關(guān)于保健食品技術(shù)審評(píng)有關(guān)問(wèn)題的通告

發(fā)布日期：2019-07-14 20:37:30 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)

發(fā)布單位	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局	發(fā)布文號(hào)	暫無(wú)
發(fā)布日期	2006-05-23	生效日期	2006-05-23
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無(wú)
屬性	通告公告	專業(yè)屬性	其他
備注	暫無(wú)

　　為進(jìn)一步規(guī)范保健食品技術(shù)審評(píng)工作，保證保健食品技術(shù)審評(píng)工作的公平、公正和透明，就保健食品申報(bào)資料接收、技術(shù)審評(píng)、審評(píng)意見(jiàn)反饋和審評(píng)進(jìn)度查詢等問(wèn)題通告如下：

　　一、申報(bào)資料接收

　　1、按《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》的規(guī)定，各省食品藥品監(jiān)督管理部門（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心）向我中心寄送保健食品申報(bào)資料。接收申報(bào)資料后，每周在我中心網(wǎng)站公布已接收并審核合格的申報(bào)資料名單。

　　2、申請(qǐng)人直接向我中心提交根據(jù)《保健食品審評(píng)意見(jiàn)通知書》要求的修改補(bǔ)充資料。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在5個(gè)月內(nèi)提交符合要求的修改補(bǔ)充資料，未按規(guī)定時(shí)限提交修改補(bǔ)充資料的予以退審。特殊情況，不能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交修改補(bǔ)充資料的，須提出書面申請(qǐng)，并說(shuō)明理由。對(duì)審評(píng)意見(jiàn)有異議的，申請(qǐng)人可在提交的修改補(bǔ)充資料中一并提出，并說(shuō)明理由。

　　二、技術(shù)審評(píng)

　　1、保健食品審評(píng)大會(huì)每月召開(kāi)一次，時(shí)間原則上安排在每月的下旬。下列產(chǎn)品為本月審評(píng)大會(huì)審評(píng)產(chǎn)品范圍。

　　（1）本月10日前接收并符合要求的首次申報(bào)資料；

　　（2）本月審評(píng)大會(huì)報(bào)到日起3個(gè)工作日前接收的“補(bǔ)充資料后，大會(huì)再審”修改補(bǔ)充資料、樣品檢驗(yàn)（復(fù)核）報(bào)告、復(fù)審申請(qǐng)報(bào)告。

　　2、對(duì)“補(bǔ)充資料后，建議批準(zhǔn)”的修改補(bǔ)充資料，我中心在接收資料之日起的15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。

　　三、審評(píng)意見(jiàn)反饋

　　1、需要申請(qǐng)人修改補(bǔ)充資料的產(chǎn)品名單，在技術(shù)審評(píng)后的6個(gè)工作日內(nèi)在我中心網(wǎng)站予以公布。

　　2、申請(qǐng)人可在公布之日起的10個(gè)工作日內(nèi)憑保健食品受理通知書或修改補(bǔ)充資料接收表領(lǐng)取審評(píng)意見(jiàn)通知書。

　　3、申請(qǐng)人未在規(guī)定期限內(nèi)領(lǐng)取審評(píng)意見(jiàn)通知書的，我中心在期滿后的2個(gè)工作日內(nèi)以掛號(hào)信的方式將審評(píng)意見(jiàn)通知書寄送申請(qǐng)人。郵寄地址及收件人以保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表中寫明的申請(qǐng)人名稱、地址、郵編和聯(lián)系人為準(zhǔn)。務(wù)請(qǐng)申請(qǐng)人寫明正確的地址、郵編和聯(lián)系人，以防審評(píng)意見(jiàn)寄失。

　　四、審評(píng)時(shí)限計(jì)算

　　1、接收省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門（國(guó)家局行政受理服務(wù)中心）移送的申報(bào)資料和申請(qǐng)人提交的修改補(bǔ)充資料，經(jīng)審核合格的，進(jìn)入技術(shù)審評(píng)程序，并計(jì)審評(píng)時(shí)限。

　　2、審評(píng)意見(jiàn)發(fā)放和等待申請(qǐng)人提交修改補(bǔ)充資料的時(shí)間，為審評(píng)停滯時(shí)間，不計(jì)入審評(píng)時(shí)限。

　　五、審評(píng)進(jìn)度查詢

　　申請(qǐng)人可憑申報(bào)時(shí)給予的產(chǎn)品密碼在我中心網(wǎng)站查詢產(chǎn)品審評(píng)進(jìn)度。產(chǎn)品審評(píng)進(jìn)度包括：

　　1、申報(bào)資料已接收并符合要求，進(jìn)入技術(shù)審評(píng)程序；

　　2、已技術(shù)審評(píng)，可領(lǐng)取審評(píng)意見(jiàn)通知書；

　　3、審評(píng)意見(jiàn)已發(fā)放，待申請(qǐng)人提交修改補(bǔ)充資料；

　　4、修改補(bǔ)充資料已接收，正在技術(shù)審評(píng)；

　　5、正在等待樣品檢驗(yàn)（復(fù)核）報(bào)告；

　　6、已完成技術(shù)審評(píng)，報(bào)國(guó)家局行政審批。

　　六、咨詢