俄羅斯麩質(zhì)不耐受藥物將在2020年進行臨床試驗
發(fā)布日期：2019-11-20 09:29:46 來源：互聯(lián)網(wǎng)
莫斯科國立謝切諾夫第一醫(yī)科大學(xué)（Moscow State Medical university named after I.M. Sechenov）的科學(xué)家發(fā)明了治療乳糜瀉（celiac disease）和麩質(zhì)不耐受（gluten intolerance）的藥物，其第一階段的臨床試驗將在2020年進行。
藥物將在臨床試驗結(jié)束后的3到4年內(nèi)出現(xiàn)在市場上。
在過去幾年內(nèi)，全世界都在討論麩質(zhì)不耐受疾病。互聯(lián)網(wǎng)上充滿各種文章和飲食，普通人在努力發(fā)現(xiàn)這種疾病的各種癥狀。
首先，應(yīng)該下一個清晰易懂的定義。乳糜瀉是一種對含有麩質(zhì)的食品不耐受的遺傳易感性。麩質(zhì)是主要的蛋白質(zhì)來源，尤其存在于小麥、大麥和黑麥中。這種疾病的主要癥狀是腹瀉、脹氣、體重減輕、皮膚干燥及其它病痛。
自20世紀(jì)中期也來，科學(xué)家們一直在進行各種研究，希望找到某種藥物，幫助人們緩解乳糜瀉帶來的痛苦。不幸的是，無麩質(zhì)飲食（Gluten-free diet）是唯一一種得到公認(rèn)的治療乳糜瀉或相關(guān)病癥的方法。但在未來幾年內(nèi)，飽嘗病痛折磨的人們有可能看到希望的曙光。
治療麩質(zhì)不耐受疾病藥物已經(jīng)問世的消息首次傳出是在2017年。莫斯科國立謝切諾夫第一醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)科技園分子醫(yī)學(xué)研究所的科學(xué)家們利用從小麥種子中提取的酶，以幫助飽受乳糜瀉和其它麩質(zhì)不耐受癥狀折磨的人們。制造出這種名叫“小麥源酶”（Triticain-alpha）的藥物的人是一名年輕的科學(xué)家--莫斯科國立謝切諾夫第一醫(yī)科大學(xué)分子醫(yī)學(xué)研究所主任安德烈·扎米亞特寧。
扎米亞特寧教授在接受俄羅斯衛(wèi)星通訊社和廣播電臺采訪時說：“乳糜瀉是一種與先天免疫有關(guān)的遺傳性疾病。免疫識別出麩質(zhì)抗原，免疫系統(tǒng)就被激活，結(jié)果出現(xiàn)一種自身免疫性反應(yīng)的炎癥。人群中有0.5%到1%的人攜帶有DQ2 DQ8組織相容性基因。如果我們談到東方，那么中國或日本基本沒有這種基因。基因易感性可在胚胎形成后立刻確定。這種疾病可在一個人發(fā)育的不同階段表現(xiàn)出來。”
在過去幾年來，無麩質(zhì)飲食一直是世界各地的人們的辯論主題。許多好萊塢明星拒絕食用含麩質(zhì)的食品，宣揚無麩質(zhì)飲食的益處。歐美超市中更有標(biāo)注無麩質(zhì)食品的特殊標(biāo)簽。
麩質(zhì)真的這么危險嗎？扎米亞特寧教授在就此問題發(fā)表評論時指出：
“存在相當(dāng)富有野心的無麩質(zhì)食品廣告公司，無麩質(zhì)飲食只是一種健康生活方式，不管你是否有病。”但他也強調(diào)，“與此同時，世界上有1%的人是風(fēng)險族群，在他們之中，確實可能有相當(dāng)不愉快的發(fā)病形式。比如：不孕不育和腫瘤疾病。一個病人應(yīng)該了解這些知識，不應(yīng)該放任到無可挽回的地步”。
在談到麩質(zhì)不耐受的現(xiàn)代治療方法時，扎米亞特寧教授稱世界上還沒有注冊藥品。預(yù)防和治療此病的唯一方法是檢查實行無麩質(zhì)飲食，實際上這并不容易做到，因為許多食品甚至藥品中都含有麩質(zhì)。他相信：“在開發(fā)階段取得了一些成功，但藥品開發(fā)往往需要耗費數(shù)年。”
在開發(fā)“小麥源酶”的過程中，科學(xué)家們成為斯科爾科沃創(chuàng)新中心的居民，獲得了博特尼克基金會（Bortnik Foundation）的資助。現(xiàn)在他們正在和一個對此項目感興趣且打算投資的私人投資者談判。
“因此，你需要理解，生活的安排是：除了以這種和諧的方式開發(fā)藥品外，還需要展示、說服和吸引投資者投資。不幸的是，這也需要時間。每件事情都不會以我們想要的那樣快速發(fā)生。”
扎米亞特寧教授說，首個測試階段計劃安排在2020年，在健康志愿者身上應(yīng)該呈現(xiàn)出安全結(jié)果。此后，還需要進行第二個和第三個測試階段。
他說：“測試階段走得越遠，藥品開發(fā)對投資者來說就越具有吸引力，風(fēng)險也就越低。”
在回答關(guān)于吃“小麥源酶”藥的病人是否可以不實行無麩質(zhì)飲食的問題時，扎米亞特寧教授強調(diào)，對于開始治療的病人來說，你應(yīng)該等待臨床試驗結(jié)束。
他說：“到目前為止，我們的目標(biāo)是如何緩解復(fù)發(fā)。存在難以監(jiān)測遵守?zé)o麩質(zhì)飲食的情況，這樣最好通過吃藥來預(yù)防。然而，推介新藥品素來需要一步步來。當(dāng)然，我希望讓那些患有此病和那些生活質(zhì)量因病大幅降低的病人的生活變得容易點。”
