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如何做非標(biāo)方法的確認(rèn)
發(fā)布日期:2019-07-14 12:51:50 來源:互聯(lián)網(wǎng)
方法確認(rèn)要求
實(shí)驗(yàn)室對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室制定的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)制定程序。
實(shí)驗(yàn)室做方法確認(rèn)應(yīng)該綜合考慮成本、風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)可行性基礎(chǔ)上,并根據(jù)預(yù)期的用途來進(jìn)行方法確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行方法確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)完整,一般包括:
a)方法的選擇性;
b)方法適用范圍;
c)檢出限和/或定量限;
d)線性范圍;
e)精密度(重復(fù)性和/或再現(xiàn)性);
f)穩(wěn)健度;
g)正確度;
h)準(zhǔn)確度;
i)靈敏度;
j)結(jié)果的測量不確定度。
確認(rèn)方法特性參數(shù)的選擇
1 方法確認(rèn)首先要明確檢測對象特定的需求,包括樣品的特性、數(shù)量等,并應(yīng)滿足客戶的特殊需要,同時(shí)應(yīng)根據(jù)方法的預(yù)期用途,選擇需要確認(rèn)的方法特性參數(shù)。典型的需要確認(rèn)的方法特性參數(shù)見下表。
典型方法確認(rèn)參數(shù)的選擇
2 通常情況下,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)方法確認(rèn),需要確認(rèn)的技術(shù)參數(shù)包括方法的選擇性、檢出限、定量限、線性范圍、正確度、重復(fù)性、穩(wěn)健度等。
3 通常情況下,對于定性方法,實(shí)驗(yàn)室間方法確認(rèn)至少應(yīng)確認(rèn)方法的檢出限和選擇性;對于定量方法,實(shí)驗(yàn)室間方法確認(rèn)至少應(yīng)確認(rèn)方法的適用對象、線性范圍、定量限和精密度。
編輯:foodnews
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