俄羅斯麩質不耐受藥物將在2020年進行臨床試驗

發(fā)布日期：2019-11-20 09:29:46 來源：互聯網

莫斯科國立謝切諾夫第一醫(yī)科大學（Moscow State Medical university named after I.M. Sechenov）的科學家發(fā)明了治療乳糜瀉（celiac disease）和麩質不耐受（gluten intolerance）的藥物，其第一階段的臨床試驗將在2020年進行。

藥物將在臨床試驗結束后的3到4年內出現在市場上。

在過去幾年內，全世界都在討論麩質不耐受疾病。互聯網上充滿各種文章和飲食，普通人在努力發(fā)現這種疾病的各種癥狀。

首先，應該下一個清晰易懂的定義。乳糜瀉是一種對含有麩質的食品不耐受的遺傳易感性。麩質是主要的蛋白質來源，尤其存在于小麥、大麥和黑麥中。這種疾病的主要癥狀是腹瀉、脹氣、體重減輕、皮膚干燥及其它病痛。

自20世紀中期也來，科學家們一直在進行各種研究，希望找到某種藥物，幫助人們緩解乳糜瀉帶來的痛苦。不幸的是，無麩質飲食（Gluten-free diet）是唯一一種得到公認的治療乳糜瀉或相關病癥的方法。但在未來幾年內，飽嘗病痛折磨的人們有可能看到希望的曙光。

治療麩質不耐受疾病藥物已經問世的消息首次傳出是在2017年。莫斯科國立謝切諾夫第一醫(yī)科大學生物醫(yī)學科技園分子醫(yī)學研究所的科學家們利用從小麥種子中提取的酶，以幫助飽受乳糜瀉和其它麩質不耐受癥狀折磨的人們。制造出這種名叫“小麥源酶”（Triticain-alpha）的藥物的人是一名年輕的科學家--莫斯科國立謝切諾夫第一醫(yī)科大學分子醫(yī)學研究所主任安德烈·扎米亞特寧。

扎米亞特寧教授在接受俄羅斯衛(wèi)星通訊社和廣播電臺采訪時說：“乳糜瀉是一種與先天免疫有關的遺傳性疾病。免疫識別出麩質抗原，免疫系統就被激活，結果出現一種自身免疫性反應的炎癥。人群中有0.5%到1%的人攜帶有DQ2 DQ8組織相容性基因。如果我們談到東方，那么中國或日本基本沒有這種基因。基因易感性可在胚胎形成后立刻確定。這種疾病可在一個人發(fā)育的不同階段表現出來。”

在過去幾年來，無麩質飲食一直是世界各地的人們的辯論主題。許多好萊塢明星拒絕食用含麩質的食品，宣揚無麩質飲食的益處。歐美超市中更有標注無麩質食品的特殊標簽。

麩質真的這么危險嗎？扎米亞特寧教授在就此問題發(fā)表評論時指出：

“存在相當富有野心的無麩質食品廣告公司，無麩質飲食只是一種健康生活方式，不管你是否有病。”但他也強調，“與此同時，世界上有1%的人是風險族群，在他們之中，確實可能有相當不愉快的發(fā)病形式。比如：不孕不育和腫瘤疾病。一個病人應該了解這些知識，不應該放任到無可挽回的地步”。

在談到麩質不耐受的現代治療方法時，扎米亞特寧教授稱世界上還沒有注冊藥品。預防和治療此病的唯一方法是檢查實行無麩質飲食，實際上這并不容易做到，因為許多食品甚至藥品中都含有麩質。他相信：“在開發(fā)階段取得了一些成功，但藥品開發(fā)往往需要耗費數年。”

在開發(fā)“小麥源酶”的過程中，科學家們成為斯科爾科沃創(chuàng)新中心的居民，獲得了博特尼克基金會（Bortnik Foundation）的資助。現在他們正在和一個對此項目感興趣且打算投資的私人投資者談判。

“因此，你需要理解，生活的安排是：除了以這種和諧的方式開發(fā)藥品外，還需要展示、說服和吸引投資者投資。不幸的是，這也需要時間。每件事情都不會以我們想要的那樣快速發(fā)生。”

扎米亞特寧教授說，首個測試階段計劃安排在2020年，在健康志愿者身上應該呈現出安全結果。此后，還需要進行第二個和第三個測試階段。

他說：“測試階段走得越遠，藥品開發(fā)對投資者來說就越具有吸引力，風險也就越低。”

在回答關于吃“小麥源酶”藥的病人是否可以不實行無麩質飲食的問題時，扎米亞特寧教授強調，對于開始治療的病人來說，你應該等待臨床試驗結束。

他說：“到目前為止，我們的目標是如何緩解復發(fā)。存在難以監(jiān)測遵守無麩質飲食的情況，這樣最好通過吃藥來預防。然而，推介新藥品素來需要一步步來。當然，我希望讓那些患有此病和那些生活質量因病大幅降低的病人的生活變得容易點。”