天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會
天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會
各區(qū)縣局,各有關單位:
為全面深入和穩(wěn)步推進食品生產(chǎn)許可審批制度改革,有效落實《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號),市市場監(jiān)管委結(jié)合本市實際,依法定程序和要求,制定了《關于貫徹食品生產(chǎn)許可管理辦法的實施意見》,已經(jīng)市市場監(jiān)管委2015年第32次主任辦公會審議通過,現(xiàn)予印發(fā),自發(fā)布之日起實施,新版食品生產(chǎn)許可證書同時啟用,請認真遵照執(zhí)行。
附件:《
關于貫徹食品生產(chǎn)許可管理辦法的實施意見》
2015年12月14日
天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會關于貫徹《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的實施意見
為全面深入和穩(wěn)步推進食品生產(chǎn)許可審批制度改革,落實《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號,以下簡稱《辦法》)、《食品藥品監(jiān)管總局關于貫徹實施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)一[2015]225號)、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于啟用新版<食品生產(chǎn)許可證>的公告》(2015年 第198號)和《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于印發(fā)食品生產(chǎn)許可有關文書及食品生產(chǎn)許可證格式的通知》(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一[2015]135號)的規(guī)定要求,指導全系統(tǒng)認真貫徹執(zhí)行食品(含食品添加劑,下同)生產(chǎn)許可制度,結(jié)合本市實際情況,制定本實施意見。
一、食品生產(chǎn)許可管理權限
天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(以下簡稱市市場監(jiān)管委)負責保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、其他食品等4個食品類別生產(chǎn)許可工作;區(qū)縣市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局(以下簡稱區(qū)縣市場監(jiān)管局)負責其余27個食品類別和食品添加劑生產(chǎn)許可工作;濱海新區(qū)市場監(jiān)管局按照市政府規(guī)定負責實施本行政區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)許可工作。
食品生產(chǎn)許可受理、頒證等工作原則上在各級行政許可審批大廳辦理。
二、食品生產(chǎn)許可審查條件
《關于進一步明確天津市食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可條件的意見》(津質(zhì)技監(jiān)局食監(jiān)[2011]790號)(以下簡稱《意見》)繼續(xù)有效執(zhí)行,但《意見》中有關規(guī)定與《辦法》存在不一致的內(nèi)容,以《辦法》的規(guī)定為準。
1、食品生產(chǎn)許可申請人應符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》和相應審查細則的規(guī)定。
2、食品生產(chǎn)許可申請人應當遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。申請項目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》中限制類的,按照《國務院關于發(fā)布實施<促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫時規(guī)定>的決定》(國發(fā)[2015]40號),不得申辦相關食品生產(chǎn)許可證。
3、新申證企業(yè)(含遷址換證企業(yè)) 提交食品生產(chǎn)許可申請時,不再提供鄉(xiāng)鎮(zhèn)街或以上政府同意在該場所設立食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的證明。
4、新建、改擴建企業(yè)提交食品生產(chǎn)許可申請時,不再提供環(huán)保部門的環(huán)評合格證明材料。
三、食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查
市市場監(jiān)管委和區(qū)縣市場監(jiān)管局負責審批的食品生產(chǎn)許可事項,申請人提交變更或延續(xù)食品生產(chǎn)許可的材料時,同時提交《生產(chǎn)條件變化情況聲明》(見附表)。申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,受理申請人的食品生產(chǎn)許可申請后,市市場監(jiān)管委和區(qū)縣市場監(jiān)管局可以不再交市審查中心對申請企業(yè)進行現(xiàn)場核查,直接依法實施食品生產(chǎn)許可審批事宜。
四、食品生產(chǎn)許可證前抽查的實施
