QC、IQC、IPQC、OQC、QA到底有啥區(qū)別？

發(fā)布日期：2019-07-14 12:51:46 來源：互聯(lián)網(wǎng)

一、QC與QA

QC：Quality Control，品質(zhì)控制，產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱。

IQC：意思是來料的質(zhì)量控制

IPQC：過程質(zhì)量控制。

FQC：成品質(zhì)量檢驗

OQC：成品出廠檢驗

DQC：設(shè)計品質(zhì)控制

MQC：制程品檢

QA：Quality Assurance，品質(zhì)保證，通過建立和維持質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。

IDQA：設(shè)計品質(zhì)保證

QE：質(zhì)量工程師

JQE：客戶端品質(zhì)工程師

SQE：供應(yīng)商品質(zhì)工程師。

二、QC與QA的區(qū)別

QC和QA的主要區(qū)別是：前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定，后者是建立體系并確保體系按要求運作，以提供內(nèi)外部的信任。

QC

QC主要是事后的質(zhì)量檢驗類活動為主，默認(rèn)錯誤是允許的，期望發(fā)現(xiàn)并選出錯誤。QA主要是事先的質(zhì)量保證類活動，以預(yù)防為主，期望降低錯誤的發(fā)生幾率。

QC的控制范圍主要是在工廠內(nèi)部，其目的是防止不合格品投入、轉(zhuǎn)序、出廠，確保產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求及只有合格品才能交付給客戶。

QA

QA主要是提供確信，因此需對了解客戶要求開始至售后服務(wù)的全過程進行管理，這就要求企業(yè)建立品管體系，制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過程的活動并留下活動實施的證據(jù)，以便提供信任。這種信任可分為內(nèi)外兩種：外部的即使客戶放心，相信工廠是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的；內(nèi)部是讓工廠老板放心，因為老板是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人，產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故他要負(fù)全部責(zé)任，這也是各國制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求，以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量，因此老板為了避免承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任，就必須以文件規(guī)范各項活動并留下證據(jù)。但工廠內(nèi)部人員是不是按文件要求操作，老板不可能一一了解，這就需要QA代替他進行稽核，以了解文件要求是否被遵守，以便讓老板相信工廠各項活動是按文件規(guī)定進行的，使他放心。

三、QC與QA的相同點

QC和QA都要進行驗證

QC按標(biāo)準(zhǔn)檢測產(chǎn)品就是驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求，QA進行內(nèi)審就是驗證體系運作是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求.

QA進行出貨稽核和可靠性檢測，就是驗證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進行各項活動，是否能滿足規(guī)定要求，以確保工廠交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的。

打個不恰當(dāng)?shù)谋确剑?/font> QC是警察，QA是法官，QC只要把違反法律的抓起來就可以了，并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪，而法官就是制訂法律來預(yù)防犯罪，依據(jù)法律宣判處置結(jié)果。

四、IPQC與IQC

QC有IPQC與IQC之分

IPQC：IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質(zhì)量控制

IQC: IN COME QUALITY CONTROL 進料質(zhì)量控制

IPQC職責(zé)

1.對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行檢驗，并作好記錄

2.根據(jù)檢驗記錄填寫檢驗報告

3.對檢驗發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策

IQC職責(zé)

1.嚴(yán)格按檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗原材料

2.如實填寫檢驗記錄表

3.檢測設(shè)備的維護、保養(yǎng)

4.原材料異常的呈報

5.原材料的標(biāo)識

6.負(fù)責(zé)對貨倉物料員檢驗報告的簽收

7.對生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問題，要負(fù)責(zé)對貨倉庫存物料進行重新檢查

QA是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控

1.負(fù)責(zé)本部門全面工作，組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議。

2.保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。

3.對全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)監(jiān)督實施、改正及阻止的責(zé)任。

4.對有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復(fù)核批準(zhǔn)。

5.對檢驗結(jié)果進行復(fù)審批準(zhǔn)。

6.對新產(chǎn)品研制、工藝改進的中試計劃及結(jié)論進行審核。

7.審核上報藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料。

8.審定批記錄，作出成品是否出廠的結(jié)論。

9.負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他文件。

10.審核不合格品處理程序。

11.因質(zhì)量管理上的需要，會同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

12.審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放。

13.處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內(nèi)召開會議，會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進，并將投訴情況及處理結(jié)果書面報告企業(yè)負(fù)責(zé)人。

14.定期（至少每年一次）會同總工辦、生產(chǎn)部對企業(yè)進行全面GMP檢查，并將檢查情況及時報告企業(yè)負(fù)責(zé)人。

　工作寄語　

總而言之，不管被分配在哪個崗位，都要有認(rèn)真的態(tài)度，只有這樣才能把要做的事情干好。每一份工作或工作環(huán)境都無法盡善盡美，但每一份工作都有許多寶貴的經(jīng)驗和資源，這些都會成為我們的人生財富。

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