申聯(lián)生物：“非洲豬瘟病毒熒光PCR核酸檢測(cè)試劑盒”獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)

發(fā)布日期：2020-01-11 11:48:29 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)

根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 2020 年 1 月 10 日發(fā)布的第 254 號(hào)公告，公司與 其他單位聯(lián)合研制的“非洲豬瘟病毒熒光 PCR 核酸檢測(cè)試劑盒”獸 藥產(chǎn)品獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)，并發(fā)布了該制品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽。

一、 該獸藥的基本信息 獸藥名稱：非洲豬瘟病毒熒光 PCR 核酸檢測(cè)試劑盒 英文名稱：African swine Fever Virus (ASFV) PCR Nucleic Acid Diagnostic Kit

作用與用途：本試劑盒可用于血液、脾臟、肝臟、淋巴結(jié)、扁桃體、 腎臟、肌肉、環(huán)境樣品等樣品中非洲豬瘟病毒核酸的檢測(cè)。
 

二、該獸藥產(chǎn)品研究開發(fā)情況 該產(chǎn)品是公司與鄭州中道生物技術(shù)有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院北京 畜牧獸醫(yī)研究所、廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動(dòng)物衛(wèi)生研究所、武漢華騰濟(jì)康生 物科技有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司聯(lián)合研發(fā)申報(bào)。該項(xiàng) 目研發(fā)費(fèi)用由各研發(fā)單位共同承擔(dān)，其中公司承擔(dān)產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用 200 萬(wàn) 元，目前已支付 120 萬(wàn)元，除此之外無(wú)其它費(fèi)用。

公司享有該獸藥產(chǎn)品的生產(chǎn)權(quán)，不享有相關(guān)專利的所有權(quán)，公司 生產(chǎn)銷售該獸藥產(chǎn)品無(wú)需再向其他合作研發(fā)單位支付任何費(fèi)用。

該獸藥產(chǎn)品研發(fā)情況已在公司《首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上 市招股說(shuō)明書》“業(yè)務(wù)與技術(shù)”章節(jié)進(jìn)行了詳細(xì)披露。

三、該獸藥產(chǎn)品相關(guān)市場(chǎng)背景情況 2018 年中國(guó)爆發(fā)了非洲豬瘟疫情，對(duì)整個(gè)生豬養(yǎng)殖行業(yè)造成了 重大影響，對(duì)我國(guó)肉食供給產(chǎn)生了嚴(yán)重威脅。根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān) 于加強(qiáng)非洲豬瘟防控工作的意見》及《中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公 告第 172 號(hào)》文件，要求加強(qiáng)對(duì)養(yǎng)豬場(chǎng)、屠宰場(chǎng)、生豬產(chǎn)品加工環(huán)節(jié)、 運(yùn)輸環(huán)節(jié)、豬用生物制品及其原輔材料、半成品等進(jìn)行非洲豬瘟病毒 核酸檢測(cè)。行業(yè)內(nèi)研究單位針對(duì)非洲豬瘟病毒檢測(cè)開展了廣泛研究。

截至本公告發(fā)布之日，中國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已批準(zhǔn)了多個(gè)非洲豬瘟病 毒檢測(cè)試劑盒同類產(chǎn)品。

四、該獸藥產(chǎn)品對(duì)公司的影響 該獸藥產(chǎn)品用于對(duì)生豬活體、豬肉制品、豬用生物制品及其原輔 材料、半成品等進(jìn)行非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè)，不能用于預(yù)防和治療非 洲豬瘟疫病。 該獸藥產(chǎn)品在上市之前，還應(yīng)取得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核發(fā)的獸藥產(chǎn)品批 準(zhǔn)文號(hào)，公司預(yù)計(jì)于 2020 年末實(shí)現(xiàn)投產(chǎn)。本次該獸藥產(chǎn)品獲得批準(zhǔn) 預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)公司 2020 年經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生較大影響。

五、風(fēng)險(xiǎn)提示 該獸藥產(chǎn)品用于對(duì)生豬活體、豬肉制品、豬用生物制品及其原輔 材料、半成品等進(jìn)行非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè)，不能用于預(yù)防和治療非 洲豬瘟疫病。

由于行政審批等原因，公司取得該獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的時(shí)間存在 不確定性；如果市場(chǎng)推廣和經(jīng)營(yíng)銷售情況不理想，可能存在該獸藥產(chǎn) 品投產(chǎn)后無(wú)法達(dá)到預(yù)期效益的風(fēng)險(xiǎn)；因同類產(chǎn)品較多，公司存在一定 的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。提請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎投資，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。