對于經(jīng)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查合格的企業(yè)(包括市市場監(jiān)管委和區(qū)縣市場監(jiān)管局負責審批的企業(yè)),應參照《食品生產(chǎn)許可前抽查復審實施辦法》(津質(zhì)技監(jiān)局食監(jiān)[2013]77號)規(guī)定實施食品生產(chǎn)許可證前抽查;對于未進行現(xiàn)場核查的企業(yè)不再實施食品生產(chǎn)許可證前抽查。保健食品等特殊食品根據(jù)工作需要實施證前抽查。
五、食品生產(chǎn)許可檔案審核整理
1、市市場監(jiān)管委負責審批的食品生產(chǎn)許可檔案材料:審批處負責對申請材料的齊全性、時效性、有效性進行審核;市審查中心負責對經(jīng)現(xiàn)場核查的食品生產(chǎn)許可檔案材料的齊全性、時效性、有效性進行審核,并進行整理、匯總;食品生產(chǎn)監(jiān)管處、保健食品監(jiān)管處負責對擬報批的食品生產(chǎn)許可檔案材料的齊全性、時效性進行審核。
2、區(qū)縣市場監(jiān)管局負責審批的食品生產(chǎn)許可檔案材料,受理部門負責對申請材料的齊全性、時效性、有效性進行審核;市審查中心負責對經(jīng)現(xiàn)場核查的食品生產(chǎn)許可檔案材料的齊全性、時效性、有效性進行審核;區(qū)縣市場監(jiān)管局負責對擬報批的食品生產(chǎn)許可檔案材料的齊全性、時效性進行審核。
六、新版食品生產(chǎn)許可證書的使用
1、新版證書未正式啟用前,對于新獲證、延續(xù)換證和變更許可證的企業(yè),各級食品生產(chǎn)許可部門可繼續(xù)印發(fā)老版食品生產(chǎn)許可證書、編號。
2、一家企業(yè)涉及多類別食品生產(chǎn)許可申請的,企業(yè)自主提出擬申請為食品生產(chǎn)許可證編號的食品類別。
3、在新版證書副本上標注原食品生產(chǎn)許可證編號的,要將編號標注在《食品生產(chǎn)許可品種明細表》中“備注”欄內(nèi)。
4、對于獲得多張老版《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè),各區(qū)縣市場監(jiān)管局應引導企業(yè)一并換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。
5、由市市場監(jiān)管委審批發(fā)證的獲證企業(yè)名單自發(fā)布公告之日起3日內(nèi),由相關區(qū)縣市場監(jiān)管局確定日常監(jiān)督管理機構(gòu)和人員名單后報市審查中心制證;由區(qū)縣市場監(jiān)管局審核發(fā)證的由區(qū)縣市場監(jiān)管局自行安排。
七、一家企業(yè)同時申辦市、區(qū)縣兩級審批的食品生產(chǎn)許可的辦理
1、新建企業(yè)提交食品生產(chǎn)許可申請同時涉及市、區(qū)縣兩級審批權限的,按照《食品藥品監(jiān)管總局關于貫徹實施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)一[2015]225號),由委審批處統(tǒng)一受理,審查中心統(tǒng)一組織聯(lián)合審查,市、區(qū)縣兩級分別審批,委審批處統(tǒng)一發(fā)證。
企業(yè)食品生產(chǎn)許可證號按保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、其他食品的順序編號。
2、已獲證企業(yè)提交食品生產(chǎn)許可變更申請涉及市、區(qū)縣兩級審批權限的,由區(qū)縣局統(tǒng)一受理,審查中心統(tǒng)一組織聯(lián)合審查,市、區(qū)縣兩級分別審批,區(qū)縣局統(tǒng)一發(fā)證,原證號不變。
八、食品生產(chǎn)委托加工備案
國家食品藥品監(jiān)管總局就貫徹實施《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問時,對于委托加工備案的問題明確答復:“委托加工屬于市場行為,行政部門不應干涉,新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標準真實標注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式,以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。”
保健食品等特殊食品按國家有關規(guī)定執(zhí)行。
九、工作要求
1、各區(qū)縣市場監(jiān)管局要明確工作機構(gòu)、人員,制定相關工作制度、流程,嚴格按照《辦法》規(guī)定的食品生產(chǎn)許可申請、審批工作程序,依法辦理
2、各級市場監(jiān)管部門要積極爭取地方財政支持,將實施食品生產(chǎn)許可所需經(jīng)費列入本級行政機關預算,要配備證書打印、二維碼賦碼、檔案保存等設備設施,保障工作有序開展。
3、各級市場監(jiān)管部門要依職責編制并公布食品生產(chǎn)許可法律依據(jù)、條件、程序、時限、申請書示范文本等資料,加強食品生產(chǎn)許可配套規(guī)定、制度和標準的制定工作,保障食品生產(chǎn)許可工作依法有序?qū)嵤?/p>
4、各級市場監(jiān)管部門要大力加強食品生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng)建設,實現(xiàn)食品生產(chǎn)許可審批的公開化、透明化,提升審批工作效率。
5、市市場監(jiān)管委將定期或不定期對重點區(qū)縣市場監(jiān)管局食品生產(chǎn)許可工作進行督查,把行政許可公開、辦理程序、審批時限、廉政要求等的執(zhí)行情況作為重點督查內(nèi)容。對發(fā)現(xiàn)違規(guī)收費、違規(guī)實施行政許可的,要堅決予以糾正。要建立健全對違法和不當?shù)男姓S可決定的申訴等制度,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法實施行政許可的行為,依法追究相關責任人員責任。
2015年11月10日