質量手冊應適合你，而不是審核員

發布日期：2019-07-14 12:52:05 來源：互聯網

　 美國“劍橋質量資源”網站發表的《質量手冊應適合你，而不是你的審核員》（以下簡稱《質量手冊》）一文，用淺顯通俗的語言和簡潔明了的示例，對組織在ISO9001：2000標準換版過程中如何調整質量手冊提出了建議，其觀點有獨到之處并具有較強的實用性。
　
　 《質量手冊》一文指出，有太多的組織圍繞ISO9001：2000標準（以下稱2000版標準）條款的順序籌劃質量手冊的結構。可是，由于2000版標準的結構發生了很大變化，不少組織發現其現行質量手冊的結構與2000版標準不“相符”。更糟糕的是，為了適合2000版標準的結構，不少組織用寶貴的時間重新排列質量手冊的結構，從而使組織遇到更多的問題。一些審核員也被客戶的這種做法“慣壞”了。這樣不僅不利于審核員提高審核技巧，對其客戶也是無益的，而這也不符合現代審核的要求。雖然制定與2000版標準結構一致的質量手冊會使審核更為簡易方便，但這種審核沒有什么意義，而且審核員的工作也不應是這么簡單的。
　
　《質量手冊》一文強調，質量手冊是組織很重要的一個工具。這個工具應當首先為組織所用，而不是服務于其客戶、審核員或咨詢師。該文認為，經常被組織使用的質量手冊才是好的質量手冊。那種僅僅引用標準條款的呆板枯燥的質量手冊不會有人使用，當審核員看到這種質量手冊時，應該向組織提問更多的問題。
　
　 　該文提出，質量手冊不應顧及標準的結構，而應按照對過程合乎邏輯的順序進行描述，使其更通俗易懂，便于使用。為使讀者更好地理解這一點，該文還提供了如下的模擬質量手冊目錄（注：括號內的數字為ISO9001：2000標準的條款號，在實際的手冊中不會出現）。

示例：ABC公司質量手冊目錄

1. 歡迎進入ABC公司質量管理體系
1. 1ABC公司概況（5.2，8.5.1）
1. 2適用標準的范圍（4.2.2）
1. 3例外條款（4.2.2）

Ⅱ.管理
1. 0管理結構
2. 0職責（5.5.1,5.5.2）
3. 0質量方針（5.3）
4. 0質量目標（5.4.1，8.2.1）
5. 0資源管理（6.1至6.4）
6. 0溝通（5.5.3和7.2.3）

Ⅲ.過程
1. 0過程管理（4.1）
2. 0過程的相互作用和控制(4.1)
2.1管理過程
2.1.1管理評審（5.6）
2.1.2質量管理體系計劃和控制
a) 質量管理體系策劃（5.4.2）
b) 文件控制（4.2.1，4.2.2，4.2.3）
c) 記錄控制（4.2.4）
d) 過程控制（7.5.1，7.5.2，7.5.4）
e) 設備控制，包括校準（7.6）
　　2.1.3溝通（5.5.3，7.2.3）
　　2.1.4內部質量審核（8.2.2）
　　2.1.5數據分析（8.2.1，8.4）
2.1.6糾正和預防措施（8.5.2，8.5.3）
2.2產品和服務的實現過程
2.2.1產品和服務實現的策劃（7.1）
2.2.2相關要求的回顧（7.2）
2.2.3設計（7.3）
2.2.4采購和供方控制（7.4）
2.2.5標識和可追溯性（7.5.3）
2.2.6不合格品控制（8.3）
2.2.7產品防護（7.5.5）
2.2.8監視和測量（8.2.3，8.2.4）

Ⅳ.批準和修訂歷史記錄

　 附件A與ISO9001：2000標準條款對照表
　
　 《質量手冊》一文強調，上述示例只是使質量手冊的結構符合組織實際動作情況的方式之一，組織可以根據具體情況確定各種不同的結構方式。
　　在上述示例中，第一部分達到了以下目的：首先，給使用者留下了良好的印象，感覺到這個質量手冊不是枯燥地復述標準，而這種印象是很重要的；其次，對于標準的基本要求（如結構、范圍、質量管理體系不涉及的方面，以及組織作出的以顧客為關注焦點的聲明等），可以放在該部分介紹。
　　
　　 示例的第二部分集中了標準中與企業高級管理層的作用及其在質量管理體系中的責任有關的要求。該部分應包括組織結構圖、職責和授權、質量方針、質量目標、資源管理、內部和外部溝通等內容。
　　
　　 接下來便是“過程”一章。標準強調過程管理，在將來的修訂中不會有大的改變。這一章是質量手冊最重要的部分。它首先描述了過程管理的概念，緊接著是對過程的描述以及它們之間的相互作用和控制。
　　
　　 示例將標準按照企業管理的邏輯過程進行了重新組合，這些過程一般可分為兩類：管理過程和實現過程。當然，在企業過程圖中這兩個過程可能是相互關聯的，但該模擬質量手冊還是對這兩種過程分別進行了識別。《質量手冊》一文認為，質量手冊應從控制方法、標準全文以及4.1條款規定的其他要求等方面對每個獨立的過程（如采購、管理評審等）予以詮釋。
　　
　　 該文指出，某些過程包括了二級過程，還有一些過程在質量手冊中得到了很好描述，組織可以自主選擇描述每個過程的詳略程度（取決于組織的復雜性、經營方式和需要）。
　　
　　 模擬質量手冊的最后一部分是批準與修訂的記錄。
　　
　　 上述示例巧妙地將標準安排在一個適合“ABC公司”的順序結構中，這樣做可能會使審核員產生一些疑惑。為了解除這種疑惑，《質量手冊》一文建議組織向審核員提供手冊的同時提供一個附件，指明質量手冊與標準主要條款的對照表（附件A），并在向審核員提交的書面說明材料首面中提到該附件以及它的作用。一個好的對照表是組織與審核員交往的極好工具。
　
　　 《質量手冊》一文的作者是“盡可能取消二級過程”論點的倡導者，他主張由質量手冊來做所有的事情，并認為這種形式能夠大幅度減少文件的數量。