產。

這個過程嚴格按照要求順利的話大約需要一年半，而不順利的話則至少要2年。

除了時間問題，資金也是一道坎兒。據了解，大企業針對新版GMP要求進行的改造和新建投資動輒上億元。

如北方某大型獸藥企業投資新建、改造花費1個億；保定冀中藥業投資改造和新建廠區花費超3億元；佛山市正典生物技術有限公司新建、改造投入資金近1億元。

寧波科瑞特質量管理負責人陳君德表示，公司原本計劃投資500萬元，實際花費卻達到了3700萬元。

“我們現在的利潤每年也有接近有一個億，不改造的話就意味著你肯定就沒得賺回來了。”永順生物總經理林德銳，每個企業都不一樣，不一定改造就會盈利，也不一定不改造就省錢，因為本來這個市場就在這里。

大企業資金雄厚未雨綢繆，相比之下，小企業就難多了。

近年來由于養殖端集約化程度提升較大，散戶清退非常多，小型企業獸藥市場銷售壓力大，產品“難賣出去”。

有的企業表示過去有四五千萬的銷售量，現在大部分做代加工。而對中大型企業而言，面臨集團化競爭，壓價厲害，即便通過了新版GMP驗收，行業依然很“卷”。

除此之外，受行情低迷影響，企業投資回收時間也將被拉長。某大型獸藥企業表示預計回收投資需要5-7年，而某小型獸藥企業則表示，不知道要多久。