申聯生物：“非洲豬瘟病毒熒光PCR核酸檢測試劑盒”獲得農業農村部批準

發布日期：2020-01-11 11:48:29 來源：互聯網

根據農業農村部 2020 年 1 月 10 日發布的第 254 號公告，公司與 其他單位聯合研制的“非洲豬瘟病毒熒光 PCR 核酸檢測試劑盒”獸 藥產品獲得農業農村部批準，并發布了該制品制造及檢驗試行規程、 質量標準、說明書和內包裝標簽。

一、 該獸藥的基本信息 獸藥名稱：非洲豬瘟病毒熒光 PCR 核酸檢測試劑盒 英文名稱：African swine Fever Virus (ASFV) PCR Nucleic Acid Diagnostic Kit

作用與用途：本試劑盒可用于血液、脾臟、肝臟、淋巴結、扁桃體、 腎臟、肌肉、環境樣品等樣品中非洲豬瘟病毒核酸的檢測。
 

二、該獸藥產品研究開發情況 該產品是公司與鄭州中道生物技術有限公司、中國農業科學院北京 畜牧獸醫研究所、廣東省農業科學院動物衛生研究所、武漢華騰濟康生 物科技有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司聯合研發申報。該項 目研發費用由各研發單位共同承擔，其中公司承擔產品研發費用 200 萬 元，目前已支付 120 萬元，除此之外無其它費用。

公司享有該獸藥產品的生產權，不享有相關專利的所有權，公司 生產銷售該獸藥產品無需再向其他合作研發單位支付任何費用。

該獸藥產品研發情況已在公司《首次公開發行股票并在科創板上 市招股說明書》“業務與技術”章節進行了詳細披露。

三、該獸藥產品相關市場背景情況 2018 年中國爆發了非洲豬瘟疫情，對整個生豬養殖行業造成了 重大影響，對我國肉食供給產生了嚴重威脅。根據《國務院辦公廳關 于加強非洲豬瘟防控工作的意見》及《中華人民共和國農業農村部公 告第 172 號》文件，要求加強對養豬場、屠宰場、生豬產品加工環節、 運輸環節、豬用生物制品及其原輔材料、半成品等進行非洲豬瘟病毒 核酸檢測。行業內研究單位針對非洲豬瘟病毒檢測開展了廣泛研究。

截至本公告發布之日，中國農業農村部已批準了多個非洲豬瘟病 毒檢測試劑盒同類產品。

四、該獸藥產品對公司的影響 該獸藥產品用于對生豬活體、豬肉制品、豬用生物制品及其原輔 材料、半成品等進行非洲豬瘟病毒核酸檢測，不能用于預防和治療非 洲豬瘟疫病。 該獸藥產品在上市之前，還應取得農業農村部核發的獸藥產品批 準文號，公司預計于 2020 年末實現投產。本次該獸藥產品獲得批準 預計不會對公司 2020 年經營業績產生較大影響。

五、風險提示 該獸藥產品用于對生豬活體、豬肉制品、豬用生物制品及其原輔 材料、半成品等進行非洲豬瘟病毒核酸檢測，不能用于預防和治療非 洲豬瘟疫病。

由于行政審批等原因，公司取得該獸藥產品批準文號的時間存在 不確定性；如果市場推廣和經營銷售情況不理想，可能存在該獸藥產 品投產后無法達到預期效益的風險；因同類產品較多，公司存在一定 的市場競爭風險。提請廣大投資者謹慎投資，注意投資風險。